ZONISAMIDE NEURAXPHARM 100 mg, comprimésécable
comprimé sécable · NEURAXPHARM FRANCE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsZONISAMIDE NEURAXPHARM est indiquéIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
ZONISAMIDE NEURAXPHARM est indiqué : · En monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les patients adultes présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée (voir rubrique 5.1) · En association dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation seondaire chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans et plus.
Posologie & administrationPosologie - Adultes Titration et dose d’entretien ZONISAMIDE NEURAXPHARM peut être…Posologie & mode d'administration
Posologie - Adultes Titration et dose d’entretien ZONISAMIDE NEURAXPHARM peut être administré en monothérapie ou en association au traitement en cours chez l’adulte. La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse clinique. Le tableau 1 présente le schéma de titration et les doses d’entretien recommandés. Certains patients, particulièrement ceux qui ne prennent pas de médicaments inducteurs du CYP3A4, peuvent répondre à des doses inférieures. Arrêt de traitement En cas d’arrêt du traitement par ZONISAMIDE NEURAXPHARM, l’interruption doit être progressive (voir rubrique 4.4). Lors des études cliniques chez l’adulte, la posologie a été réduite de 100 mg tous les sept jours avec ajustement concomitant des doses des autres médicaments antiépileptiques (le cas échéant). Tableau 1. Adultes – Schéma d’augmentation de la posologie et traitement d’entretien Schéma thérapeutique Phase de titration Dose d’entretien habituelle Monothérapie – Epilepsie nouvellement diagnostiquée chez l’adulte Semaines 1 + 2 Semaines 3 +4 Semaines 5 + 6 300 mg par jour (une fois par jour). Si une dose plus élevée est nécessaire, augmentation par paliers de 100 mg à intervalle de deux semaines jusqu’à une dose maximale de 500 mg. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à laContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active, à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux sulfamides.
Mises en gardeEruption cutanée inexpliquée Des éruptions cutanées graves, y compris des cas de syndrome…Mises en garde & précautions d'emploi
Eruption cutanée inexpliquée Des éruptions cutanées graves, y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnson, peuvent survenir lors du traitement par ZONISAMIDE NEURAXPHARM. L’arrêt de ZONISAMIDE NEURAXPHARM doit être envisagé chez les patients qui développent une éruption cutanée inexpliquée. Tous les patients qui développent une éruption cutanée pendant le traitement par ZONISAMIDE NEURAXPHARM doivent faire l’objet d’une surveillance étroite, et une prudence particulière est recommandée chez les patients traités en même temps par des médicaments antiépileptiques qui risquent de provoquer des éruptions cutanées. Crises convulsives à l’arrêt du traitement Conformément à la pratique clinique usuelle, l’arrêt éventuel de ZONISAMIDE NEURAXPHARM chez les patients épileptiques doit se faire de manière progressive pour limiter les risques de crises convulsives à l’arrêt du traitement. Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’arrêt des médicaments antiépileptiques concomitants une fois les crises contrôlées avec ZONISAMIDE NEURAXPHARM administré en association pour pouvoir utiliser ZONISAMIDE NEURAXPHARM en monothérapie. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de l’arrêt des autres médicaments antiépileptiques. Réactions aux sulfamides ZONISAMIDE NEURAXPHARM est un dérivé du benzisoxazole qui comporte un groupement sulfamide. […]
Interactions médicamenteusesEffet de ZONISAMIDE NEURAXPHARM sur les isoenzymes du cytochrome P450 Les études in vitro…Interactions avec d'autres médicaments
Effet de ZONISAMIDE NEURAXPHARM sur les isoenzymes du cytochrome P450 Les études in vitro sur des microsomes hépatiques humains ne montrent pas d’inhibition, ou une inhibition faible (inférieure à 25 %), des isoenzymes du cytochrome P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A4 à des concentrations de zonisamide environ deux fois supérieures ou plus aux concentrations sériques libres cliniquement efficaces. Par conséquent, il est peu probable que ZONISAMIDE NEURAXPHARM affecte la pharmacocinétique d’autres médicaments par des mécanismes faisant intervenir le cytochrome P450, comme cela a été démontré in vivo pour la carbamazépine, la phénytoïne, l’éthinyl-estradiol et la désipramine. Risques d’interaction de ZONISAMIDE NEURAXPHARM avec d’autres médicaments Médicaments antiépileptiques Chez les patients épileptiques, l’administration de ZONISAMIDE NEURAXPHARM à l’état d’équilibre n’a pas provoqué d’effets pharmacocinétiques cliniquement significatifs sur la carbamazépine, la lamotrigine, la phénytoïne ou le valproate de sodium. Contraceptifs oraux Dans les études cliniques menées sur des sujets sains, l’administration de ZONISAMIDE NEURAXPHARM à l’état d’équilibre n’a pas eu d’effet sur les concentrations sériques d’éthinyl-estradiol ou de noréthistérone d’un contraceptif oral combiné. […]
Grossesse & allaitementFemmes en âge de procréer Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception…Grossesse & allaitement
Femmes en âge de procréer Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par ZONISAMIDE NEURAXPHARM et pendant un mois après l’arrêt du traitement. ZONISAMIDE NEURAXPHARM ne doit pas être utilisé chez la femme en âge de procréer qui n’utilise pas de contraception efficace, à moins d’une nécessité absolue et uniquement si le bénéfice potentiel est considéré comme justifiant le risque pour le fœtus. Les femmes en âge de procréer traitées par le zonisamide doivent recevoir l’avis médical d’un spécialiste. La femme doit être pleinement informée et comprendre les effets possibles de ZONISAMIDE NEURAXPHARM sur le fœtus et les risques doivent être discutés avec la patiente au regard du bénéfice avant l’initiation du traitement. Avant l'initiation d’un traitement par zonisamide chez une femme en âge de procréer, un test de grossesse doit être considéré. Les femmes qui envisagent une grossesse doivent consulter leur spécialiste pour réévaluer le traitement par le zonisamide et envisager d’autres options thérapeutiques avant la contraception et avant l’arrêt de la contraception. Comme avec tous les médicaments antiépileptiques, le traitement doit toujours être arrêté progressivement pour éviter la survenue intercurrente de crises qui peuvent avoir des conséquences graves pour la mère et pour l'enfant à naître. […]
Effets indésirablesEffets indésirables les plus fréquents observés dans les études contrôlées de ZONISAMIDE…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Lors des études cliniques, ZONISAMIDE NEURAXPHARM a été administré à plus de 1 200 patients, dont plus de 400 ont reçu le médicament pendant un an au moins. Il existe de plus une grande expérience post-commercialisation du zonisamide au Japon depuis 1989 et aux États-Unis depuis 2000. À noter que ZONISAMIDE NEURAXPHARM est un dérivé du benzisoxazole contenant un groupement sulfamide. Les effets indésirables graves d’origine immunitaire qui sont associés aux médicaments contenant un groupement sulfamide incluent des éruptions cutanées, des réactions allergiques et des troubles hématologiques graves, dont des anémies aplasiques, pouvant être fatales dans de très rares cas (voir rubrique 4.4). Les effets indésirables les plus fréquents observés dans les études contrôlées de ZONISAMIDE NEURAXPHARM administré en association ont été somnolence, vertiges et anorexie. Dans une étude randomisée contrôlée visant à comparer le zonisamide en monothérapie à la carbamazépine à libération prolongée, les effets indésirables les plus fréquents ont été une diminution du taux de bicarbonates, une diminution de l’appétit et une perte de poids. L’incidence de taux sériques de bicarbonate anormalement faibles (diminution à moins de 17 mEq/l et de plus de 5 mEq/l) a été de 3,8%. L’incidence de diminutions marquées du poids de 20 % ou plus a été de 0,7 %. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 15,72 € = 9,22 € (Sécu) + 5,50 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.