XOLAAM, suspension buvable en flacon

Mises en garde spéciales Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de: · perte de poids, · difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante, · troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment, · insuffisance rénale. Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). L’hydroxyde d’aluminium peut provoquer une constipation. Il peut également déclencher ou aggraver une obstruction intestinale chez les personnes à risques (en insuffisance rénale ou âgées). Un surdosage en sels de magnésium peut être à l’origine d’un ralentissement du péristaltisme intestinal. Précautions d'emploi · L’absorption intestinale d’hydroxyde d’aluminium est faible dans les conditions normales d’utilisation (voir rubrique 5.2). Une utilisation prolongée et/ou à doses excessives ainsi qu’une utilisation aux doses recommandées dans un contexte de régime pauvre en phosphore peut entraîner une déplétion phosphorée associée à une augmentation de la résorption osseuse et une hypercalciurie pouvant être à l’origine d’une ostéomalacie. […]

Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit. · les sels d'hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée, · les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique de la grossesse. Eviter les prises prolongées et à fortes doses de ce médicament. Allaitement Aucune donnée sur le passage dans le lait maternel n’est disponible. Néanmoins, du fait du passage systémique limité des hydroxydes d’aluminium et de magnésium, l'allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.

Tableau des effets indésirables Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d’organe. La fréquence est définie de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Classe de systèmes d’organes Fréquence Effets indésirables Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Réactions d’hypersensibilité telles que prurit, érythème, urticaire et réaction/choc anaphylactique Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence très rare Hypermagnésémie Fréquence indéterminée Hyperaluminémie Hypophosphatémie Affections gastro-intestinales Fréquence indéterminée Troubles du transit (diarrhée ou constipation) (voir rubrique 4.4) Douleurs abdominales Description de certains effets indésirables Hypermagnésémie Observée après l’administration prolongée d’hydroxyde de magnésium à des patients atteints d’une insuffisance rénale. Hyperaluminémie Des cas d’hyperaluminémie ont été rapportés dont la fréquence est inconnue. Ces cas ont été principalement rapportés chez le patient en insuffisance rénale, et/ou âgé. Ce risque est augmenté par la prise orale concomitante d’acide citrique, citrate de sodium ou citrate de calcium. […]