VERCYTE 25 mg, comprimé
comprimé · LABORATOIRES DELBERT
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par VERCYTE 25 mg, comprimés est important dans la nouvelle indication de l’AMM : « Traitement de la polyglobulie primitive (maladie de Vaquez) chez les patients intolérants ou réfractaires à l'hydroxycarbamide. » ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement de la polyglobulie primitive (maladie de Vasquez) chez les patients intolérants…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement de la polyglobulie primitive (maladie de Vasquez) chez les patients intolérants ou réfractaires à l’hydroxycarbamide.
Posologie & administrationPosologie Traitement d’attaque 1 mg/kg/jour soit 2 à 3 comprimés en prises fractionnéesPosologie & mode d'administration
Posologie Traitement d’attaque 1 mg/kg/jour soit 2 à 3 comprimés en prises fractionnées. En cas de réponse hématologique non satisfaisante 1 mois après le début du traitement, la posologie quotidienne peut être augmentée à 1,5 voire 3 mg/kg/jour, en prises fractionnées, sous couvert d’une surveillance hématologique stricte. Traitement d’entretien un tel traitement est habituellement instauré lorsque l’hématocrite a été ramené à 50-55 pour cent. La posologie quotidienne peut être alors de 0,1 à 0,2 mg/kg/jour. Mode d’administration Voie orale.
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Vaccin contre la fièvre · Enfant de moins de 15 ans.…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Vaccin contre la fièvre jaune. · Enfant de moins de 15 ans. · Femme enceinte.
Mises en garde· Le pipobroman est un agent alkylant cytotoxique qui peut entraîner la survenue de cancers…Mises en garde & précautions d'emploi
· Le pipobroman est un agent alkylant cytotoxique qui peut entraîner la survenue de cancers et leucémies secondaires à long terme, et ce d’autant plus que la durée du traitement est longue, justifiant ainsi une surveillance clinique régulière (voir rubrique 4.8). · Un hémogramme et un taux de réticulocytes doivent être pratiqués avant le début du traitement puis régulièrement au cours du traitement. · Un traitement ne peut être débuté que si le nombre de leucocytes est supérieur à 3000/mm3 et le nombre de plaquettes supérieur à 150 000/mm3. · Suspendre le traitement si le nombre de leucocytes devient inférieur à 3000/mm3 ou si le nombre des plaquettes devient inférieur à 150 000/mm3. Celui-ci pourra être repris prudemment lorsque le nombre des leucocytes ou des plaquettes sera normalisé. · Une anémie dose-dépendante a été fréquemment rapportée, répondant généralement aux transfusions sanguines et à la réduction de la posologie (voir rubrique 4.8). · VERCYTE doit être utilisé avec précaution chez les patients récemment traités par radiothérapie ou par chimiothérapie cytostatique (risque de majoration de l’effet cytopéniant). · La prise de ce médicament avec un vaccin vivant atténué est déconseillée (pour le vaccin contre la fièvre jaune, voir contre-indication). · Ce médicament contient du lactose. […]
Interactions médicamenteusesAssociations contre-indiquées · Autres antinéoplasique et radiothérapieInteractions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées · Autres antinéoplasique et radiothérapie : risque d’aplasie médullaire irréversible. · Vaccin contre la fièvre jaune : risque de maladie vaccinale généralisée mortelle. Associations déconseillées · Vaccins vivants atténués (sauf antimalarile) : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente. Utiliser un vaccin inactivé lorsqu’il existe (poliomyélite). · Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) : risque de survenue de convulsion par diminution de l’absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d’efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou de la fosphénytoïne. Associations faisant l'objet de précautions d’emploi · Antivitamines K : augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroit, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Contrôle plus fréquent de l’INR. Associations à prendre en compte · Immunosuppresseurs : immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Grossesse & allaitementVERCYTE est contre-indiqué pendant la grossesseGrossesse & allaitement
Grossesse VERCYTE est contre-indiqué pendant la grossesse. Allaitement On ne sait pas si le pipobroman et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux-nés/nourissons ne peut être exclu. L’allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec pipobroman.
Effets indésirables· Affections gastro-intestinalesEffets indésirables
· Affections gastro-intestinales : troubles digestifs tels que nausées, vomissements, diarrhée ou crampes abdominales. · Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruptions cutanées. · Affections hématologiques et du système lymphatique : leucopénie, anémie, thrombopénie, pancytopénie, aplasie médullaire parfois irréversible (voir rubrique 4.4). · Affections hépatobiliaires : hépatite, élévation des enzymes hépatiques (fréquence indéterminée). · Tumeurs bénignes malignes non précisées (y compris kystes et polypes). · Des leucémies aigues, des syndromes myélodysplasiques, des myélofibroses et des cancers solides ont été rapportés dans la littérature et dans les données de post-marketing (voir rubrique 4.4). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 41,61 € = 40,61 € (Sécu) + 0,00 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.