ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire
solution injectable · ADVANZ PHARMA LIMITED
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par la spécialité ANDROTARDYL reste important dans l’indication de son AMM, à l’exception du déficit androgénique lié à l’âge. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement substitutif des hypogonadismes masculins, quand le déficit en testostérone a été…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement substitutif des hypogonadismes masculins, quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement.
Posologie & administrationMode d’administration La solution huileuse doit être administrée très lentement (voir…Posologie & mode d'administration
Mode d’administration La solution huileuse doit être administrée très lentement (voir rubriques 4.4 et 4.8) et immédiatement après l'ouverture de l'ampoule. Il est conseillé d'utiliser, pour l'injection, une seringue de verre. Posologie 250 mg IM toutes les 2 à 4 semaines. Les taux de testostérone sériques doivent être mesurés avant le début du traitement et occasionnellement pendant le traitement à la fin de l’intervalle entre deux injections. Des taux sériques en dessous de la normale pourraient indiquer qu’il est nécessaire de raccourcir les intervalles entre les injections. En cas de taux sériques élevés, une augmentation de l’intervalle de temps entre les injections peut être envisagée. Populations particulières Population pédiatrique ANDROTARDYL n'est pas indiqué chez l'enfant ni l’adolescent (voir rubrique 4.4). L’efficacité et la tolérance d’ANDROTARDYL n’ont pas été suffisamment établies dans cette population. Patients âgés Des données limitées ne suggèrent pas la nécessité d’adapter les doses chez les patients âgés (voir rubrique 4.4). Insuffisance hépatique Aucune étude formelle n’a été conduite chez des patients présentant une insuffisance hépatique. L’utilisation d’ANDROTARDYL est contre-indiquée en cas de tumeur hépatique, d’antécédents de tumeur hépatique ou d’insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3). […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Cancer androgéno-dépendant · Adénome prostatique.…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Cancer androgéno-dépendant de la prostate ou du sein chez l’homme. · Adénome prostatique. · Hypercalcémie associée à une tumeur maligne. · Tumeur hépatique ou antécédents de tumeur hépatique. · Insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévères.
Mises en gardePopulation pédiatrique Chez l’enfant, la testostérone, en plus de la virilisation, peut…Mises en garde & précautions d'emploi
Population pédiatrique Chez l’enfant, la testostérone, en plus de la virilisation, peut entraîner une accélération de la croissance et de la maturation osseuse ainsi qu’une soudure précoce des cartilages de conjugaison, ceci conduisant à une diminution de la taille définitive. En conséquence, l'utilisation d'ANDROTARDYL n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents. Diagnostic Le traitement par ANDROTARDYL ne doit être débuté que si un hypogonadisme (hypo ou hyper-gonadotrophique) a été confirmé et si les autres étiologies pouvant être à l'origine de la symptomatologie ont été exclues. L'insuffisance en testostérone doit être clairement démontrée par des signes cliniques (régression des caractères sexuels secondaires, modification de la composition corporelle, asthénie, diminution de la libido, dysfonction érectile...) et confirmée par 2 dosages séparés de testostéronémie. Patients âgés L’expérience disponible concernant la sécurité et l’efficacité d'ANDROTARDYL utilisé chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée. Actuellement, il n'existe pas de consensus quant aux valeurs de référence de la testostéronémie en fonction de l'âge. Cependant, la diminution des valeurs physiologiques de la testostéronémie avec l'âge doit être prise en compte. […]
Interactions médicamenteusesAssociations faisant l'objet de précautions d’emploi Médicaments qui ont un effet sur la…Interactions avec d'autres médicaments
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi Médicaments qui ont un effet sur la testostérone + Barbituriques et autres inducteurs enzymatiques Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l’inducteur. Surveillance clinique et biologique pendant l’association et 1 à 2 semaines après l’arrêt de l’inducteur. Effets des androgènes sur d’autres médicaments + Anticoagulants oraux (antivitamines K) Des cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants oraux dérivés de la coumarine ont été rapportés, entrainant une augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. Contrôle plus fréquent de l’INR. Adaptation de la posologie de l’antivitamine K pendant le traitement par androgène et à son arrêt. + Oxyphenbutazone Des cas d’augmentation des taux sériques d’oxyphenbutazone ont été rapportés. + Insuline et autres médicaments anti-diabétiques Les androgènes peuvent renforcer les effets sur la diminution de la glycémie des médicaments hypoglycémiants, incluant les antidiabétiques oraux et l'insuline. Par conséquent, une diminution de la posologie des médicaments hypoglycémiants peut être nécessaire. […]
Grossesse & allaitementANDROTARDYL est indiqué chez l’homme uniquementGrossesse & allaitement
Grossesse ANDROTARDYL est indiqué chez l’homme uniquement. ANDROTARDYL n’est pas indiqué chez la femme et ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes (voir rubrique 5.3). Allaitement ANDROTARDYL est indiqué chez l’homme uniquement. ANDROTARDYL n’est pas indiqué chez la femme et ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent (voir rubrique 5.3). Fertilité Un traitement de substitution à la testostérone peut réduire la spermatogénèse de manière réversible (voir rubriques 4.8 et 5.3).
Effets indésirablesConcernant les effets indésirables associés à l’utilisation d’androgènes, voir également la…Effets indésirables
Concernant les effets indésirables associés à l’utilisation d’androgènes, voir également la rubrique 4.4. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sous traitement par ANDROTARDYL sont les douleurs au site d’injection, les érythèmes au site d’injection, ainsi que la toux et/ou la dyspnée pendant ou immédiatement après l’injection. Les effets indésirables issus des notifications spontanées et de la littérature scientifique pour lesquels il n’est pas possible d’estimer une fréquence à partir des données disponibles sont classés sous la rubrique « fréquence inconnue » et sont présentés dans le tableau ci-dessous. Classe de systèmes d’organes Fréquent (≥ 1/100 à Rare (≥ 1/10 000 à Fréquence inconnue Tumeurs bénignes et malignes Tumeurs du foie bénignes et malignes (voir rubrique 4.4) Affections hématologiques et du système lymphatique Polycythémie Affections du système immunitaire Hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Prise de poids Augmentation de l’appétit Hypercholestérolémie Affections psychiatriques Augmentation de la libido Diminution de la libido Dépression Troubles émotionnels Insomnie Agitation Agressivité Irritabilité Affections du système nerveux Céphalées Sensation vertigineuse Migraine Tremblements Affections vasculaires Bouffées de chaleur Hypertension Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Micro-embolie pulmonaire […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 6,53 € = 3,24 € (Sécu) + 2,29 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Le générique équivalent le moins cher de ce médicament est à 6,01 € la boîte, soit 0,52 € d'économie par rapport au princeps. Même molécule, même efficacité, même remboursement — le pharmacien peut le substituer.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 ampoule(s) en verre de 1 ml). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.