BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable
comprimé sécable · VIATRIS SANTE
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par BUSPIRONE MYLAN 10 mg est important dans les indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
Indications· Anxiété réactionnelle, notamment les troubles de l'adaptation avec humeur anxieuse et…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
· Anxiété réactionnelle, notamment les troubles de l'adaptation avec humeur anxieuse et l'anxiété post-traumatique. · Traitement d'appoint de l'anxiété au cours des névroses, (notamment hystérie, hypocondrie, phobie). · Anxiété associée à une affection somatique sévère ou douloureuse. · Anxiété généralisée.
Posologie & administrationPosologie Le traitement sera instauré sur la base de ½ comprimé 3 fois par jourPosologie & mode d'administration
Posologie Le traitement sera instauré sur la base de ½ comprimé 3 fois par jour. Par la suite, la posologie sera adaptée en fonction des besoins du malade et la dose quotidienne pourra être augmentée par paliers de 5 mg, tous les deux ou trois jours en fonction de la réponse thérapeutique. La dose quotidienne devrait habituellement se situer entre 15 et 20 mg également répartis dans la journée, en 2 ou 3 prises. La dose maximale de 60 mg par jour ne sera pas dépassée. L’alimentation augmente la biodisponibilité de la buspirone. La buspirone devrait être prise chaque jour au même moment et dans les mêmes conditions, c’est-à-dire avec ou sans nourriture. Si la buspirone est administrée avec un puissant inhibiteur du CYP3A4, la dose initiale sera abaissée, puis ne pourra être augmentée progressivement qu’après évaluation médicale (voir rubrique 4.5). Le jus de pamplemousse augmente les concentrations plasmatiques de buspirone. La consommation de trop grandes quantités de jus de pamplemousse est à éviter chez les patients traités par buspirone. En cas de substitution à un traitement par les benzodiazépines · La buspirone devra être introduite 15 jours avant le début du sevrage en benzodiazépine. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Insuffisance rénale sévère · Intoxication aiguë par de…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 2 ) et/ou insuffisance hépatique sévère. · Intoxication aiguë par de l’alcool, des hypnotiques, des analgésiques ou des antipsychotiques. · Patients atteints d’épilepsie.
Mises en gardePrécautions d'emploi Ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de…Mises en garde & précautions d'emploi
Précautions d'emploi Ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, en l'absence de données de sécurité et d’efficacité à long terme (voir rubrique 4.2). L'utilisation de ce médicament est généralement déconseillée pendant la grossesse quel qu'en soit le terme (voir rubrique 4.6). Rebond, pharmacodépendance physique et psychique La buspirone ne figure pas sur la liste des substances psychotropes contrôlées. Au cours des études spécifiques chez l’homme et l’animal, il n'a pas été décrit de potentiel de dépendance. Dépression La buspirone agit essentiellement sur la composante anxieuse de la dépression. La buspirone ne doit pas être utilisée seule pour traiter la dépression et peut potentiellement masquer les signes cliniques de la dépression. L’administration de buspirone chez un patient prenant un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) peut présenter un risque. La survenue d’une augmentation de la pression artérielle a été rapportée lors de l’association de buspirone avec un IMAO. Il est recommandé de ne pas utiliser de manière concomitante la buspirone avec un IMAO. La buspirone doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant : · un glaucome aigu à angle fermé, · une myasthénie grave, · une dépendance médicamenteuse, · une insuffisance rénale ou hépatique. […]
Interactions médicamenteusesL’utilisation concomitante de buspirone avec une autre substance active sur le SNC doit…Interactions avec d'autres médicaments
L’utilisation concomitante de buspirone avec une autre substance active sur le SNC doit être considérée avec précaution. Associations déconseillées + IMAO La co-administration d’IMAO peut entraîner une augmentation de la pression artérielle. La co-administration d’IMAO avec la buspirone n’est donc pas recommandée (voir rubrique 4.4). + Erythromycine L’administration concomitante de buspirone (10 mg en une seule prise) et d’érythromycine (1,5 g une fois par jour pendant 4 jours), chez des volontaires sains, augmente les concentrations plasmatiques de buspirone (Cmax augmentée de 5 fois et ASC de 6 fois) par diminution de son métabolisme hépatique. Ceci conduit à majoration importante de la sédation. Si l’association de buspirone et d’érythromycine est nécessaire, une faible dose de buspirone (par exemple 2,5 mg deux fois par jour) est recommandée. La posologie de chaque médicament devra être ajustée ultérieurement en fonction de la réponse clinique. + Itraconazole L’administration concomitante de buspirone (10 mg en une seule prise) et d’itraconazole (200 mg une fois par jour pendant 4 jours), chez des volontaires sains, augmente les concentrations plasmatiques de buspirone (Cmax augmentée de 13 fois et ASC de 19 fois) par diminution de son métabolisme hépatique. Ceci conduit à majoration importante de la sédation. […]
Grossesse & allaitementIl n'existe que peu ou pas de données concernant l'utilisation de la buspirone chez la…Grossesse & allaitement
Grossesse Il n'existe que peu ou pas de données concernant l'utilisation de la buspirone chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3). À titre de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser la buspirone pendant la grossesse quel qu'en soit le terme ainsi que chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive. L'effet de la buspirone sur le travail et l'accouchement n'a pas été déterminé. Allaitement On ignore si la buspirone et son ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel chez la femme. Il convient de prendre la décision d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le traitement par la buspirone ou de s'en abstenir en prenant en considération le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la femme.
Effets indésirablesLes éventuels effets indésirables de la buspirone sont généralement observés en début de…Effets indésirables
Les éventuels effets indésirables de la buspirone sont généralement observés en début de traitement et habituellement diminuent ou disparaissent avec la poursuite du traitement et/ou la diminution de la posologie. Lors des études cliniques, les effets indésirables suivants : vertiges, céphalées, nervosité, lipothymies, nausées, excitation et sueurs abondantes/moiteurs de la peau, sont survenus avec une fréquence significativement plus grande (p>0,10) dans le groupe traité par buspirone par rapport au groupe recevant un placebo. La liste des effets indésirables ci-dessous est présentée par classe de systèmes d’organes, par terme préféré MedDRA et par fréquence, selon les catégories de fréquence suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, EFFETS INDÉSIRABLES RAPPORTÉS AU COURS DES ÉTUDES CLINIQUES Classe de systèmes d’organes Fréquence Termes MedDRA Affections psychiatriques Fréquent Nervosité, insomnie, troubles de l’attention, dépression, état confusionnel, troubles du sommeil, irritabilité Très rare Trouble psychotique, hallucinations, dépersonnalisation, labilité émotionnelle Affections du système nerveux Très fréquent Vertiges*, céphalées, somnolence Fréquent Paresthésies, flou visuel, troubles de la coordination, tremblements, acouphènes Très rare Syndrome sérotoninergique, convulsions, vision en tunnel, syndrome extrapyramidal, rigidité pallidale, dyskinésie, dy […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 4,54 € = 1,95 € (Sécu) + 1,59 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.