BUSPIRONE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
comprimé sécable · SANDOZ
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
Indications· Anxiété réactionnelle, notamment les troubles de l'adaptation avec humeur anxieuse et…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
· Anxiété réactionnelle, notamment les troubles de l'adaptation avec humeur anxieuse et l'anxiété post-traumatique. · Traitement d'appoint de l'anxiété au cours des névroses, (notamment hystérie, hypocondrie, phobie). · Anxiété associée à une affection somatique sévère ou douloureuse. · Anxiété généralisée.
Posologie & administrationPosologie Le traitement sera instauré sur la base de ½ comprimé 3 fois par jourPosologie & mode d'administration
Posologie Le traitement sera instauré sur la base de ½ comprimé 3 fois par jour. Par la suite, la posologie sera adaptée en fonction des besoins du malade et la dose quotidienne pourra être augmentée par paliers de 5 mg, tous les deux ou trois jours en fonction de la réponse thérapeutique. La dose quotidienne devrait habituellement se situer entre 15 et 20 mg également répartis dans la journée, en 2 ou 3 prises. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg par jour. Mode d’administration Les aliments augmentent la biodisponibilité de la buspirone. La buspirone doit être pris à la même heure chaque jour et constamment avec ou sans nourriture. Si la buspirone est administrée avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, la dose initiale doit être réduite. L’augmentation de la posologie se fera progressivement et uniquement après évaluation médicale (voir rubrique 4.5). Le jus de pamplemousse augmente les concentrations plasmatiques de la buspirone. Les patients qui prennent de la buspirone devraient éviter de consommer du jus de pamplemousse en grande quantité. Insuffisance rénale Après administration unique chez les patients souffrant d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine 20-49 mL/min/1.72 m 2 ) une légère augmentation des taux sanguins de buspirone a été constatée, sans augmentation du temps de demi-vie. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · en cas d’i nsuffisance · en cas d’i ntoxication…Contre-indications — quand ne pas le prendre
La buspirone est contre-indiquée dans les cas suivants : · hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · en cas d’i nsuffisance rénale sévère ( clairance de la créatinine mL/min/1,72 m 2 ) ou d’insuffisance hépatique sévère, · en cas d’i ntoxication aiguë à l'alcool , aux hypnotiques, aux analgésiques ou aux médicaments antipsychotiques, · chez les patients souffrant d’épilepsie.
Mises en gardeL'administration de la buspirone à un patient prenant un inhibiteur de la monoamine oxydase…Mises en garde & précautions d'emploi
L'administration de la buspirone à un patient prenant un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) peut présenter un danger. La survenue d’une augmentation de la pression artérielle a été rapportée lorsque la buspirone était associée à un traitement comprenant un IMAO. Par conséquent, il est recommandé que la buspirone ne soit pas utilisée en association avec un IMAO. La buspirone doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant de : · glaucome aigu par fermeture d’angle, · myasthénie grave, · dépendance, · insuffisance hépatique ou rénale. La buspirone ne doit pas être utilisée seule dans le traitement de la dépression, et peut potentiellement masquer les signes cliniques de la dépression. Population pédiatrique La sécurité à long terme et l'efficacité de la buspirone n'ont pas été déterminées chez les personnes de moins de 18 ans. La buspirone n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents (voir rubrique 4.2). Potentiel d’abus et de dépendance Les études chez l’homme et l’animal n’ont pas montré de risque potentiel de dépendance ou d’abus avec la buspirone. Risque d’apparition d’un syndrome de sevrage chez les patients dépendants aux sédatifs/hypnotiques/anxiolytiques La buspirone ne potentialise pas la tolérance croisée avec les benzodiazépines et les autres sédatifs ou hypnotiques connus. […]
Interactions médicamenteusesL'utilisation concomitante de la buspirone avec d'autres médicaments agissant sur le SNC…Interactions avec d'autres médicaments
L'utilisation concomitante de la buspirone avec d'autres médicaments agissant sur le SNC doit être abordée avec précaution. Associations déconseillées Inhibiteurs de la MAO L'administration concomitante d'inhibiteurs de la MAO peut entraîner une augmentation de la pression artérielle. L'administration concomitante d'inhibiteurs de la MAO et de la buspirone n'est donc pas recommandée (voir rubrique 4.4). Erythromycine L'administration concomitante de la buspirone (10 mg en dose unique) et de l'érythromycine (1,5 g une fois par jour pendant quatre jours) chez des volontaires sains a augmenté les concentrations plasmatiques de buspirone (la C max a augmenté de 5 fois et l'ASC de 6 fois). En cas d’administration concomitante, une faible dose de la buspirone (par exemple, 2,5 mg deux fois par jour) est recommandée. Les ajustements posologiques ultérieurs de chaque médicament doivent se baser sur la réponse clinique du patient Itraconazole L'administration concomitante de la buspirone (10 mg en dose unique) et de l'itraconazole (200 mg une fois par jour pendant quatre jours) chez des volontaires sains a augmenté les concentrations plasmatiques de la buspirone (la C max a augmenté de 13 fois et l'ASC de 19 fois). Si la buspirone et l'itraconazole doivent être utilisées en association, une faible dose de la buspirone (par exemple, 2,5 mg une fois par jour) est recommandée. […]
Grossesse & allaitementIl n'y a peu ou pas de données sur l'utilisation de la buspirone chez la femme enceinteGrossesse & allaitement
Grossesse Il n'y a peu ou pas de données sur l'utilisation de la buspirone chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets néfastes directs ou indirects de la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter une exposition à la buspirone au cours de la grossesse. L'effet de la buspirone sur le travail et l’accouchement n’est pas connu. Allaitement On ignore si la buspirone ou son (ses) métabolite / métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Une décision doit être prise, soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre / de s'abstenir du traitement par la buspirone en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme
Effets indésirablesLes effets indésirables de la buspirone sont généralement observés en début de traitement…Effets indésirables
Les effets indésirables de la buspirone sont généralement observés en début de traitement et tendent habituellement à diminuer ou à disparaitre avec la poursuite du traitement et/ou la diminution de la posologie. Expérience clinique Lors des essais cliniques, les effets indésirables les plus souvent observés chez les patients ayant reçu de la buspirone ont été des vertiges, des maux de tête, une nervosité, des étourdissements, des nausées, une agitation, et une transpiration / moiteur. Ces effets sont survenus avec une fréquence significativement plus élevée (p Les effets indésirables listés ci-dessous sont présentés par Classe de Systèmes d’Organes selon la terminologie MedDRA, et la fréquence de survenue est définie de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à Troubles psychiatriques Fréquent: nervosité, insomnie, troubles de l'attention, dépression, confusion, troubles du sommeil, colère. Très rare: troubles psychotiques, hallucination, dépersonnalisation, labilité émotionnelle. Affections du système nerveux Très fréquent: vertiges *, céphalées, somnolence. Fréquent: paresthésie, vision floue, troubles de la coordination, tremblements, acouphènes. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 4,54 € = 1,95 € (Sécu) + 1,59 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) aluminium polypropylène de 20 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.