AMISULPRIDE ARROW LAB 100 mg, comprimé sécable
comprimé sécable · ARROW GENERIQUES
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsAMISULPRIDE ARROW LAB est indiqué dans le traitement des troubles schizophréniques aigus ou…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
AMISULPRIDE ARROW LAB est indiqué dans le traitement des troubles schizophréniques aigus ou chroniques, caractérisés par des symptômes positifs (par exemple délire, hallucinations, troubles de la pensée) et/ou des symptômes négatifs (par exemple émoussement affectif, retrait émotionnel et social) importants, y compris lorsque les symptômes négatifs sont prédominants.
Posologie & administrationPosologie Symptômes positifs Pour les épisodes psychotiques aigus, des doses orales…Posologie & mode d'administration
Posologie Symptômes positifs Pour les épisodes psychotiques aigus, des doses orales comprises entre 400 mg par jour et 800 mg par jour sont recommandées. Dans certains cas, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 1200 mg par jour. Les doses supérieures à 1200 mg par jour n'ont pas été évaluées en terme de sécurité et ne devraient donc pas être utilisées. Aucun ajustement posologique spécifique n’est requis lors de l'initiation du traitement par AMISULPRIDE ARROW LAB. Les doses doivent être ajustées en fonction de la réponse individuelle. Pour les patients présentant des symptômes mixtes, positifs et négatifs, les doses doivent être ajustées pour obtenir un contrôle optimal des signes positifs. Le traitement d'entretien doit être établi individuellement avec la plus petite dose efficace. Symptômes négatifs prédominants (syndrome déficitaire) Une dose journalière de 50 mg à 300 mg est recommandée. Les doses doivent être ajustées individuellement. AMISULPRIDE ARROW LAB peut être administré une fois par jour à des doses orales allant jusqu’à 300 mg, les doses plus élevées doivent être réparties en deux prises par jour. La dose minimale efficace doit être utilisée. Populations particulières Patients âgés de plus de 65 ans : la sécurité de l’amisulpride a été examinée sur un nombre limité de patients âgés. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Tumeurs · Phéochromocytome…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; · Tumeurs prolactine-dépendantes concomitantes (par exemple prolactinome de la glande pituitaire ou cancer du sein) (voir rubriques 4.4 et 4.8) ; · Phéochromocytome ; · Enfants et adolescents de moins de 15 ans ; · Allaitement (voir rubrique 4.6) ; · Association à la lévodopa (voir rubrique 4.5) ; · En association avec les médicaments suivants qui peuvent induire des torsades de pointes (voir rubrique 4.5) : o Anti-arythmiques de classe Ia comme la quinidine et le disopyramide, o Anti-arythmiques de classe III tels que l'amiodarone et le sotalol. · Autres médicaments comme le bépridil, cisapride, sultopride, thioridazine, méthadone, érythromycine (par voie intraveineuse), vincamine (par voie intraveineuse), halofantrine, pentamidine, sparfloxacine et les antifongiques azolés.
Mises en gardeComme avec les autres neuroleptiques, la survenue d'un syndrome malin des neuroleptiques,…Mises en garde & précautions d'emploi
Comme avec les autres neuroleptiques, la survenue d'un syndrome malin des neuroleptiques, une complication potentiellement létale caractérisée par hyperthermie, rigidité musculaire, troubles neurovégétatifs, altération de la conscience, rhabdomyolyse et augmentation des CPK peut survenir. En cas d'hyperthermie, en particulier avec des doses journalières élevées, tout traitement antipsychotique, y compris avec AMISULPRIDE ARROW LAB, doit être interrompu. Une rhabdomyolyse a également été observée chez des patients sans syndrome malin des neuroleptiques. Des hyperglycémies ont été rapportées chez des patients traités avec des agents antipsychotiques atypiques, y compris l’amisulpride. Par conséquent, un suivi glycémique approprié devra être mis en place pour les patients ayant un diagnostic établi de diabète de type II ou présentant des facteurs de risque pour le diabète et qui prennent de l’amisulpride. AMISULPRIDE ARROW LAB est éliminé par voie rénale. En cas d'insuffisance rénale, la dose devra être réduite ou un traitement discontinu pourra être envisagé (voir rubrique 4.2). Une toxicité hépatique sévère a été rapportée avec l’utilisation d’amisulpride. Les patients doivent être informés de la nécessité de signaler immédiatement à un médecin les signes tels que l'asthénie, l'anorexie, les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales ou l'ictère. […]
Interactions médicamenteusesAssociations contre-indiquées · Médicaments qui pourraient induire des torsades de pointesInteractions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées · Médicaments qui pourraient induire des torsades de pointes : o antiarythmiques de classe Ia comme la quinidine et le disopyramide, o antiarythmiques de classe III tels que l'amiodarone et le sotalol, o autres médicaments comme le bépridil, le cisapride, le sultopride, la thioridazine, la méthadone, l’érythromycine (par voie intraveineuse), la vincamine (par voie intraveineuse), l’halofantrine, la pentamidine, la sparfloxacine et les antifongiques azolés. · Lévodopa : antagonisme réciproque des effets entre la lévodopa et des neuroleptiques. L’amisulpride peut s’opposer à l'effet des agonistes de la dopamine, par exemple, la bromocriptine, le ropinirole. Associations déconseillées · les médicaments qui augmentent le risque de torsade de pointes ou qui pourraient prolonger l'intervalle QT : o des médicaments induisant une bradycardie comme les béta-bloquants, les inhibiteurs des canaux calciques induisant une bradycardie comme le diltiazem, le vérapamil, la clonidine, le guanfacine et la digitale, o des médicaments induisant une hypokaliémie ou un déséquilibre électrolytique : les diurétiques hypokaliémiques, les laxatifs stimulants, l’amphotéricine B (par voie intraveineuse), les glucocorticoïdes et les tétracosactides. […]
Grossesse & allaitementAucun effet tératogène de l’amisulpride n’a été notéGrossesse & allaitement
Grossesse Aucun effet tératogène de l’amisulpride n’a été noté. Un nombre limité de données cliniques sur l’exposition à l’amisulpride pendant la grossesse sont disponibles. Ainsi la sécurité de l’amisulpride pendant la grossesse n’a pas été établie. L’amisulpride traverse le placenta. Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la fonction de reproduction (voir rubrique 5.3). L'utilisation du médicament est déconseillée pendant la grossesse à moins que les avantages justifient les risques potentiels. Pour les femmes en âge de procréer, la mise en place d’une contraception efficace doit être discutée de façon approfondie avec le médecin avant le traitement. Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (y compris l’AMISULPRIDE ARROW LAB) pendant le troisième trimestre de la grossesse ont un risque de présenter des effets indésirables tel que des symptômes de sevrage et/ou extrapyramidal pouvant varier en terme de gravité et de durée après l'accouchement (voir rubrique 4.8). Il a été rapporté des agitations, hypertonies, hypotonies, tremblements, somnolences, détresses respiratoires ou des troubles de l'alimentation. En conséquence, les nouveau-nés doivent être surveillés attentivement. […]
Effets indésirablesLes effets indésirables ont été classés par ordre de fréquence en utilisant la convention…Effets indésirables
Les effets indésirables ont été classés par ordre de fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : leucopénie, neutropénie (voir rubrique 4.4). Rare : agranulocytose (voir rubrique 4.4). Affections du système immunitaire Peu fréquent : réactions allergiques. Affections endocriniennes Fréquent : l’amisulpride peut entraîner une augmentation de la prolactinémie qui réversible à l’arrêt du traitement. Celle-ci pouvant entraîner une galactorrhée, une aménorrhée, ou des troubles menstruels, une gynécomastie, des douleurs au niveau des seins ou un gonflement mammaire (voir rubrique 4.3) et un dysfonctionnement érectile. Rare : tumeur hypophysaire bénigne tel que prolactinome (voir rubriques 4.3 et 4.4). Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : hyperglycémie (voir rubrique 4.4), hypertriglycéridémie et hypercholestérolémie. Rare : hyponatrémie, syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique (SIADH). Affections psychiatriques Fréquent : insomnie, anxiété, agitation, frigidité. Peu fréquent : confusion. Affections du système nerveux Très fréquent : des symptômes extrapyramidaux peuvent apparaître : tremblements, rigidité, hypokinésie, hypersalivation, akathisie, dyskinésies. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 10,41 € = 5,77 € (Sécu) + 3,64 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.