ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5mL, suspension buvable

L'existence de diarrhée lors de la mise en route du traitement a été associée à des concentrations plasmatiques d'atovaquone significativement diminuées, qui ont été corrélées avec une fréquence plus élevée d'échecs thérapeutiques et un plus faible taux de survie. En cas de diarrhée, et chez les patients ayant des difficultés à prendre ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable avec une prise alimentaire, d'autres traitements devront donc être envisagés. Les patients recevant un traitement concomitant avec une tétracycline doivent être étroitement surveillés (voir rubrique 4.5). L'administration concomitante d'atovaquone avec l’éfavirenz ou avec les inhibiteurs de la protéase boostés doit être évitée lorsque cela est possible (voir rubrique 4.5). L'administration concomitante d'atovaquone et de rifampicine ou de rifabutine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5). L'utilisation concomitante avec le métoclopramide n'est pas recommandée. Un autre traitement antiémétique doit être administré (voir rubrique 4.5). L'atovaquone peut augmenter les concentrations d'étoposide et de ses métabolites (voir rubrique 4.5). L'efficacité de ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable n'a pas été étudiée de façon systématique : 1) en cas d'échec des autres traitements de la PCP, y compris du cotrimoxazole […]

Grossesse Il n'existe pas d'information sur les effets de l'administration de l’atovaquone au cours de la grossesse. En conséquence, l’atovaquone ne devra pas être utilisée au cours de la grossesse, sauf si le bénéfice du traitement pour la mère paraît être supérieur aux risques potentiels encourus par le fœtus. ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable contient de l’alcool benzylique (voir rubrique 4.4). Les données disponibles chez l'animal sont insuffisantes pour évaluer le risque éventuel pesant sur le potentiel ou les performances de reproduction. Allaitement Il n’a pas été établi si l’atovaquone passe dans le lait maternel. Par conséquent, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement. ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable contient de l’alcool benzylique (voir rubrique 4.4).

Dans les essais cliniques évaluant l’atovaquone, les patients inclus ont souvent développé des effets indésirables compatibles avec l’évolution de leur infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) à un stade avancé ou avec leurs traitements concomitants. Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés comme pouvant être imputables au traitement par atovaquone, selon les fréquences suivantes : La convention suivante est utilisée pour les fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent : anémie, neutropénie Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent : hyponatrémie Affections psychiatriques Fréquent : insomnie Affections du système nerveux Fréquent : céphalée Affections gastro-intestinales Très fréquent : nausées Fréquent : diarrhée, vomissement Affections hépatobiliaires Fréquent : taux d’enzymes hépatiques élevés Affections du système immunitaire Fréquent : réactions d’hypersensibilité incluant angiœdème, bronchospasme et sensation de gorge serrée Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : rash, prurit Fréquent : urticaire Fréquence indéterminée : érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : fièvre Investigations Peu fréquent : amylase augmentée. […]