ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · LABORATOIRES GRUNENTHAL
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé, et ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé (tramadol), est important dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsZALDIAR est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs modérées à intensesIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
ZALDIAR est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs modérées à intenses. L’utilisation de ZALDIAR doit être limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite un traitement par une association de paracétamol et de tramadol (voir rubrique 5.1).
Posologie & administrationPosologie L’utilisation de ZALDIAR doit être limitée aux patients dont la douleur modérée à…Posologie & mode d'administration
Posologie L’utilisation de ZALDIAR doit être limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite un traitement par une association de paracétamol et de chlorhydrate de tramadol. La dose devra être individuellement adaptée en fonction de l’intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du patient. La dose efficace antalgique la plus faible doit généralement être choisie. Une dose totale de 8 comprimés par jour (soit 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2600 mg de paracétamol) ne doit pas être dépassée. Les prises doivent être espacées d’au moins 6 heures. Adulte et adolescent (à partir de 12 ans) : La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de ZALDIAR (soit 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol). Des doses complémentaires peuvent être administrées en fonction des besoins, sans dépasser 8 comprimés par jour (soit 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2600 mg de paracétamol). Les prises doivent être espacées d’au moins 6 heures. ZALDIAR ne doit en aucun cas être administré plus longtemps qu’il n’est strictement nécessaire (voir rubrique 4.4). Si la nature ou la sévérité de la maladie imposent un traitement répété ou un traitement prolongé, une surveillance attentive et régulière doit être effectuée (avec des pauses thérapeutiques si possible) pour vérifier si la poursuite du traitement est nécessaire. […]
Contre-indicationsHypersensibilité aux · Intoxication aiguë par · ZALDIAR ne doit pas être…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients listés en rubrique 6.1. · Intoxication aiguë par l’alcool, les médicaments hypnotiques, les analgésiques centraux, les opioïdes ou les médicaments psychotropes. · ZALDIAR ne doit pas être administré aux patients qui sont traités simultanément ou qui ont été traités dans les 2 semaines précédentes par les IMAO (voir rubrique 4.5). · Insuffisance hépatique sévère. · Epilepsie non contrôlée par un traitement (voir rubrique 4.4).
Mises en gardeMises en garde spécialesMises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde spéciales : Chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans. La dose maximale de 8 comprimés de ZALDIAR ne doit pas être dépassée. Afin d’éviter tout risque de surdosage accidentel, les patients doivent être informés de ne pas dépasser la dose recommandée et de ne pas utiliser d’autres médicaments contenant du paracétamol (y compris les médicaments disponibles sans ordonnance) ou du tramadol sans avis du médecin. ZALDIAR n’est pas recommandé en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ZALDIAR ne doit pas être administré en cas d’insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3). Les risques associés à un surdosage en paracétamol sont plus élevés chez les patients présentant une atteinte hépatique alcoolique non cirrhotique. En cas d’insuffisance hépatique modérée, il convient de discuter soigneusement d’un allongement de l’intervalle posologique. ZALDIAR n’est pas recommandé en cas d’insuffisance respiratoire sévère. Le tramadol n’est pas adapté au traitement de substitution chez les patients présentant une dépendance aux opioïdes. En effet, bien qu’agoniste des opioïdes, le chlorhydrate de tramadol ne peut pas corriger les symptômes de sevrage des morphiniques. […]
Interactions médicamenteusesAssociations contre-indiquées IMAO non sélectifs Risque d'apparition d'un syndrome…Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées IMAO non sélectifs Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, hyperhidrose, tremblements, état confusionnel, voire coma. IMAO sélectifs A Par extrapolation à partir des IMAO non-sélectifs Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, hyperhidrose, tremblements, état confusionnel, voire coma. IMAO sélectifs B Manifestations d’excitation centrale évoquant un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, hyperhidrose, tremblements, état confusionnel, voire coma. En cas de traitement récent par les IMAO, respecter un délai de 2 semaines avant la mise en route d'un traitement par tramadol. Associations déconseillées Alcool Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des analgésiques morphiniques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Carbamazépine et autres inducteurs enzymatiques Risque de diminution de l’efficacité et de la durée d’action en raison de la diminution des concentrations plasmatiques de tramadol. Agonistes-antagonistes morphiniques (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine). Diminution de l’effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d’apparition d’un syndrome de sevrage. […]
Grossesse & allaitementZALDIAR étant une association fixe de principes actifs à base de tramadol, ce médicament ne…Grossesse & allaitement
Grossesse ZALDIAR étant une association fixe de principes actifs à base de tramadol, ce médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse. Données concernant le paracétamol : Les études sur les animaux sont insuffisantes pour conclure à une toxicité sur la reproduction. Un grand nombre de données sur les femmes enceintes n'ont pas mis en évidence de malformation, ou de toxicité fœtale / néonatale. Les études épidémiologiques sur le développement neurologique chez les enfants exposés au paracétamol in utero montrent des résultats non concluants. Données concernant le tramadol : Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes pour évaluer la sécurité d’emploi chez la femme enceinte. Administré avant ou pendant l’accouchement, le chlorhydrate de tramadol ne modifie pas la contractilité utérine. Chez les nouveau-nés, il peut induire des modifications de la fréquence respiratoire habituellement non cliniquement significatives. Une utilisation prolongée pendant la grossesse peut entrainer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né après la naissance en conséquence de l’accoutumance. […]
Effets indésirablesLes effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques…Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques réalisés avec l’association chlorhydrate de tramadol/paracétamol sont des nausées, des sensations vertigineuses et une somnolence, qui sont observés chez plus de 10 % des patients. Les fréquences sont définies comme suit : · Très fréquent : ≥ 1/10. · Fréquent : ≥ 1/100 à · Peu fréquent : ≥ 1/1 000 à · Rare : ≥ 1/10 000 à · Très rare : · Fréquence indéterminée : fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans un ordre de gravité décroissant. Affections cardiaques : · Peu fréquent : palpitations, tachycardie, arythmie. Affections oculaires : · Rare : vision trouble, myosis, mydriase. Affections de l’oreille et du labyrinthe : · Peu fréquent : acouphènes. Affections gastro-intestinales : · Très fréquent: nausées, · Fréquent : vomissements, constipation, sécheresse buccale, diarrhée, douleurs abdominales, dyspepsie, flatulences, · Peu fréquent : dysphagie, méléna. Troubles généraux et anomalies au site d’administration : · Peu fréquent : frissons, douleurs thoraciques. Investigations : · Peu fréquent : augmentation des transaminases hépatiques. Troubles du métabolisme et de la nutrition : · Fréquence indéterminée : hypoglycémie. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 3,74 € = 1,43 € (Sécu) + 1,31 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Le générique équivalent le moins cher de ce médicament est à 2,71 € la boîte, soit 1,03 € d'économie par rapport au princeps. Même molécule, même efficacité, même remboursement — le pharmacien peut le substituer.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) thermoformée(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC de 20 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.