ZAVEDOS 5 mg, gélule
gélule · PFIZER HOLDING FRANCE
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par ZAVEDOS reste important dans les indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsLeucémie aiguë myéloblastique, non hyperleucocytaire, identifiable dans la classification…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Leucémie aiguë myéloblastique, non hyperleucocytaire, identifiable dans la classification FAB, LAM3 exceptée, chez le sujet âgé de plus de 60 ans, dans les circonstances suivantes : · chimiothérapie par voie intraveineuse et/ou hospitalisation prolongée contre-indiquées, · risques liés à une aplasie prolongée estimés supérieurs aux bénéfices potentiels.
Posologie & administrationPosologie Deux schémas posologiques sont proposésPosologie & mode d'administration
Posologie Deux schémas posologiques sont proposés : · Schéma hebdomadaire : Traitements d'induction et de consolidation : la dose recommandée est de 20 mg/m 2 par semaine, pendant 4 semaines. Traitement de rattrapage : chez les patients non répondeurs, la dose pourra être augmentée à 40 mg/m 2 par semaine, pendant 4 semaines. · Schéma quotidien : La dose recommandée est de 30 mg/m 2 par jour, pendant 3 jours consécutifs, en monochimiothérapie ou entre 15 et 30 mg/m 2 par jour pendant 3 jours consécutifs, en association avec d'autres cytostatiques. Ces schémas posologiques doivent être considérés en tenant compte de l'état hématologique du patient et des doses des autres cytotoxiques associés. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose doit être réduite (voir rubrique 4.4). Mode et voie d'administration Afin d'éviter tout contact avec la peau, la prise des gélules s'effectue directement à partir du flacon. Elles doivent être avalées entières avec un peu d'eau ; en aucun cas, elles ne doivent être ouvertes, sucées, mâchées, ni même mordues. Les gélules peuvent être prises au cours d'un repas léger.
Contre-indicationsHypersensibilité connue à · sa prescription doit être · insuffisance rénale grave…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : · hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, et/ou à d’autres anthracyclines ou anthracènediones, · sa prescription doit être évitée chez les sujets présentant une cardiopathie avec insuffisance myocardique, · insuffisance rénale grave, · insuffisance hépatique grave, · infections non contrôlées, · allaitement (voir rubrique 4.6), · vaccins vivants atténués (contre fièvre jaune, varicelle, zona, rougeole, oreillons, rubéole, tuberculose, rotavirus, grippe) et ce pendant les 6 mois suivant l’arrêt de la chimiothérapie (voir rubrique 4.5), · insuffisance cardiaque sévère, · infarctus du myocarde récent de moins de 6 mois, · cardiomyopathie sévère, · arythmie sévère, · myélosuppression persistante, · traitements antérieurs par le chlorhydrate d’idarubicine et/ou d’autres anthracyclines ou anthracènediones aux doses maximales cumulatives (voir rubrique 4.4).
Mises en gardeGénéral ZAVEDOS doit être administré sous la surveillance d’un médecin compétent et habitué…Mises en garde & précautions d'emploi
Général ZAVEDOS doit être administré sous la surveillance d’un médecin compétent et habitué aux thérapies cytotoxiques . Les patients ne doivent plus présenter les effets indésirables d’une thérapie cytotoxique antérieure (tels que stomatites, neutropénie, thrombocytopénies, et infections généralisées) avant de commencer le traitement avec ZAVEDOS. En raison de données cliniques insuffisantes, il n’est pas recommandé d’utiliser ZAVEDOS gélule pour le traitement des transformations aiguës de syndromes myélodysplasiques et syndromes myéloprolifératifs. Fonction cardiaque Un risque de cardiotoxicité est associé au traitement par les anthracyclines. Elle peut se manifester de façon immédiate ou retardée. · Cardiotoxicité immédiate : elle se manifeste principalement par une tachycardie sinusale, des extrasystoles ventriculaires, une tachycardie ventriculaire, des anomalies de l'électrocardiogramme (modifications de l’onde T, troubles de conduction auriculo-ventriculaire, bloc de branche). Ces effets ne sont généralement pas prédictifs du développement d'une cardiotoxicité retardée, sont rarement graves sur le plan clinique et ne constituent habituellement pas un motif d'arrêt du traitement. […]
Interactions médicamenteusesZAVEDOS, en association avec d’autres chimiothérapies, peut conduire à une toxicité…Interactions avec d'autres médicaments
ZAVEDOS, en association avec d’autres chimiothérapies, peut conduire à une toxicité additive et notamment concernant les effets médullaires/hématologiques et les effets gastro-intestinaux (voir rubrique 4.4). L’utilisation de ZAVEDOS dans des chimiothérapies associant d’autres produits potentiellement cardiotoxiques, de même que l’utilisation concomitante d’autres produits à visée cardiaque (par ex., anticalciques) requièrent une surveillance de la fonction cardiaque tout au long du traitement. Les modifications de la fonction hépatique ou rénale induites par des traitements concomitants peuvent affecter le métabolisme, la pharmacocinétique, l’efficacité et/ou la toxicité de l’idarubicine (voir rubrique 4.4). Une myélosuppression additive peut apparaître quand une radiothérapie est réalisée de manière concomitante, ou 2 à 3 semaines avant le traitement par ZAVEDOS. INTERACTIONS COMMUNES A TOUS LES CYTOTOXIQUES Associations contre-indiquées (voir rubrique 4.3) + Vaccins vivants atténués (contre fièvre jaune, varicelle, zona, rougeole, oreillons, rubéole, tuberculose, rotavirus, grippe) et ce pendant les 6 mois suivant l’arrêt de la chimiothérapie. Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Associations déconseillées (voir rubrique 4.4) + Olaparib Risque de majoration de l’effet myélosuppresseur du cytotoxique. […]
Grossesse & allaitementIl existe des données limitées sur l’utilisation de l’idarubicine chez la femme enceinteGrossesse & allaitement
Grossesse Il existe des données limitées sur l’utilisation de l’idarubicine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). L'idarubicine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse à moins que le bénéfice potentiel ne justifie le risque potentiel pour le fœtus. La patiente doit être informée du danger potentiel pour le fœtus. Femmes en âge de procréer / Contraception chez les hommes et les femmes Il doit être conseillé aux femmes en âge de procréer de ne pas tomber enceintes et d’utiliser une contraception efficace pendant le traitement par l’idarubicine et pendant au moins 6,5 mois après la dernière dose. Il doit être conseillé aux hommes ayant des partenaires féminines en âge de procréer d’utiliser une contraception efficace pendant le traitement par l’idarubicine et pendant au moins 3,5 mois après la dernière dose (voir rubrique 4.4). Allaitement Le passage de l’idarubicine dans le lait maternel n'est pas connu. Comme d'autres anthracyclines sont excrétées dans le lait maternel et en raison de la possibilité d'effets indésirables graves de l'idarubicine chez les nourrissons, il faut conseiller aux femmes de ne pas allaiter pendant le traitement par l'idarubicine et pendant au moins 14 jours après la dernière dose. […]
Effets indésirablesLes effets indésirables suivants ont été observés et rapportés au cours du traitement par…Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés au cours du traitement par ZAVEDOS avec les fréquences suivantes : très fréquent ( ³ 1/10), fréquent ( ³ 1/100, ³ 1/1000, ³ 1/10 000, Infections et infestations Très fréquent : infection. Peu fréquent : sepsis/septicémies. Tumeurs bénignes, malignes et non précisées Peu fréquent : leucémies secondaires (leucémies myéloïdes aiguës, et syndrome myélodysplasique). Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent : anémies, leucopénies, neutropénies, neutropénie fébrile, pancytopénies, thrombocytopénies. Affections du système immunitaire Très rare : anaphylaxie. Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent : anorexie. Peu fréquent : hyperuricémie (syndrome de lyse tumorale), déshydratation. Fréquence indéterminée : hyperphosphorémie, hyperkaliémie, hypocalcémie, hyperphosphaturie (syndrome de lyse tumorale). Affections cardiaques Très fréquent : tachycardie sinusale, tachyarythmies, bradycardie, diminution asymptomatique de la fraction d’éjection ventriculaire gauche. Fréquent : cardiomyopathie. Peu fréquent : anomalies de l’ECG (dont modifications non spécifiques du segment ST), infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive. Très rare : bloc auriculo-ventriculaire, bloc de branche, myocardite, péricardite. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 28,52 € = 27,52 € (Sécu) + 0,00 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) en verre brun de 1 gélule(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.