VITAROS 300 microgrammes, crème
crème · LABORATOIRES MAJORELLE
Composition & identité
SMR faibleService médical rendu (faible) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par VITAROS est faible en tant que traitement de seconde intention dans le traitement des dysfonctions érectiles d’origine organique visées par la demande de remboursement :<br>• paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires .<br>• séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• séquelles du priapisme .<br>• neuropathie diabétique avérée .<br>• sclérose en plaques. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsChez les hommes à partir de 18 ans, traitement de la dysfonction érectile, définie par…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Chez les hommes à partir de 18 ans, traitement de la dysfonction érectile, définie par l’incapacité à atteindre ou à maintenir une érection suffisante du pénis pour permettre une activité sexuelle satisfaisante.
Posologie & administrationPosologie VITAROS est appliqué à l’extrémité du pénisPosologie & mode d'administration
Posologie VITAROS est appliqué à l’extrémité du pénis. VITAROS doit être utilisé en fonction de ce qui est nécessaire pour obtenir une érection. Chaque récipient unidose VITAROS AccuDose est à usage unique et doit être éliminé comme il convient après utilisation. L’effet apparaît dans un délai de 5 à 30 minutes suivant l’administration. La durée de l’effet est d’environ 1 à 2 heures. Cependant, la durée effective est variable d’un patient à l’autre. Préalablement à toute auto-administration, chaque patient doit être formé à la technique d’administration de VITAROS par un professionnel de santé. La fréquence d’utilisation ne doit pas dépasser 2 à 3 utilisations par semaine, à raison d’une seule fois par tranche de 24 heures. La dose initiale doit être recommandée par un médecin. Une dose de départ de 300 μg peut être envisagée, en particulier en cas de dysfonction érectile sévère, d’affection concomitante ou d’échec des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Chez les patients présentant une mauvaise tolérance à la dose de 300 μg se manifestant sous forme d’effets indésirables locaux, la posologie peut être diminuée à 200 μg. Les patients doivent recevoir les instructions leur permettant de maîtriser la technique d’administration […]
Contre-indicationsTroubles sous-jacents tels · hypersensibilité connue à · affections susceptibles de…Contre-indications — quand ne pas le prendre
VITAROS ne doit pas être utilisé chez les patients dans les cas suivants : · troubles sous-jacents tels qu’une hypotension orthostatique, un infarctus du myocarde ou une syncope, · hypersensibilité connue à l’alprostadil ou à l’un des autres composants de Vitaros, · affections susceptibles de prédisposer le patient à un priapisme, telles qu’une anémie falciforme ou la présence du trait drépanocytaire, une hyperplaquettose, une polyglobulie, un myélome multiple ou une leucémie. · existence d’une anomalie anatomique du pénis comme par exemple un hypospadias sévère, chez les patients présentant une déformation anatomique du pénis, comme une courbure du pénis, et chez les patients présentant une urétrite ou une balanite (inflammation/infection du gland du pénis). · patient présentant un risque de thrombose veineuse ou présentant un syndrome d’hyperviscosité et donc exposé à un risque accru de priapisme (rigidité pénienne se prolongeant 4 heures ou plus). · Vitaros ne doit pas être utilisé chez les patients pour lesquels une activité sexuelle est déconseillée, comme par exemple en cas d’instabilité cardiovasculaire ou cérébrovasculaire. · Vitaros ne doit pas être utilisé lors de rapports sexuels avec une femme en âge de procréer, sauf si le couple utilise un préservatif.
Mises en gardeEffets locauxMises en garde & précautions d'emploi
Effets locaux : Des érections se prolongeant plus de 4 heures (priapisme), bien que rares, ont été observées lors de l’utilisation de VITAROS. Un priapisme a été observé lors des deux études de 3 mois chez 1 patient (0,06 %) ainsi que lors de l’étude de plus de 6 mois chez 5 patients (0,4 %), dont 4 (0,3 %) dans le groupe 200 μg et 1 (0,1 %) dans le groupe 300 μg. Le patient doit consulter un médecin immédiatement en cas de priapisme. L’absence de traitement immédiat du priapisme peut entraîner des lésions du tissu pénien et une impuissance permanente. Des cas d’hypotension symptomatique (sensations de vertige) et de syncope ont été signalés chez un faible pourcentage de patients : 2 patients sur 459 (0,4 %), 6 patients sur 1591 (0,4 %) et 6 patients sur 1280 (0,5 %) respectivement aux doses de 100, 200 et 300 μg d’alprostadil, lors d’administrations effectuées au cours des études de phase III. Les patients devront être avertis de la nécessité d’éviter certaines activités comme la conduite ou la réalisation de tâches dangereuses qui seraient susceptibles d’occasionner des blessures en cas d’hypotension ou de syncope après administration de VITAROS. Avant la mise en route du traitement par VITAROS, il convient d’écarter les causes traitables de la dysfonction érectile au moyen de méthodes diagnostiques appropriées. […]
Interactions médicamenteusesIl n’a pas été réalisé d’étude d’interaction d’ordre pharmacocinétique ou pharmacodynamique…Interactions avec d'autres médicaments
Il n’a pas été réalisé d’étude d’interaction d’ordre pharmacocinétique ou pharmacodynamique avec VITAROS. Compte tenu de la nature de son métabolisme (voir « Propriétés Pharmacocinétiques », section 5.2), les interactions médicamenteuses sont jugées peu probables. Effet d’interaction La sécurité et l’efficacité de VITAROS en association avec d’autres traitements utilisés pour la dysfonction érectile, en particulier les inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (PDE5), à savoir le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil, n’ont pas été étudiées. En conséquence, VITAROS ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs de la PDE5. VITAROS et les inhibiteurs de la PDE5 ayant des effets cardiovasculaires, il n’est pas possible d’exclure une augmentation du risque cardiovasculaire supplémentaire. Aucune étude d’interaction n’a été réalisée concernant VITAROS en association avec des implants péniens ou avec des spasmolytiques qui relâchent la musculature lisse comme la papavérine, ni avec des médicaments utilisés pour induire des érections tels que les antagonistes des récepteurs alpha adrénergiques (par exemple, la phentolamine par voie intracaverneuse ou le moxisylyte). Il existe un risque de priapisme (érection anormalement prolongée et douloureuse) en cas d’association. […]
Grossesse & allaitementIl n’existe pas de données sur l’utilisation de VITAROS chez la femme enceinteGrossesse & allaitement
Grossesse Il n’existe pas de données sur l’utilisation de VITAROS chez la femme enceinte. L’exposition indirecte des femmes à l’alprostadil est probablement faible. Les données obtenues chez l’animal à des doses plus fortes d’alprostadil mettent en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Les femmes enceintes ne doivent pas être exposées à VITAROS. Allaitement On ne sait pas si une exposition indirecte à l’alprostadil présent dans VITAROS provoque une excrétion importante dans le lait maternel. Il est déconseillé d’utiliser VITAROS pendant l’allaitement. Fertilité Chez le lapin mâle, une atrophie des tubes séminifères des testicules a été observée après administration répétée. Chez l’homme, on ne sait pas si VITAROS a un effet sur la fertilité masculine.
Effets indésirablesListe des effets indésirables sous forme de tableau Les effets indésirables les plus…Effets indésirables
Liste des effets indésirables sous forme de tableau Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors de traitements par VITAROS sont présentés dans le tableau ci-dessous. (Très fréquent ≥1/10 ; fréquent ≥1/100, Le priapisme (érection se prolongeant plus de 4 heures) est un trouble grave nécessitant une prise en charge rapide par un médecin. Tableau 1 : Effets indésirables Classe de système d’organes (MedDRA) Fréquence Effet indésirable Affections du système nerveux Peu fréquent Hyperesthésie Affections vasculaires* Peu fréquent Sensations de vertige Syncope Hypotension Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Rash Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent Extrémités douloureuses Affections du rein et des voies urinaires Fréquent Douleurs urétrales Peu fréquent Sténose urétrale Inflammation des voies urinaires Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent Sensation de brûlure pénienne Douleurs péniennes Erythème du pénis Douleurs génitales Inconfort génital Erythème génital Erection augmentée Prurit génital OEdème du pénis Balanite Picotements du pénis Douleurs pulsatiles du pénis Engourdissement pénien Chez les partenaires (femmes) : Sensation de brûlure vulvo-vaginale Vaginite Peu fréquent Prurit du pénis Eruption génitale Douleurs du scrotum Sensation de lourdeur et de tension au niveau des organes génitaux Rigidité pén […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 34,96 € = 4,24 € (Sécu) + 29,72 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (4 récipient(s) unidose(s) polypropylène polyéthylène de 100 mg). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.