ZOLMITRIPTAN ZYDUS FRANCE 2,5 mg, comprimé orodispersible

Le zolmitriptan ne doit être utilisé qu’après un diagnostic certain de migraine. Comme avec les autres traitements de la crise de migraine, avant de traiter les céphalées des patients sans diagnostic antérieur de migraine, ou des patients migraineux présentant des symptômes atypiques, il est nécessaire d’exclure d’autres pathologies neurologiques potentiellement graves. Le zolmitriptan n’est pas indiqué dans le traitement des migraines hémiplégiques, basilaires ou ophtalmoplégiques. Des hémorragies cérébrales, hémorragies sous-arachnoïdiennes et AVC ont été rapportées chez des patients traités par des agonistes des récepteurs 5HT1B/1D, dont le zolmitriptan. Il faut noter que les migraineux peuvent présenter un risque accru de survenue d’événements vasculaires cérébraux (par exemple : AVC, AIT). Comme avec les autres agonistes 5HT1B/1D, de très rares cas de vasospasme coronarien, d’angine de poitrine et d’infarctus du myocarde ont été rapportés. Le zolmitriptan ne doit pas être administré aux patients ayant des facteurs de risque de maladie cardiaque ischémique par exemple tabagisme, utilisation de thérapies de substitution à base de nicotine, hypertension, hyperlipidémie, diabète, hérédité) sans un bilan cardio-vasculaire préalable (voir rubrique 4.3). […]

Grossesse Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces. Dans l’espèce humaine, il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du zolmitriptan lorsqu’il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le zolmitriptan pendant la grossesse. Allaitement Chez l’animal, le zolmitriptan est excrété dans le lait. En l’absence de données spécifiques chez la femme allaitante, l’utilisation de zolmitriptan est déconseillée.

Les effets indésirables sont habituellement transitoires, apparaissent en début de traitement et disparaissent spontanément. Les effets indésirables sont classés par fréquence, en utilisant la classification suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 - Les effets indésirables suivants ont été rapportés après administration de zolmitriptan : Système classe-organe Fréquence Effets indésirables Affections du système immunitaire Rare Réactions d’hypersensibilité y compris urticaire, angioœdème, et réactions anaphylactiques Affections du système nerveux Fréquent Sensations anormales ou troubles des sensations Etourdissements Céphalées Hyperesthésie Paresthésie Somnolence Sensation de chaleur Affections cardiaques Fréquent Palpitations Peu fréquent Tachycardie Très rare Infarctus du myocarde Angor Vasospasme coronarien Affections du système vasculaire Peu fréquent Augmentations légères de la pression artérielle Augmentations transitoires de la pression artérielle systémique Affections gastro-intestinales Fréquent Douleurs abdominales Nausée Vomissement Sécheresse buccale Dysphagie Très rare Ischémie ou infarctus (par exemple ischémie intestinale, infarctus intestinal, infarctus splénique) pouvant se présenter sous forme de diarrhée sanglante ou de douleur abdominale Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent Faiblesse musculaire Myalgie Affections du rein et d […]