ZITHROMAX 40 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable
poudre pour suspension buvable · PFIZER HOLDING FRANCE
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsElles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’azithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles : · angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé, chez l’enfant à partir de 3 ans. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie & administrationPosologie Population pédiatrique · 20 mg/kg/jour, en une prise unique journalière, sans…Posologie & mode d'administration
Posologie Population pédiatrique · 20 mg/kg/jour, en une prise unique journalière, sans dépasser la posologie adulte (500 mg/jour), pendant 3 jours. Cette posologie, avec une durée d'administration courte de 3 jours, s'explique par les propriétés pharmacocinétiques particulières de l'azithromycine et le maintien de l'activité plusieurs jours après la dernière prise. La posologie est la même chez les patients avec une insuffisance hépatique moyenne à modérée (voir rubrique 4.4.). Mode d'administration : Le traitement se déroule sur 3 jours avec une seule prise par jour. La suspension buvable peut être administrée pendant ou en dehors des repas. Administrer uniquement après reconstitution de la suspension. Reconstitution de la suspension buvable 1. Agiter vigoureusement le flacon afin de détacher la poudre du fond. 2. Ouvrir le flacon en exerçant une forte pression sur le bouchon et en le tournant en même temps (bouchon de sécurité). 3. Remplir le godet verseur joint avec de l’eau jusqu’au trait indiqué. 4. Verser le contenu du godet-verseur dans le flacon contenant la poudre (1 seule fois). 5. Séparer le bouchon adaptateur de la seringue graduée et bien enfoncer celui-ci dans le flacon. 6. Refermer le flacon avec le bouchon de sécurité. 7. Agiter vigoureusement le flacon plusieurs fois jusqu’à l’obtention d’une suspension homogène. Administration du médicament 1. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à · association avec les · association avec le…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ÊTRE UTILISÉ en cas de : · hypersensibilité à l’azithromycine, à l’érythromycine, à tout autre macrolide, au kétolide ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · association avec les alcaloïdes de l’ergot de seigle : dihydroergotamine, ergotamine (voir rubriques 4.4 et 4.5), · association avec le cisapride (voir rubrique 4.5), · association avec la colchicine (voir rubrique 4.5), · insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.4).
Mises en gardeProlongation de l’intervalle QT Des cas de prolongation de la repolarisation cardiaque et…Mises en garde & précautions d'emploi
Prolongation de l’intervalle QT Des cas de prolongation de la repolarisation cardiaque et d’allongement de l’intervalle QT, impliquant un risque de survenue d’arythmie cardiaque et de torsades de pointes, ont été observés lors du traitement avec les macrolides, dont l’azithromycine (voir rubrique 4.8). Dans la mesure où les situations suivantes peuvent amener à un risque accru d’arythmie ventriculaire (incluant des torsades de pointes) susceptible d’entraîner un décès, la prudence est de rigueur lors du traitement par azithromycine de patients : · Présentant un allongement de l’intervalle QT congénital ou documenté. · Recevant actuellement un traitement par d’autres substances actives connues pour allonger l’intervalle QT (voir rubrique 4.5). · Présentant un trouble électrolytique, en particulier dans les cas d’hypokaliémie et d’hypomagnésémie. · Présentant une bradycardie cliniquement significative, une arythmie cardiaque, ou une insuffisance cardiaque grave. Les femmes et les patients âgés peuvent aussi être plus sensibles aux traitements allongeant l’intervalle QT. Hypersensibilité Comme avec l’érythromycine et d’autres macrolides, de rares réactions allergiques graves à type d’œdème de Quincke et de réactions anaphylactiques (rarement fatales) ont été rapportées. […]
Interactions médicamenteusesAssociations contre-indiquées + Cisapride Risque majoré de troubles du rythme…Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées + Cisapride Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. + Colchicine Augmentation des effets indésirables de la colchicine aux conséquences potentiellement fatales. + Dihydroergotamine (voir rubrique 4.4) Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition de l’élimination hépatique des alcaloïdes de l’ergot de seigle). + Ergotamine (voir rubrique 4.4) Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (diminution de l’élimination hépatique des alcaloïdes de l’ergotamine). Associations déconseillées + Alcaloïdes de l’ergot de seigle dopaminergiques (Bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide) Augmentation des concentrations plasmatiques du dopaminergique avec accroissement possible de son activité ou apparition de signes de surdosage. Associations faisant l'objet de précautions d’emploi + Atorvastatine Risque majoré d’effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, par diminution du métabolisme hépatique de l’hypocholestérolémiant. Utiliser des doses plus faibles d’hypocholestérolémiant ou une autre statine non concernée par ce type d’interaction. + Ciclosporine Risque d’augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine et de la créatininémie. […]
Grossesse & allaitement1 er trimestreGrossesse & allaitement
Grossesse 1 er trimestre : Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser l’azithromycine au cours du premier trimestre de la grossesse. En effet, bien que les données animales chez le rongeur ne mettent pas en évidence d’effet malformatif, les données cliniques sont insuffisantes. A partir du second trimestre : En raison du bénéfice attendu, l’utilisation de l’azithromycine peut être envisagée à partir du second trimestre de la grossesse si besoin. En effet, bien qu’elles soient limitées, les données cliniques sont rassurantes en cas d’utilisation au-delà du premier trimestre. Allaitement L’azithromycine est excrétée dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre ou de s’abstenir du traitement avec en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Effets indésirablesLe tableau ci-dessous présente les effets indésirables identifiés au cours des essais…Effets indésirables
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables identifiés au cours des essais cliniques et après la mise sur le marché par systèmes organes et fréquence. Les fréquences de groupe sont définies selon la convention suivante : très fréquent ( ³ 1/10) ; fréquent ( ³ 1/100 à ³ 1/1 000 à ³ 1/10 000 à Effets indésirables possiblement ou probablement liés à l’azithromycine selon l’expérience au cours des essais cliniques et la surveillance après la mise sur le marché : Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100 à Peu fréquent (≥ 1/1 000 à Rare (≥ 1/10 000 à Très rare ( Fréquence indéterminée Infections et infestations Candidose Infection vaginale Pneumonie Infection fongique Infection bactérienne Pharyngite Gastro-entérite Trouble respiratoire Rhinite Candidose buccale Colite pseudomembraneuse (voir rubrique 4.4) Affections hématologiques et du système lymphatique Leucopénie Neutropénie Éosinophilie Thrombocytopénie Anémie hémolytique Affections du système immunitaire Angio-œdème Hypersensibilité Réaction anaphylactique (voir rubrique 4.4) Troubles du métabolisme et de la nutrition Anorexie Affections psychiatriques Nervosité Insomnie Agitation Agressivité Anxiété Délire Hallucination Affections du système nerveux Céphalée Sensation vertigineuse Somnolence Dysgueusie Paresthésie Syncope, Convulsion Hypoesthésie Hyperactivité psychomotrice Anosmie Agueusie Parosmie Myasthénie (voi […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu de l’ensemble des spécialités à base d’azithromycine reste important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication « surinfection des bronchites aigües ». ;
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 12,30 € = 7,00 € (Sécu) + 4,31 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) polyéthylène de 29,3 g avec seringue pour administration orale polypropylène). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.