VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable
solution buvable et injectable · CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement et prophylaxie de la maladie hémorragique du nouveau-né.Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement et prophylaxie de la maladie hémorragique du nouveau-né.
Posologie & administrationVoie orale ou injectable (I.VPosologie & mode d'administration
Voie orale ou injectable (I.V. ou I.M.) suivant les indications. Prévention de la maladie hémorragique du nouveau-né : Nouveau-nés en bonne santé de 36 semaines de gestation et plus : · Soit 1 mg administré par injection intramusculaire à la naissance ou peu après ; · Soit : o 2 mg per os à la naissance ou peu après, o puis une deuxième dose de 2 mg per os administrée entre le 4ème et le 7ème jour, o puis une dose supplémentaire de 2 mg per os administrée 1 mois après la naissance. Pour les nouveau-nés allaités exclusivement au lait artificiel, la troisième dose orale peut être omise. Chez les enfants en allaitement maternel exclusif, il a été conseillé des doses orales supplémentaires, mais les données de tolérance et d’efficacité pour ces doses supplémentaires sont limitées (voir rubrique 5.1). Nouveau-nés prématurés de moins de 36 semaines de gestation pesant 2,5 kg ou plus, nouveau-nés à terme mais à risque (prématurité, asphyxie à la naissance, ictère rétentionnel, incapacité à avaler, utilisation d’anticoagulants ou d’antiépileptiques chez les mères): · 1 mg par voie IM ou IV à la naissance ou peu après. La quantité et la fréquence des doses ultérieures sont déterminées en fonction des paramètres de la coagulation. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · En raison de la présenceContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. En raison de la présence de lécithine de soja, ce médicament est contre-indiqué en cas d’allergie à l’arachide ou au soja.
Mises en gardeMises en garde Chez le nouveau-né à risque hémorragique majoré (prématuré, pathologie…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde Chez le nouveau-né à risque hémorragique majoré (prématuré, pathologie néonatale, ictère important, traitement par inducteur enzymatique de la mère ), l'apport doit se faire par voie I.M. ou I.V. lente. S'il y a nécessité de répéter les doses, en particulier chez le prématuré, la voie d'administration sera reconsidérée pour chaque dose en fonction de l'état clinique du nouveau-né. Chez les nouveau-nés ou les nourrissons ayant une pathologie digestive ou hépatique, une malabsorption digestive, et dans toutes les situations autres où l'absorption de la vitamine K1 peut être insuffisante ou son métabolisme accéléré (notamment en cas de traitement par inducteurs enzymatiques), la posologie devra être adaptée, ou il sera préférable d'utiliser la voie I.M. ou I.V. lente. Pour les nouveau-nés non alimentables ou régurgitants, il est préférable d'utiliser la voie injectable. Chez les sujets porteurs d’un déficit enzymatique en G6PD, de très rares cas d’hémolyse aigüe ont été rapportés lors de l’administration de phytoménadione. Il est donc important de prendre en compte pour chaque patient, le danger d’hémolyse et de bénéfice potentiel attendu du traitement. Précautions d'emploi Au moment de l'utilisation, la solution en ampoule de micelles mixtes doit être d'apparence claire. […]
Interactions médicamenteusesLa vitamine K1 antagonise les effets des anti-coagulants de type coumariniques.Interactions avec d'autres médicaments
La vitamine K1 antagonise les effets des anti-coagulants de type coumariniques.
Grossesse & allaitementCette forme pharmaceutique est réservée au nourrisson.Grossesse & allaitement
Cette forme pharmaceutique est réservée au nourrisson.
Effets indésirables· Par voie intra-musculaire: risque d'hématome ou de trouble hémorragique Effets indésirables
· Par voie intra-musculaire: risque d'hématome ou de trouble hémorragique ; exceptionnellement, épaississement de la peau au point d'injection ; · Par voie intraveineuse: possibilité de réaction allergique ; Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/..
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISONS est important dans l’indication de l’AMM. ;
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 6,08 € = 2,95 € (Sécu) + 2,13 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 ampoule(s) de 0,2 ml en verre brun avec pipette(s) doseuse(s) polypropylène). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.