BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé

Mises en garde LIÉES AU BISOPROLOL Ne jamais interrompre brutalement le traitement à moins que cela ne soit clairement indiqué ; l’arrêt brusque peut entraîner une détérioration aigüe de l’état général du patient, en particulier chez les patients atteints d’une maladie des artères coronaires ; l’arrêt brusque peut entraîner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde ou une mort subite. Les doses devront être diminuées progressivement sur plusieurs jours. LIÉES À L’HYDROCHLOROTHIAZIDE L’association fumarate de bisoprolol/hydrochlorothiazide doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une insuffisance de la fonction rénale. En cas d’atteinte hépatique, les diurétiques thiazidiques et apparentés peuvent induire une encéphalopathie hépatique. Dans ce cas, l’administration de diurétiques doit être immédiatement interrompue. Ce traitement ne doit pas être pris pendant l’allaitement (voir rubrique 4.6). Précautions d’emploi L’association fumarate de bisoprolol/hydrochlorothiazide doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant les pathologies suivantes : LIÉES AU BISOPROLOL · Asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives : les bêta-bloquants ne peuvent être administrés qu'en cas de forme modérée d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique en choisissant un bêta-1 sélectif à un dosage initial faible. […]

Grossesse L’expérience sur l’utilisation de l’hydrochlorothiazide ou du bisoprolol pendant la grossesse est limitée, particulièrement pendant le premier trimestre. Les études chez l’animal ont démontré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Le bisoprolol possède des propriétés pharmacologiques susceptibles d’entraîner des effets nocifs sur la grossesse et/ou le fœtus/nouveau-né. Le bisoprolol, un agent bloquant des bêta-adrénorécepteurs, diminue la perfusion placentaire ; cet effet a été associé à des retards de croissance, des morts intra-utérines, des avortements ou un travail précoce. Des effets indésirables (par exemple, hypoglycémie et bradycardie) peuvent survenir chez le fœtus et le nouveau-né. Si un traitement bêta-bloquant s’avère nécessaire, les médicaments qui ont un profil de sécurité bien établi doivent être considérés. La circulation sanguine utéro-placentaire et la croissance du fœtus doivent être surveillées. Le nouveau-né doit faire l'objet d'une surveillance étroite. Les symptômes d'hypoglycémie et de bradycardie apparaissent généralement dans les 5 premiers jours de la vie. L’hydrochlorothiazide traverse le placenta. […]

Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, C l asse de sys t è m es d ’ organes Très fréquent F réquen t P eu f réquen t R are Très rare Fréquence indéterminée Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes) Cancer de la peau non mélanome (carcinome basocellulaire et carcinome épidermoïde) Affections hématologiques et du système lymphatique Leucopénie, thrombo-cytopénie Agranulocytose Affections du système immunitaire Troubles endocriniens Troubles du métabolisme et de la nutrition Perte de l'appétit, hyperglycémie, hyperuricémie, troubles de l'équilibre hydro-électrolytique (en particulier, hypokaliémie et hyponatrémie, également hypomagnésémie et hypo chlorémie, ainsi qu’hypercalcémie) Alcalose métabolique Affections psychiatriques Dépression, troubles du sommeil Cauchemars, hallucinations Affections du système nerveux Sensations vertigineuses*, céphalées* Affections oculaires Sécheresse lacrymale (à prendre en compte chez les patients portant des lentilles), troubles de la vision Conjonctivite Myopie aigüe et glaucome secondaire à angle fermé, épanchement choroïdien Affections de l’oreille et du labyrinthe Troubles de l'audition Affections cardiaques Bradycardie, troubles de la conduction auriculo-ventriculaire, aggravation d'une insuffisance cardiaque préexistante Affections vasculaires Sensatio […]