VOGALENE 0,1 %, solution buvable en flacon
solution buvable · TEVA SANTE
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement symptomatique des nausées et vomissements.Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement symptomatique des nausées et vomissements.
Posologie & administrationPosologie La posologie est à adapter en fonction de l'horaire et de l'intensité des…Posologie & mode d'administration
Posologie La posologie est à adapter en fonction de l'horaire et de l'intensité des troubles avec la possibilité de renouveler l’administration, jusqu'à trois fois par jour. Cesser le traitement dès disparition des symptômes. La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours. Une cuillère à café contient 5 mg de métopimazine et la seringue délivre une dose de 0,33 mg de métopimazine par graduation. Adultes et adolescents (plus de 12 ans) : Administrer exclusivement au moyen d'une cuillère à café. Une cuillère à café contient 5 mg de métopimazine. Ne pas utiliser la seringue chez l’adulte et l’adolescent. (voir Mode d’administration) La dose recommandée est de 15 à 30 mg/jour, soit 3 à 6 cuillères à café à répartir en 3 prises. Ceci correspond donc à 1 à 2 cuillères à café par prise et jusqu’à 3 fois par jour. Nourrissons et enfants jusqu’à 12 ans : Enfants de plus de 15 kg : Administrer exclusivement au moyen d'une cuillère à café. Une cuillère à café contient 5 mg de métopimazine. Ne pas utiliser la seringue chez le patient de plus de 15 kg. (voir Mode d’administration) La dose maximale est de 15 mg /jour, soit maximum 3 cuillères à café à répartir en 3 prises. Ceci correspond à maximum 1 cuillère à café par prise et jusqu’à 3 fois par jour. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Risque de glaucome à angle · Risque de rétentionContre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Risque de glaucome à angle fermé. · Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
Mises en gardePrécautions d'emploi La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons…Mises en garde & précautions d'emploi
Précautions d'emploi La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l’alcool (voir rubrique 4.5). Prudence : · chez les sujets âgés, en raison de leur sensibilité : risque d’effets sédatifs, d’hypotension ; · en cas d’insuffisance rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel. Excipients Alcool (éthanol) Ce médicament contient 49 mg d'alcool (éthanol) par millilitre de solution buvable. Une dose de 6 cuillères à café de ce médicament administrée à un adulte de 70 kg entraînerait une exposition à 21 mg/kg d'éthanol susceptible de provoquer une augmentation de l'alcoolémie d’environ 3,5 mg/100 ml. À titre de comparaison, pour un adulte buvant un verre de vin ou 500 ml de bière, le taux d'alcoolémie devrait être d'environ 50 mg/100 ml. La co-administration de médicaments contenant par exemple du propylèneglycol ou de l’éthanol peut entraîner une accumulation d’éthanol et induire des effets indésirables, en particulier chez les jeunes enfants ayant une capacité métabolique faible ou immature. Métabisulfite de sodium Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes. […]
Interactions médicamenteusesMédicaments sédatifs Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou…Interactions avec d'autres médicaments
Médicaments sédatifs Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s’agit de dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide. Associations déconseillées (voir rubrique 4.4) + Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif des neuroleptiques. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool. Associations à prendre en compte + Anti-hypertenseurs : effet anti-hypertenseur et risque d’hypotension orthostatique majoré (effet additif). + Autres dépresseurs du SNC : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; neuroleptiques ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines […]
Grossesse & allaitementLes données disponibles chez les femmes enceintes (plus de 11000 cas exposés à la…Grossesse & allaitement
Grossesse Les données disponibles chez les femmes enceintes (plus de 11000 cas exposés à la métopimazine lors du premier trimestre de grossesse) ne mettent pas en évidence de sur-risque de malformation majeure, ni de fausse-couche. Ce médicament peut être utilisé au cours de la grossesse si nécessaire. Allaitement En l’absence de données, ce médicament doit être utilisé avec prudence au cours de l’allaitement. Fertilité Absence de données.
Effets indésirablesSelon les conventions en vigueur, les effets indésirables ont été classés en fonction de…Effets indésirables
Selon les conventions en vigueur, les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : Très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 et 1/1 000 et 1/10 000 et Classe système/organe selon MedDRA Rares Très rares Affections du système immunitaire Manifestations aiguës d’hypersensibilité : urticaire, gêne respiratoire ou laryngée voire œdème de Quincke. Affections du système nerveux Sédation ou somnolence Symptômes extrapyramidaux : dyskinésies précoces : torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus* possibilité de dyskinésies tardives comme avec tous les neuroleptiques au cours de cures prolongées Affections vasculaires (voir rubrique 4.4) Hypotension orthostatique (observée en particulier avec la forme injectable) Affections gastro-intestinales Sécheresse de la bouche Constipation Affections oculaires Troubles de l’accommodation Affections rénales et urinaires Rétention urinaire Affections endocriniennes Hyperprolactinémie, gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rashs ou éruptions cutanées Affections des organes de reproduction et du sein Impuissance, frigidité * Les symptômes extrapyramidaux ont été généralement rapportés en début de traitement et ont été réversibles à l’arrêt du traitement. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Composition & identité
SMR faibleService médical rendu (faible) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). La Commission considère que le service médical rendu par VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est faible chez l’enfant. ;
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 3,55 € = 0,06 € (Sécu) + 2,49 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.