AXITINIB EG 1 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSML'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsAXITINIB EG est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de cancer du rein…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
AXITINIB EG est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de cancer du rein (RCC) avancé après échec d’un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.
Posologie & administrationLe traitement par AXITINIB EG doit être instauré par un médecin expérimenté dans…Posologie & mode d'administration
Le traitement par AXITINIB EG doit être instauré par un médecin expérimenté dans l’utilisation des traitements anticancéreux. Posologie La dose d’axitinib recommandée est de 5 mg deux fois par jour. Le traitement doit être poursuivi tant qu’un bénéfice clinique est observé ou jusqu’à la survenue d’une toxicité inacceptable ne pouvant être prise en charge par des médicaments symptomatiques ou des ajustements posologiques. En cas de vomissement ou d’oubli d’une dose, le patient ne doit pas prendre de dose supplémentaire. La dose prescrite suivante doit être prise à l’heure habituelle. Ajustements posologiques Une augmentation ou une diminution de la dose est recommandée en fonction de la sécurité et de la tolérance individuelles. Chez les patients qui tolèrent la dose initiale de 5 mg d’axitinib deux fois par jour sans effet indésirable de grade > 2 (c'est-à-dire sans effet indésirable sévère selon la Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version 3.0) pendant deux semaines consécutives, la dose peut être augmentée à 7 mg deux fois par jour, sauf si la pression artérielle du patient est > 150/90 mmHg ou si le patient reçoit un traitement antihypertenseur. Par la suite, selon les mêmes critères, chez les patients qui tolèrent une dose de 7 mg deux fois par jour, la dose d’axitinib peut être augmentée jusqu’à un maximum de 10 mg deux fois par jour. […]
Contre-indicationsHypersensibilité àContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à l’axatinib ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en gardeDes événements spécifiques doivent faire l’objet d’une surveillance avant l’instauration du…Mises en garde & précautions d'emploi
Des événements spécifiques doivent faire l’objet d’une surveillance avant l’instauration du traitement par axitinib, et régulièrement pendant toute la durée de celui-ci, tel que décrit ci-dessous. Evénements d’insuffisance cardiaque Des événements d’insuffisance cardiaque (incluant insuffisance cardiaque, insuffisance cardiaque congestive, insuffisance cardiopulmonaire, dysfonctionnement ventriculaire gauche, diminution de la fraction d’éjection et insuffisance du ventricule droit) ont été rapportés lors d’études cliniques portant sur l’axitinib dans le traitement de patients atteints de RCC (voir rubrique 4.8). Les signes ou symptômes d’insuffisance cardiaque doivent être surveillés régulièrement pendant le traitement par axitinib. La prise en charge des événements d’insuffisance cardiaque peut nécessiter l’interruption temporaire ou définitive et/ou une diminution de la dose d’axitinib. Hypertension Une hypertension a été très fréquemment rapportée au cours des études cliniques portant sur l’axitinib dans le traitement de patients atteints de RCC (voir rubrique 4.8). […]
Interactions médicamenteusesDes données in vitro indiquent que l’axitinib est principalement métabolisé par le CYP3A4/5…Interactions avec d'autres médicaments
Des données in vitro indiquent que l’axitinib est principalement métabolisé par le CYP3A4/5 et, à un moindre degré, par le CYP1A2, le CYP2C19 et l’uridine diphosphate-glucuronosyltransférase (UGT) 1A1. Inhibiteurs du CYP3A4/5 Le kétoconazole, un inhibiteur puissant du CYP3A4/5, administré à la dose de 400 mg une fois par jour pendant 7 jours, a augmenté de 2 fois l’aire moyenne sous la courbe (ASC) et de 1,5 fois la C max de l’axitinib administré à raison d’une dose orale unique de 5 mg à des volontaires sains. Les concentrations plasmatiques de l’axitinib peuvent augmenter en cas d’administration concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4/5 (par exemple, kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, érythromycine, atazanavir, indinavir, néfazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir et télithromycine). Le pamplemousse peut également augmenter les concentrations plasmatiques de l’axitinib. Il est recommandé d’opter pour des médicaments concomitants ayant peu ou pas d’effet sur l’inhibition du CYP3A4/5. Si un inhibiteur puissant du CYP3A4/5 doit être administré de façon concomitante, un ajustement posologique de l’axitinib est recommandé (voir rubrique 4.2). […]
Grossesse & allaitementIl n’existe aucune donnée sur l'utilisation de l’axitinib chez la femme enceinteGrossesse & allaitement
Grossesse Il n’existe aucune donnée sur l'utilisation de l’axitinib chez la femme enceinte. Compte tenu de ses propriétés pharmacologiques, l’axitinib peut être nocif pour le fœtus s’il est administré pendant la grossesse. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, y compris des malformations (voir rubrique 5.3). L’axitinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement par ce médicament. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 1 semaine après l’arrêt du traitement. Allaitement On ne sait pas si l’axitinib est excrété dans le lait maternel. Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu. L’axitinib ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité Selon des données non cliniques, l’axitinib pourrait altérer la fonction de reproduction et la fertilité chez l’être humain (voir rubrique 5.3).
Effets indésirablesDiarrhée, hypertension, fatigue, appétit diminué, nausées, poids diminué, dysphonie,…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Les risques suivants, ainsi que les conduites à tenir appropriées, sont discutés de manière plus détaillée dans la rubrique 4.4 : événements d’insuffisance cardiaque, hypertension, dysfonctionnement thyroïdien, événements thrombo-emboliques artériels, événements thrombo-emboliques veineux, élévation de l’hémoglobine ou de l’hématocrite, hémorragie, perforation gastro-intestinale et formation de fistules, complications de la cicatrisation des plaies, SEPR, protéinurie et élévation des enzymes hépatiques. Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 20 %) observés sous traitement par axitinib ont été : diarrhée, hypertension, fatigue, appétit diminué, nausées, poids diminué, dysphonie, érythrodysesthésie palmo-plantaire (syndrome main-pied), hémorragie, hypothyroïdie, vomissements, protéinurie, toux et constipation. Tableau listant les effets indésirables Le tableau 1 présente les effets indésirables rapportés dans un ensemble de données regroupées de 672 patients ayant reçu l’axitinib au cours des études cliniques pour le traitement des patients atteints de RCC (voir rubrique 5.1). Les effets indésirables identifiés au cours des études cliniques, après la commercialisation, sont également inclus. Les effets indésirables sont listés par classe de systèmes d'organes, fréquence et grade de sévérité. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 242,81 € = 241,81 € (Sécu) + 0,00 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 18 août 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.