BISOPROLOL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
comprimé pelliculé sécable · KRKA (SLOVENIE)
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement de l’hypertension artérielleIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement de l’hypertension artérielle. Traitement de l’angor chronique stable (angine de poitrine). Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche, en complément des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et des diurétiques, et éventuellement, des digitaliques (pour de plus amples informations, voir rubrique 5.1).
Posologie & administrationPosologie Traitement de l’hypertension et de l’angor chronique stable Adultes La posologie…Posologie & mode d'administration
Posologie Traitement de l’hypertension et de l’angor chronique stable Adultes La posologie doit être adaptée individuellement. La posologie habituelle est de 10 mg une fois par jour et la posologie maximale recommandée est de 20 mg par jour. Chez certains patients une posologie de 5 mg par jour peut suffire. Insuffisance rénale ou hépatique Chez les patients souffrant d’une insuffisance légère à modérée de la fonction rénale ou hépatique, aucune adaptation posologique n’est requise. Chez les patients souffrant d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine Sujet âgé Aucune adaptation posologique n’est normalement nécessaire, mais une posologie de 5 mg par jour peut suffire chez certains patients. Comme chez les autres adultes, la posologie peut devoir être diminuée en cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère. Population pédiatrique Aucune donnée n’est disponible concernant l’utilisation du bisoprolol chez les enfants, il n’est donc pas recommandé d’utiliser ce médicament dans cette population de patients. Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable Adultes Le traitement standard de l’insuffisance cardiaque chronique est composé d’un IEC (ou un inhibiteur du récepteur de l’angiotensine en cas d’intolérance aux IEC), d’un bêtabloquant, de diurétiques et le cas échéant de digitaliques. […]
Contre-indicationsHypersensibilité au · insuffisance cardiaque · choc cardiogénique…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Le bisoprolol est contre-indiqué chez les patients dans les cas suivants : · hypersensibilité au bisoprolol ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1 ; · insuffisance cardiaque aiguë ou pendant les épisodes de décompensation de l’insuffisance cardiaque, nécessitant un traitement inotrope intraveineux ; · choc cardiogénique ; · blocs auriculo-ventriculaires de 2ème et 3ème degrés (non appareillés) ; · maladie du sinus ; · bloc sino-auriculaire ; · bradycardie symptomatique (fréquence cardiaque inférieure à 60 battements / min avant le début du traitement) ; · hypotension symptomatique (pression artérielle systolique · asthme bronchique sévère ; · formes sévères des troubles artériels périphériques occlusifs ou formes sévères du phénomène de Raynaud ; · phéochromocytome non traité (voir rubrique 4.4) ; · acidose métabolique.
Mises en gardeMises en garde spéciales L’instauration du traitement de l’insuffisance cardiaque chronique…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde spéciales L’instauration du traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable par le bisoprolol requiert une phase de titration spécifique (voir rubrique 4.2). En particulier chez les patients souffrant de cardiopathie ischémique, le traitement par le bisoprolol ne doit pas être interrompu brutalement, sauf indication formelle, car cela pourrait conduire à une aggravation transitoire de la pathologie cardiaque (voir rubrique 4.2). Précautions d’emploi L’initiation et l’arrêt du traitement par le bisoprolol nécessitent une surveillance régulière. Aucune donnée n’est actuellement disponible sur le traitement de l’insuffisance cardiaque par le bisoprolol chez les patients présentant les pathologies et états suivants : · diabète insulino-dépendant (type I), · insuffisance rénale sévère, · insuffisance hépatique sévère, · cardiomyopathie restrictive, · cardiopathie congénitale, · pathologie valvulaire organique ayant un retentissement significatif au plan hémodynamique, · infarctus du myocarde de moins de 3 mois. […]
Interactions médicamenteusesAssociations déconseillées + Antagonistes calciques de type vérapamil, ou, dans une moindre…Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées + Antagonistes calciques de type vérapamil, ou, dans une moindre mesure, de type diltiazem Effet négatif sur la contractilité et la conduction auriculo-ventriculaire. L’administration intraveineuse de vérapamil chez les patients sous bêta-bloquants peut induire une hypotension sévère et un bloc auriculo-ventriculaire. + Anti-arythmiques de classe I (par exemple quinidine, disopyramide, lidocaïne, phénytoïne, flecaïnide, propafenone) L’effet sur le temps de conduction auriculo-ventriculaire peut-être potentialisé et l’effet inotropique négatif augmenté. + Anti-hypertenseurs d’action centrale comme la clonidine et d’autres médicaments (par exemple methyldopa, moxonidine, rilmenidine) Aggravation de l’insuffisance cardiaque par diminution du tonus central sympathique (diminution de la fréquence et du débit cardiaque, vasodilatation). L’arrêt brutal du traitement, en particulier s’il a lieu avant l’arrêt du bêta-bloquant, peut augmenter le risque «d’hypertension rebond». Associations faisant l'objet de précautions d’emploi + Antagonistes calciques de type dihydropyridine, comme la nifédipine, félodipine et l’amlodipine Une majoration du risque d’hypotension et du risque de détérioration de la fonction ventriculaire chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque ne peut être exclue. […]
Grossesse & allaitementLe bisoprolol possède des propriétés pharmacologiques susceptibles d’entraîner des effets…Grossesse & allaitement
Grossesse Le bisoprolol possède des propriétés pharmacologiques susceptibles d’entraîner des effets nocifs sur la grossesse et/ou le fœtus/nouveau-né. D’une manière générale, les bêta-bloquants diminuent la perfusion placentaire ; cet effet a été associé à des retards de croissance, des morts intra-utérines, des avortements ou un travail précoce. Des effets indésirables (par exemple, hypoglycémie et bradycardie) peuvent survenir chez le fœtus et le nouveau-né. Si le traitement par bêta-bloquants est nécessaire, il faut préférer les agents bêta-1 sélectifs. Le bisoprolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité. Si le traitement par le bisoprolol s’avère nécessaire, le flux sanguin utéro-placentaire et la croissance fœtale doivent être surveillés. En cas d’effets nocifs sur la grossesse ou sur le fœtus, il faut envisager de mettre en route un autre traitement. Le nouveau-né doit faire l’objet d’une surveillance étroite. Les symptômes d’hypoglycémie et de bradycardie apparaissent généralement dans les 3 premiers jours de la vie. Allaitement On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, l’allaitement n’est pas recommandé pendant l’administration du bisoprolol.
Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables est définie en utilisant les conventions suivantesEffets indésirables
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant les conventions suivantes : · Très fréquent ( ≥ 1/10) · Fréquent ( ≥ 1/100 à · Peu fréquent ( ≥ 1/1000 à · Rare ( ≥ 1/10 000 à · Très rare ( · Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare Très rare Affections psychiatriques Troubles du sommeil, dépression Cauchemars, hallucinations Affections du système nerveux Vertiges, céphalées Syncope Affections oculaires Sécheresse lacrymale (à prendre en compte si le patient porte des lentilles) Conjonctivite Affections de l’oreille et du labyrinthe Troubles de l’audition Affections cardiaques Bradycardie Aggravation de l’insuffisance cardiaque Troubles de la conduction auriculo-ventriculaire Affections vasculaires Sensation de froid ou d’engourdissement dans les extrémités, hypotension Hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Bronchospasme chez les patients souffrant d’asthme bronchique ou ayant des antécédents de troubles obstructifs des voies aériennes Rhinite allergique Affections gastro-intestinales Troubles gastro-intestinaux de type nausées, vomissements, diarrhée, constipation Affections hépatobiliaires Hépatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Réactions d’hypersensibilité (prurit, flush, rash et angioedème) Alopécie. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 4,90 € = 2,19 € (Sécu) + 1,72 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.