AMISULPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable
comprimé sécable · VIATRIS SANTE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsAMISULPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable est indiqué pour le traitement des troubles…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
AMISULPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable est indiqué pour le traitement des troubles schizophréniques aigus et chroniques avec : · symptômes positifs (tels que idées délirantes, hallucinations, troubles de la pensée, hostilité, comportement soupçonneux), et/ou · symptômes négatifs (syndrome déficitaire) tels qu’émoussement des affects, retrait émotionnel et social. Ceci inclut les patients chez qui les symptômes négatifs sont prédominants.
Posologie & administrationPosologie recommandée Symptômes positifs Lors d’épisodes psychotiques aigus, la posologie…Posologie & mode d'administration
Posologie recommandée Symptômes positifs Lors d’épisodes psychotiques aigus, la posologie recommandée est de 400 mg à 800 mg/jour. Dans certains cas individuels, la dose journalière peut être augmentée jusqu'à 1 200 mg/jour. Des doses supérieures à 1 200 mg/jour n’ont pas fait l’objet d’évaluations approfondies en termes de sécurité et ne doivent pas être utilisées. Il n’y pas d’ajustement posologique particulier recommandé lors de l'initiation du traitement. La posologie devra être adaptée en fonction de la réponse individuelle. Chez les patients présentant des épisodes mixtes avec symptômes positifs et négatifs, les doses devront être ajustées afin de contrôler de façon optimale les symptômes positifs. Par la suite, la dose d’entretien sera adaptée individuellement afin d'obtenir la dose minimale efficace. Episodes négatifs prédominants (syndrome déficitaire) La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies seront adaptées individuellement. AMISULPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable peut être administré quotidiennement en une seule prise jusqu’à une dose de 300 mg, les doses plus élevées doivent être administrées en deux prises. La dose minimale efficace devra être utilisée. Populations particulières Patients âgés de plus de 65 ans Le traitement des patients âgés n'est pas recommandé. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Présence concomitante · Des accidents hypertensifs…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Présence concomitante d’une tumeur dépendante à la prolactine (par exemple prolactinome de la glande hypophyse ou cancer du sein). · Des accidents hypertensifs graves ont été signalés chez les porteurs de phéochromocytome avec des médicaments antidopaminergiques dont certains benzamides ; il est donc prudent de s'abstenir de prescrire ce produit chez les porteurs, connus ou suspectés, de phéochromocytome. · Enfants et adolescents de moins de 15 ans (voir rubrique 4.2). · En association avec la lévodopa (voir rubrique 4.5). · En association avec les médicaments suivants qui peuvent induire une torsade de pointe (voir rubrique 4.5) : o Les dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide), o Le citalopram, l’escitalopram, la dompéridone, l’hydroxyzine, la pipéraquine (voir rubrique 4.5). o Anti-arythmiques de classe Ia comme la quinidine et le disopyramide. o Anti-arythmiques de classe III comme l’amiodarone et le sotalol. o D’autres médicaments comme le bépridil, le cisapride, le sultopride, la thioridazine, la méthadone, l’érythromycine (par voie intraveineuse), la vincamine (par voie intraveineuse), l’halofantrine, la pentamidine, la sparfloxacine, les antifongiques azolés.
Mises en gardeHépatotoxicité Une toxicité hépatique sévère a été rapportée avec l’utilisation…Mises en garde & précautions d'emploi
Hépatotoxicité Une toxicité hépatique sévère a été rapportée avec l’utilisation d’amisulpride. Les patients doivent être informés de la nécessité de signaler immédiatement à un médecin les signes tels que l'asthénie, l'anorexie, les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales ou l'ictère. Des investigations comprenant un examen clinique et une évaluation biologique de la fonction hépatique doivent être entreprises immédiatement (voir rubrique 4.8). Syndrome malin des neuroleptiques potentiellement mortel Comme avec les autres neuroleptiques, un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) peut survenir. Cette affection se caractérise par une forte fièvre, une rigidité musculaire, un dysfonctionnement autonome, une altération de la conscience, une rhabdomyolyse et des valeurs élevées de créatinine phosphokinase (CPK), et elle est potentiellement mortelle. Si un patient développe des signes et symptômes évoquant un SMN ou présente une hyperthermie inexpliquée, en particulier à des doses quotidiennes élevées, tout traitement antipsychotique, dont l'amisulpride, doit être interrompu. Une rhabdomyolyse a également été observée chez des patients sans syndrome malin des neuroleptiques. Allongement de l'intervalle QT L’amisulpride prolonge de façon dose-dépendante l’intervalle QT (voir rubrique 4.8). […]
Interactions médicamenteuses+ Médicaments sédatifs Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou…Interactions avec d'autres médicaments
+ Médicaments sédatifs Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des opioïdes (antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, , des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), du baclofène et du thalidomide. L'utilisation d'un médicament torsadogène avec un autre médicament torsadogène est contre-indiquée en règle générale. Toutefois certains d’entre eux, en raison de leur caractère incontournable, font exception à la règle, en étant seulement déconseillés avec les autres torsadogènes. Il s’agit de la méthadone, de l’hydroxychloroquine, des antiparasitaires (chloroquine, halofantrine, luméfantrine, pentamidine) et des neuroleptiques. Cependant, le citalopram, l’escitalopram, la dompéridone, l’hydroxyzine et la pipéraquine ne suivent pas cet assouplissement, et sont contre-indiqués avec tous les torsadogènes. Tableau 1 : Associations contre-indiquées Médicaments Interaction Dopaminergiques non utilisés pour la maladie de Parkinson (cabergoline, quinagolide) Antagonisme réciproque entre l'agoniste dopaminergique et les neuroleptiques. […]
Grossesse & allaitementLes données sur l’utilisation de l’amisulpride sur la femme enceinte sont limitéesGrossesse & allaitement
Grossesse Les données sur l’utilisation de l’amisulpride sur la femme enceinte sont limitées. La sécurité d'emploi de l'amisulpride pendant la grossesse n'a pas été établie. L'utilisation de l’amisulpride n’est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception efficace sauf si les bénéfices attendus justifient les risques potentiels encourus. L’amisulpride traverse le placenta. Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la fonction de reproduction (voir rubrique 5.3). Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (incluant l’amisulpride) au cours du troisième trimestre de la grossesse, présentent un risque d’événements indésirables incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage, pouvant varier en termes de sévérité et de durée après la naissance (voir rubrique 4.8). Les réactions suivantes ont été rapportées : agitation, hypertonie, hypotonie, tremblements, somnolence, détresse respiratoire ou troubles de l’alimentation. En conséquence, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés. Allaitement L'amisulpride est excrété dans le lait maternel en quantité assez importante, dépassant dans certains cas la valeur acceptée de 10% de la posologie ajustée en fonction du poids de la mère, mais les concentrations dans le sang chez les nourrissons nourris au sein n'ont pas été évaluées. […]
Effets indésirablesLes effets indésirables ont été classés par ordre de fréquence en utilisant la convention…Effets indésirables
Les effets indésirables ont été classés par ordre de fréquence en utilisant la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 Peu fréquent (≥ 1/1 000 Rare (≥ 1/10 000 Très rare ( Fréquence Indéterminée (ne peut être estimée avec les données disponibles). Classe de systèmes d’organes Fréquence Effet indésirable Troubles hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent Leucopénie, neutropénie (voir rubrique 4.4) Rare Agranulocytose (voir rubrique 4.4) Troubles du système immunitaire Peu fréquent Réactions allergiques Troubles endocriniens Fréquent Augmentation des taux plasmatiques de prolactine, laquelle est réversible à l'arrêt du traitement par l’amisulpride. Ceci peut entraîner : · une galactorrhée, · une aménorrhée ou des troubles menstruels, · une gynécomastie, · des douleurs au niveau des seins ou un gonflement mammaire, · un dysfonctionnement érectile. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 10,41 € = 5,77 € (Sécu) + 3,64 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.