AMOXICILLINE TEVA 1 g, comprimé dispersible

R éac t i ons d ’ h y pe r se n s i b i l i t é A v ant de déb u t e r un t r a i t e m ent par a m ox i c i l li n e, un i n t e r r o g a t o i r e ap p r o f ondi e s t néc e ss a ir e a f i n d e r ec h e r c her l e s a n t é c éde n t s de r é ac t i o n s d ’ h y pe r se n s i b i l i t é a u x pé n i c i l li n es, aux cé pha l o spo r i n e s ou à d ’ a u tr e s b ê t a - l ac t a m i nes ( v o i r r u b ri q u es 4.3 et 4.8 ) . D es r é ac t i o n s d ’ h y pe r se n s i b i l i t é g r a v es et p a r f o i s f a t a l es (dont des réactions anaphylactoïdes et des réactions indésirables cutanées sévères) o nt é t é o b se r v ées chez des pa t i e n t s tr a i t és p ar p én i c i l l i n e s. Les réactions d’hypersensibilité peuvent également évoluer vers un syndrome de Kounis, une réaction allergique grave pouvant entraîner un infarctus du myocarde (voir rubrique 4.8). L a s u r v enue de t e l l es r éa c t i ons est p l us p r o b ab l e c h ez l es p a t i en t s a y ant des an t é céd e n t s d ’ h y pe r se n s i b i l it é à l a pé n i c i l l i ne e t c h ez l e s pe r sonn e s a t t e i n t es d ’ a t o p i e. En cas de réaction allergique, le t r a i t e m ent p ar a m ox i c i l l i ne doit être arrêté et un autre traitement approprié doit être instauré. […]

Grossesse Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. Les données limitées sur l’utilisation de l’amoxicilline chez la femme enceinte n’indiquent pas d’augmentation du risque de malformations congénitales. L’amoxicilline peut être utilisée chez la femme enceinte si les bénéfices potentiels l’emportent sur les risques potentiels associés au traitement. Allaitement L’amoxicilline est excrétée dans le lait maternel en petites quantités avec un risque possible de sensibilisation. Par conséquent, une diarrhée et une infection fongique des muqueuses sont possibles chez le nourrisson allaité et pourraient nécessiter l’arrêt de l’allaitement. L’amoxicilline ne peut être utilisée pendant l’allaitement qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin traitant. Fertilité Il n’y a aucune donnée relative aux effets de l’amoxicilline sur la fertilité humaine. Les études sur la reproduction menées chez l’animal n’ont montré aucun effet sur la fertilité.

L es e ff e t s i nd é s i r a b l es l e s p l us fr é que n t s s ont l e s d i a r r h ées, l es nau s ées et l es é r u p ti ons c u t a n ées. L e s effe t s i ndés i rab l e s i den t i f i é s da n s l e s é t ude s c l i n i q u e s e t depu i s l a co m m erc i a li s a ti o n d e l ’a m ox i c illi n e son t m en ti onné s c i - dessou s se l o n l a c l ass i f i c a ti o n Med D R A pa r s y s t è m e - or g ane . L a t er m i no l o g i e su i v an t e es t u til i sé e pou r c l asse r l e s e f f e t s i ndés i rab l e s e n fonc t i o n d e l eu r f r équenc e : T r ès fr é que n t ( ≥ 1 / 1 0) F r équ e nt ( ≥ 1 / 1 0 0 à 1 / 1 0) Peu f r équ e nt ( ≥ 1 / 1 000 à / 10 0 ) R a r e ( ≥ 1 / 10 000 à 1 / 1 0 0 0) T r ès r a r e ( / 10 00 0 ) F r équ e nce i nd é t e r m i née ( ne peut ê t r e e s t i m ée sur l a b a s e des d o nn é es d is po n i b l e s ) I n f e c t i ons e t i n f e st a tio n s T r ès ra r e C andid o se c ut a néo - m uqueuse. Affections hématologiques et du système lymphatique T r ès ra r e L eucop é nie ré v e r si b le (y co m pris a g ranu l oc y tose ou ne u tro p én i e sé v è r e), an é m ie hé m ol y tique et thro m boc y topé n ie ré v er s ib l es. Prol o n g ation du t e m ps de s ai g ne m ent et d u te m ps de Q uick ( v oir ru b ri q ue 4. 4 ). […]