ALPRAZOLAM ARROW 0,25 mg, comprimé sécable

Mises en garde Durée du traitement La durée du traitement doit être aussi brève que possible et ne doit pas dépasser 2 à 4 semaines (voir rubrique 4.2). Une extension de la durée du traitement au-delà nécessite une réévaluation de la situation. En début de traitement, il peut être utile d’informer le patient que la durée du traitement sera limitée et d’expliquer précisément la manière dont la posologie sera graduellement réduite. Il est important de suggérer que des symptômes de sevrage peuvent survenir pendant les changements de posologie avec l’utilisation de benzodiazépines à courte durée d’action, surtout à des doses élevées. En cas d’utilisation de benzodiazépines à longue durée d’action, il est important de mettre en garde le patient contre le passage à une benzodiazépine de courte durée d’action, des symptômes de sevrage pouvant survenir. Risque lié à l’utilisation concomitante d’opioïdes L’utilisation concomitante d’ALPRAZOLAM ARROW et d’opioïdes peut entraîner une sédation, une dépression respiratoire, un coma et un décès. En raison de ces risques, la prescription concomitante d’opioïdes et de médicaments sédatifs, tels que les benzodiazépines ou d’autres médicaments apparentés, comme ALPRAZOLAM ARROW doit être réservée aux patients pour lesquels aucune alternative thérapeutique n’est envisageable. […]

Grossesse De nombreuses données issues d'études de cohorte n'ont pas mis en évidence la survenue d'effets malformatifs lors d'une exposition aux benzodiazépines au cours du 1 er trimestre de la grossesse. Cependant, dans certaines études épidémiologiques cas-témoins, une augmentation de la survenue de fentes labio-palatines a été observée avec les benzodiazépines. Selon ces données, l'incidence des fentes labio-palatines chez les nouveau-nés serait inférieure à 2/1000 après exposition aux benzodiazépines au cours de la grossesse alors que le taux attendu dans la population générale est de 1/1000. En cas de prise de benzodiazépines à fortes doses aux 2 ème et/ou 3 ème trimestres de grossesse une diminution des mouvements actifs fœtaux et une variabilité du rythme cardiaque fœtal ont été décrits. Un traitement en fin de grossesse par benzodiazépines même à faibles doses, peut être responsable chez le nouveau-né de signes d'imprégnation tels qu'hypotonie axiale, troubles de la succion entraînant une faible prise de poids. Ces signes sont réversibles, mais peuvent durer 1 à 3 semaines en fonction de la demi-vie de la benzodiazépine prescrite. A doses élevées, une dépression respiratoire ou des apnées et une hypothermie peuvent apparaître chez le nouveau-né. Par ailleurs, un syndrome de sevrage néo-natal est possible, même en l'absence de signes d'imprégnation. […]

Les effets indésirables associés au traitement par l’alprazolam chez les patients participant aux études cliniques contrôlées et ceux survenus après la commercialisation sont les suivants : Les effets indésirables sont en rapport avec la dose ingérée et la sensibilité individuelle du patient. Système Classe Organe Très fréquent ≥ 1/10 Fréquent ≥ 1/100 à Peu fréquent ≥ 1/1 000 à 1/100 Rare ≥ 1/10 000 à 1/1 000 Très Rare Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections endocriniennes Hyperprolactinémie* Troubles du métabolisme et de la nutrition Diminution de l’appétit Affections psychiatriques Dépression Etat confusionnel, modification de la libido, anxiété, insomnie, nervosité Hallucination*, colère*, agitation*, dépendance* Agression*, comportement hostile*, pensée anormale*, abus* Affections du système nerveux Sédation, somnolence, ataxie, perte de mémoire, dysarthrie, sensations vertigineuses, céphalées Trouble de l’équilibre, trouble de la coordination, troubles de la concentration, tremblement Amnésie antérograde Déséquilibre du système nerveux autonome*, dystonie*, manifestations végétatives Affections oculaires Vision trouble Affections gastro-intestinales Constipation Nausée Vomissements Troubles gastro-intestinaux* Affections hépatobiliaires Hépatite*, fonction hépatique anormale*, ictère* Affections de la peau et du tissu so […]