BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Mises en garde Il faut éviter un arrêt brusque du traitement chez les patients angoreux. Un arrêt brusque peut entraîner des troubles du rythme cardiaque, un infarctus du myocarde ou une mort subite. Précautions d’emploi Arrêt du traitement Il faut éviter un arrêt brusque du traitement, particulièrement chez les patients avec cardiopathie ischémique. La posologie doit être progressivement réduite sur une période d'une à deux semaines. Si nécessaire, un traitement de substitution doit être instauré simultanément afin d'éviter une aggravation de l'angor. Asthme et bronchopneumopathie chronique obstructive Des bêta-bloquants ne peuvent être administrés qu'aux patients qui présentent des formes modérées de la maladie ; utiliser des bêta-bloquants sélectifs des récepteurs bêta-1 avec la posologie initiale la plus faible possible. Il est recommandé de procéder à des tests de la fonction pulmonaire avant l'instauration du traitement. Si une crise d'asthme survient en cours de traitement, des bronchodilatateurs sélectifs des récepteurs bêta-2 peuvent être utilisés. L'utilisation de BETAXOLOL TEVA SANTE est contre-indiquée chez les patients qui souffrent d'une forme sévère d'asthme bronchique et de bronchopneumopathie chronique obstructive (voir rubrique 4.3). […]

Grossesse Les études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. A ce jour, aucun effet tératogène n'a été rapporté chez l'humain ; les résultats des études cliniques contrôlées prospectives n'ont indiqué aucune malformation chez les nouveau-nés. Certains bêta-bloquants réduisent la perfusion placentaire. Chez le nouveau-né d'une mère traitée, l'activité bêta-bloquante persiste pendant plusieurs jours après la naissance. Il existe donc, pendant la période postnatale, une augmentation du risque de complications cardiaques et pulmonaires, ou d'hypoglycémie chez le nouveau-né. On a rapporté des cas de bradycardie, de détresse respiratoire et d'hypoglycémie. L'apparition d'une insuffisance cardiaque avec des doses élevées, par diminution des réponses cardiovasculaires de compensation, nécessite une hospitalisation du nouveau-né dans une unité de soins intensifs (voir rubrique 4.9), et il convient d'éviter l'utilisation de solutions d'expansion volémique (risque d'œdème pulmonaire aigu). Dans les conditions normales d'utilisation et si nécessaire, ce médicament peut donc être prescrit pendant la grossesse. Si le traitement a été poursuivi jusqu'à l'accouchement, il est recommandé de procéder à une surveillance étroite des nouveau-nés (fréquence cardiaque, glycémie) pendant les trois à cinq premiers jours qui suivent la naissance. […]

Les effets indésirables indiqués ci-dessous sont définis comme suit : Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100, Peu fréquent (≥ 1/1 000, Rare (≥ 1/10 000, Très rare ( Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très rare : hypoglycémie, hyperglycémie. Affections psychiatriques : Fréquent : asthénie, insomnie. Rare : trouble dépressif. Très rare : hallucinations, confusion, cauchemars. Affections du système nerveux : Fréquent : sensations vertigineuses, céphalées. Très rare : paresthésie distale. Fréquence indéterminée : léthargie. Affections oculaires : Très rare : trouble de la vision. Rare : sécheresse oculaire. Affections cardiaques : Fréquent : bradycardie, potentiellement sévère. Rare : insuffisance cardiaque, chute de la pression sanguine, ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou aggravation d'un bloc auriculo-ventriculaire existant. Fréquence indéterminée : arrêt sinusal chez des patients prédisposés (par exemple, personnes âgées ou patients présentant une bradycardie préexistante, une dysfonction du nœud sinusal ou un bloc auriculo-ventriculaire). Affections vasculaires : Fréquent : extrémités froides. Rare : syndrome de Raynaud, aggravation d'une claudication intermittente existante. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Rare : bronchospasmes. […]