BISOPROLOL REF 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable par le bisoprolol doit être initié par une période de titration spécifique. En particulier chez les patients présentant une cardiopathie ischémique, le traitement par le bisoprolol ne doit pas être interrompu brutalement, sauf indication formelle, car cela pourrait conduire à une aggravation transitoire de la pathologie cardiaque. L’initiation et l’arrêt du traitement par le bisoprolol nécessitent une surveillance régulière. Aucune donnée n’est actuellement disponible sur le traitement de l’insuffisance cardiaque par le bisoprolol chez les patients présentant les pathologies et états suivants : · diabète insulino-dépendant (type I) ; · insuffisance rénale sévère ; · insuffisance hépatique sévère ; · cardiomyopathie restrictive ; · cardiopathie congénitale ; · pathologie valvulaire organique ayant un retentissement significatif au plan hémodynamique ; · infarctus du myocarde de moins de 3 mois. Le bisoprolol doit être utilisé avec précaution dans les cas suivants : · bronchospasme (asthme, maladies obstructives des voies aériennes) ; · diabète avec fluctuations importantes de la glycémie ; les symptômes d’hypoglycémie pouvant être masqués ; · jeûne strict ; · traitement de désensibilisation en cours. […]

Grossesse Le bisoprolol possède des propriétés pharmacologiques susceptibles d’entraîner des effets nocifs sur la grossesse et/ou le fœtus/nouveau-né. D’une manière générale, les bêta-bloquants diminuent la perfusion placentaire ; cet effet a été associé à des retards de croissance, des morts intra-utérines, des avortements ou un travail précoce. Des effets indésirables (par exemple hypoglycémie et bradycardie) peuvent survenir chez le fœtus et le nouveau-né. Si le traitement par bêta-bloquants est nécessaire, il faut préférer les agents bêta-1 sélectifs. Le bisoprolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité. Si le traitement par le bisoprolol s’avère nécessaire, le flux sanguin utéro-placentaire et la croissance fœtale doivent être surveillés. En cas d’effets nocifs sur la grossesse ou sur le fœtus, il faut envisager de mettre en route un autre traitement. Le nouveau-né doit faire l’objet d’une surveillance étroite. Les symptômes d’hypoglycémie et de bradycardie apparaissent généralement dans les 3 premiers jours de la vie. Allaitement On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, l’allaitement n’est pas recommandé pendant l’administration du bisoprolol.

Les termes de fréquence utilisés ci-après répondent aux définitions suivantes : Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100, Peu fréquent (≥ 1/1 000, Rare (≥ 1/10 000, Très rare ( Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections cardiaques Très fréquent : bradycardie. Fréquent : aggravation de l’insuffisance cardiaque. Peu fréquent : troubles de la conduction auriculo-ventriculaire. Investigations Rare : élévation des triglycérides, élévation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT). Affections du système nerveux Fréquent : vertiges, céphalées. Rare : syncope. Affections oculaires Rare : sécheresse lacrymale (à prendre en compte si le patient porte des lentilles). Très rare : conjonctivite. Affections de l’oreille et du labyrinthe Rare : troubles de l’audition. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : bronchospasme chez les patients souffrant d’asthme ou ayant des antécédents de troubles obstructifs des voies aériennes. Rare : rhinite allergique. Affections gastro-intestinales Fréquent : troubles gastro-intestinaux de type nausées, vomissements, diarrhée, constipation. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : réactions d’hypersensibilité (prurit, flush, rash et angiœdème). Très rare : alopécie. Les bêta-bloquants peuvent provoquer ou aggraver un psoriasis ou induire un rash psoriasiforme. […]