ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimé
comprimé · VIATRIS MEDICAL
Composition & identité
SMR modéréService médical rendu (modéré) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par ZYMAFLUOR reste modéré dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsDès l’apparition des premières dents (6 mois) jusqu’à 18 ansIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Dès l’apparition des premières dents (6 mois) jusqu’à 18 ans : Prévention de la carie dentaire chez l'enfant à risque carieux élevé, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor, dès l'apparition des premières dents (6 mois) jusqu'à 18 ans. NB : risque carieux élevé : antécédents de caries (personnels ou des parents ou de la fratrie), ou non-respect des règles d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de risque environnementaux. Chez l’adulte : Prévention de la carie dentaire radiculaire.
Posologie & administrationPosologie La dose quotidienne doit prendre en compte l’âge du patient et la teneur en fluor…Posologie & mode d'administration
Posologie La dose quotidienne doit prendre en compte l’âge du patient et la teneur en fluor dans les eaux des boissons et autres sources (par exemple les dentifrices). L’administration doit commencer dès la petite enfance, mais pas avant l’âge de 6 mois. Concentration en fluor dans les eaux de boisson Supplémentation quotidienne recommandée en fluor Âge Quantité de fluor/jour > 18 ans, femme enceinte et adulte 1,00 mg Population pédiatrique Concentration en fluor dans les eaux de boisson Supplémentation quotidienne recommandée en fluor Âge Quantité de fluor/jour 0 mg 6 mois – 0,25 mg 2 ans – 0,50 mg 4 ans – 0,75 mg 6 ans – 16 ans 1,00 mg 16 ans – 18 ans 1,00 mg Mode d'administration Voie orale. Dès l’apparition des premières dents (6 mois) jusqu’à 18 ans : Les comprimés peuvent être croqués, ou sucés, en une seule prise quotidienne. Chez le nourrisson et le jeune enfant (6 mois – 2 ans au moins), les comprimés doivent être dissous dans un peu d'eau. D'une manière générale, les comprimés ne doivent pas être utilisés avant l'âge de 6 ans. Néanmoins, compte tenu de la taille réduite de ces comprimés, il est possible à partir de 2 ans de les laisser fondre lentement dans la bouche afin d'obtenir un effet topique supplémentaire. Chez l’adulte : Seul l’effet topique est recherché. Les prises doivent être réparties dans la journée. […]
Contre-indicationsEn cas d'hypersensibilité · dans les régions où la · En cas de clairance de laContre-indications — quand ne pas le prendre
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE : · en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 · dans les régions où la teneur en fluor dans l'eau de distribution est supérieure à 0,3 mg/L. En France, 85% de la population vit dans des régions où la teneur en fluor est inférieure ou égale à 0,3 mg/L. En cas de doute, il est conseillé de s'enquérir auprès de la mairie ou de la DDASS du taux local de fluor dans l'eau de distribution. · En cas de clairance de la créatinine £ 25-30 ml/mn/1,73 m² (insuffisance rénale stades 4 et 5).
Mises en gardeMises en gardes Ce médicament contient du sorbitol (E420)Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en gardes Ce médicament contient du sorbitol (E420). Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament. Chez les patients insuffisants rénaux, le médicament ne doit être administré qu’après consultation du médecin traitant en raison du risque accru de fluorose. Dès l’apparition des premières dents jusqu’à 18 ans : En l'absence d'autres sources d'apport extérieur en fluor, la supplémentation fluorée médicamenteuse est recommandée dès l'apparition des premières dents si l'enfant présente un risque carieux élevé, c'est-à-dire un des facteurs de risque suivants : · Non-respect des règles d'hygiène alimentaire, notamment grignotage salé ou sucré, consommation de type sodas en dehors des repas, prise d'aliments après le dîner ou au cours de la nuit ; · Endormissement avec un biberon contenant autre chose que de l'eau pure ; · Non-respect des règles d'hygiène bucco-dentaire : notamment brossage des dents absent ou insuffisant ou inefficace, présence de bio-film (plaque dentaire) ; · Présence ou antécédents de caries chez l'enfant, les parents ou dans la fratrie. […]
Interactions médicamenteusesCertains minéraux tels que le calcium, le magnésium, l'aluminium ou le fer peuvent chélater…Interactions avec d'autres médicaments
Certains minéraux tels que le calcium, le magnésium, l'aluminium ou le fer peuvent chélater les ions fluor et diminuer leur absorption. L'ingestion simultanée de produits laitiers ou d'antiacides à base de sels de magnésium ou d'aluminium doit être évitée. Associations faisant l'objet de précautions d’emploi + Topiques gastro-intestinaux : sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium. Diminution de l'absorption digestive du fluorure de sodium. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance du fluorure de sodium (plus de 2 heures, si possible).
Grossesse & allaitementIl n'y a pas de bénéfice pour les dentitions provisoire et définitive de l'enfant, à…Grossesse & allaitement
Il n'y a pas de bénéfice pour les dentitions provisoire et définitive de l'enfant, à supplémenter sa mère en fluor en cours de grossesse ou en période d'allaitement.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont listés selon la classification MedDRA par système classe-organeEffets indésirables
Les effets indésirables sont listés selon la classification MedDRA par système classe-organe. Au sein de chaque système classe-organe, les événements indésirables sont présentés par ordre décroissant de fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, Classes de systèmes d’organes MedDRA Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) Troubles du système immunitaire Hypersensibilité (incluant des symptômes gastro-intestinaux) Affections psychiatriques Quelques cas non graves d'agitation ont été rapportés en cas de prise le soir Affections gastro-intestinales Quelques cas de coloration de l'émail ont été rapportés après plusieurs années de traitement Affections de la peau et du tissu sous-cutané Réactions cutanées à type de rash, urticaire ou érythème Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr .
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 2,31 € = 0,00 € (Sécu) + 1,62 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (tube(s) polypropylène de 100 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.