VILDAGLIPTINE EG 50 mg, comprimé
comprimé · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsVILDAGLIPTINE EG est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulteIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
VILDAGLIPTINE EG est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte : En monothérapie · chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré un régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine n’est pas appropriée en raison de contre-indications ou d’une intolérance. En bithérapie orale, en association avec · la metformine, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré une dose maximale tolérée de metformine en monothérapie, · un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré une dose maximale tolérée de sulfamide hypoglycémiant, et pour lesquels la metformine n’est pas appropriée en raison de contre-indications ou d’une intolérance, · une thiazolidinédione, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant et pour lesquels l’utilisation d’une thiazolidinédione est appropriée. En trithérapie orale, en association avec · un sulfamide hypoglycémiant et la metformine lorsqu’une bithérapie avec ces médicaments et un régime alimentaire et l’exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant. VILDAGLIPTINE EG est également indiqué en association avec l’insuline (avec ou sans metformine) lorsqu’une dose stable d’insuline avec un régime alimentaire et l’exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.
Posologie & administrationPosologie Adultes En monothérapie, en association avec la metformine, en association avec…Posologie & mode d'administration
Posologie Adultes En monothérapie, en association avec la metformine, en association avec une thiazolidinédione, en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou en association avec l’insuline (avec ou sans metformine), la dose quotidienne recommandée de vildagliptine est de 100 mg, administrée en une dose de 50 mg le matin et une dose de 50 mg le soir. En association avec un sulfamide hypoglycémiant, la dose recommandée de vildagliptine est de 50 mg par jour en une prise le matin. Dans cette population de patients, 100 mg de vildagliptine par jour n’est pas plus efficace que 50 mg de vildagliptine une fois par jour. En cas d’utilisation en association avec un sulfamide hypoglycémiant, une dose plus faible de sulfamide hypoglycémiant peut être envisagée pour réduire le risque d’hypoglycémie. Les doses supérieures à 100 mg ne sont pas recommandées. Si une dose de VILDAGLIPTINE EG est oubliée, elle doit être prise dès que le patient s’en souvient. Une dose double ne doit pas être prise le même jour. La sécurité et l’efficacité de la vildagliptine et de la metformine en association triple avec une thiazolidinédione n’ont pas été établies. Informations supplémentaires dans les populations particulières Personnes âgées (≥ 65 ans) Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients âgés (voir également rubriques 5.1 et 5.2). […]
Contre-indicationsHypersensibilité à laContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en gardeGénérales Chez les patients insulino-dépendants, la vildagliptine ne remplace pas l’insulineMises en garde & précautions d'emploi
Générales Chez les patients insulino-dépendants, la vildagliptine ne remplace pas l’insuline. La vildagliptine ne doit pas être utilisée chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l’acidocétose diabétique. Insuffisance rénale L’expérience est limitée chez les patients sous hémodialyse présentant une IRT. Par conséquent, la vildagliptine doit être utilisée avec prudence chez ces patients (voir également rubriques 4.2, 5.1 et 5.2). Insuffisance hépatique La vildagliptine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, incluant les patients présentant des taux d’ALAT ou d’ASAT avant traitement > 3 × LSN (voir également rubriques 4.2 et 5.2). Surveillance des enzymes hépatiques De rares cas de dysfonctionnement hépatique (incluant des hépatites) ont été observés. Dans ces cas, les patients étaient généralement asymptomatiques sans séquelles cliniques et présentaient un retour à la normale du bilan hépatique après l’arrêt du traitement. Des contrôles de la fonction hépatique doivent être effectués avant l’instauration d’un traitement par vildagliptine afin de connaître les valeurs initiales du patient. La fonction hépatique doit être surveillée lors du traitement par vildagliptine à intervalles de trois mois pendant la première année puis régulièrement par la suite. […]
Interactions médicamenteusesLa vildagliptine a un faible potentiel d’interactions médicamenteusesInteractions avec d'autres médicaments
La vildagliptine a un faible potentiel d’interactions médicamenteuses. La vildagliptine n’est ni un substrat, ni un inhibiteur, ni un inducteur des enzymes du CYP450. De ce fait, elle est peu susceptible d’interagir avec des substances actives qui sont des substrats, des inhibiteurs ou des inducteurs de ces enzymes. Association avec la pioglitazone, la metformine et le glibenclamide Les résultats des études menées avec ces antidiabétiques oraux n’ont pas montré d’interactions pharmacocinétiques cliniquement pertinentes. Digoxine (substrat de la P-gp), warfarine (substrat du CYP2C9) Les études cliniques menées chez des sujets sains n’ont pas montré d’interactions pharmacocinétiques cliniquement pertinentes. Toutefois, ceci n’a pas été établi dans la population cible. Association avec l’amlodipine, le ramipril, le valsartan ou la simvastatine Des études d’interactions médicamenteuses ont été menées chez des sujets sains avec l’amlodipine, le ramipril, le valsartan et la simvastatine. Dans ces études, aucune interaction pharmacocinétique cliniquement pertinente n’a été observée après une administration concomitante avec la vildagliptine. Association avec les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine Le risque d’angiœdème peut être augmenté chez les patients prenant de façon concomitante des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (voir rubrique 4.8). […]
Grossesse & allaitementIl n'existe pas de données pertinentes sur l'utilisation de la vildagliptine chez la femme…Grossesse & allaitement
Grossesse Il n'existe pas de données pertinentes sur l'utilisation de la vildagliptine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à doses élevées (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel en clinique n'est pas connu. En raison d’un manque de données chez l’Homme, la vildagliptine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse. Allaitement On ne sait pas si la vildagliptine est excrétée dans le lait maternel. Les études chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion de la vildagliptine dans le lait maternel. La vildagliptine ne doit pas être utilisée pendant l’allaitement. Fertilité Les effets de la vildagliptine sur la fertilité humaine n’ont pas été étudiés (voir rubrique 5.3).
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Les données de sécurité proviennent d’un total de 3 784…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Les données de sécurité proviennent d’un total de 3 784 patients traités par vildagliptine à une dose quotidienne de 50 mg (une fois par jour) ou de 100 mg (50 mg deux fois par jour ou 100 mg une fois par jour) dans des essais contrôlés d’une durée d’au moins 12 semaines. Parmi ces patients, 2 264 ont reçu la vildagliptine en monothérapie et 1 520 ont reçu la vildagliptine en association avec un autre médicament. 2 682 patients ont été traités par 100 mg par jour de vildagliptine (50 mg deux fois par jour ou 100 mg une fois par jour) et 1 102 patients ont été traités par 50 mg de vildagliptine une fois par jour. La majorité des effets indésirables observés dans ces essais étaient modérés et transitoires et n’ont pas nécessité d’arrêt du traitement. Aucune relation n’a été constatée entre les effets indésirables et l’âge, l’origine ethnique, la durée de l’exposition ou la dose quotidienne. De rares cas de dysfonctionnement hépatique (incluant des hépatites) ont été rapportés. Dans ces cas, les patients étaient généralement asymptomatiques sans séquelles cliniques et présentaient un retour à la normale du bilan hépatique après l’arrêt du traitement. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 5,24 € = 0,00 € (Sécu) + 4,45 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.