VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule

Mises en garde spéciales En ambulatoire, si la crise d’asthme n’a pas cédé complètement après administration de salbutamol par voie sous cutanée ou si les symptômes réapparaissent quelques heures plus tard, le risque d’évolution vers un asthme grave impose une hospitalisation immédiate. L’utilisation des bêta-2 mimétiques par voie générale peut parfois démasquer une pathologie cardiaque préexistante méconnue. Dans la mesure du possible, l’administration par voie inhalée doit être privilégiée car elle représente le meilleur rapport efficacité/tolérance. Une détérioration soudaine et progressive du contrôle de l’asthme peut mettre en jeu le pronostic vital. L'instauration d'une corticothérapie ou l'augmentation d'une corticothérapie déjà en cours, doivent être envisagées. Les médicaments ayant une activité sympathomimétique, dont fait partie le salbutamol, peuvent entraîner des effets cardiovasculaires. Des cas d'ischémies myocardiques associées au salbutamol ont été rapportés lors de notifications spontanées depuis la commercialisation ainsi que dans la littérature. Les patients présentant une cardiopathie sévère sous-jacente (par exemple, cardiopathie ischémique, troubles du rythme ou insuffisance cardiaque sévère) devront être informés de la nécessité de consulter leur médecin en cas de douleur thoracique ou autres symptômes évocateurs d’une aggravation de leur cardiopathie. […]

Grossesse En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l’on puisse conclure à l’innocuité du salbutamol pendant la grossesse. En conséquence, le salbutamol par voie injectable peut être administré en cas de grossesse. Lors de l’administration pendant la grossesse : L’accélération du rythme cardiaque foetal est fréquente et parallèle à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance. De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu’exceptionnellement perturbées. En cas d’administration avant accouchement tenir compte de l’effet vasodilatateur périphérique des bêta-2 mimétiques et de l’inertie utérine. Allaitement Les bêta-2 mimétiques passent dans le lait maternel.. Fertilité Il n'existe aucune information sur les effets du salbutamol sur la fertilité humaine. Il n'a pas été mis en évidence d'effet indésirable sur la fertilité chez l’animal (voir rubrique 5.3).

Les effets indésirables sont cités ci-dessous, listés par classe organe et par fréquence. Les fréquences sont définies en très fréquent (≥1/10), fréquent ( ³ 1/100 à 1/10), peu fréquent ( ³ 1/1000 à 1/100), rare (≥1/10000 à 1/10000) y compris les cas isolés. Les effets très fréquents et fréquents ont généralement été décrits dans les essais cliniques. Les effets indésirables rares et très rares sont généralement issus des notifications spontanées depuis la commercialisation. Classe organe Effets indésirables Fréquence Affections du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité incluant : œdème angioneurotique, urticaire, bronchospasme, hypotension et collapsus. Très rare Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypokaliémie.* Rare Acidose lactique** Très rare Affections du système nerveux Tremblements. Très fréquent Céphalées. Fréquent Affections psychiatriques Modification du comportement incluant agitation, nervosité. Très rare Affections cardiaques Tachycardie, palpitations. Très Fréquent Arythmies cardiaques incluant fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles. Rare Ischémies myocardiques*** (voir rubrique 4.4) Indéterminé Affections vasculaires Vasodilatation périphérique. […]