VOLTARENOPHTABAK 1 mg/ml, collyre en solution

Ne pas injecter, ne pas avaler. Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire. Hypersensibilité VOLTARENOPHTABAK peut, comme les autres AINS, provoquer dans de rares cas des réactions allergiques incluant des réactions anaphylactiques, même sans exposition préalable au médicament. En cas de réactions d'hypersensibilité à type de démangeaisons et de rougeurs ou de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou, le traitement doit être interrompu. Trouble cornéen Les AINS, dont le diclofénac par voie locale, retardent la réépithalisation cornéenne même s'ils sont utilisés pendant une courte période. Les conséquences de ce retard de cicatrisation cornéenne sur la qualité de la cornée et sur le risque d'infections ne sont pas claires. Les corticostéroïdes topiques sont aussi connus pour ralentir ou retarder la cicatrisation. L’association d’AINS topiques et de corticoïdes topiques peut majorer les risques de retard de cicatrisation. Lorsque les patients sont traités à fortes doses et pendant une période prolongée, l'utilisation d'AINS par voie locale peut provoquer des kératites. […]

Grossesse Il n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisation de VOLTARENOPHTABAK pendant la grossesse. Même si l’exposition systémique à VOLTARENOPHTABAK atteinte après une administration topique est plus faible par rapport à celle observée à la suite d’une administration par voie orale, le risque d’effets délétères éventuels chez l’embryon ou le foetus n’est pas connu. Pendant les 5 premiers mois de grossesse (avant 24 semaines d'aménorrhée), VOLTARENOPHTABAK ne doit pas être utilisé sauf en cas de nécessité absolue. En cas d’utilisation, la dose doit être la plus faible et la durée du traitement la plus courte possible. À partir du 6 ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée), l’utilisation systémique d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines tels que le VOLTARENOPHTABAK peut induire une toxicité cardiopulmonaire et rénale chez le foetus. À la fin de la grossesse, un temps de saignement prolongé chez la mère et l’enfant peut survenir, et le travail peut être retardé. VOLTARENOPHTABAK n’est donc pas recommandé à partir du 6 ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée). Allaitement En cas d'allaitement maternel, aucun effet n'est attendu chez l'enfant, l'exposition systémique de la mère étant limitée après application oculaire. VOLTARENOPHTABAK peut être utilisé pendant l'allaitement. […]

Infections et infestations Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) · Rhinites Affections du système immunitaire Rare ( ³ 1/10 000, · Hypersensibilité Affections oculaires Peu fréquent ( ³ 1/1 000, · Sensations de brûlure oculaire à l’instillation, troubles visuels à l’instillation. Rare ( ³ 1/10 000, · Kératite ponctuée, amincissement de la cornée, ulcères cornéens Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) · Hyperhémie conjonctivale, conjonctivite allergique, œdème des paupières Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Rare ( ³ 1/10 000, · Dyspnée, asthme aggravé Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) · Toux Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare ( ³ 1/10 000, · Prurit, érythème, réactions de photosensibilité Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) · Urticaire, éruption cutanée, eczéma de contact Des amincissements de cornée ou des ulcères cornéens ont été rapportés dans de rares cas, notamment chez les patients à risque tels que ceux utilisant des corticostéroïdes ou ceux présentant une arthrite rhumatoïde concomitante. La plupart des patients avaient été traités pendant une période de temps prolongée (voir rubrique 4.4). […]