VECALMYS 6 mg/0,4 mg, comprimé à libération modifiée
comprimé à libération modifiée · BESINS HEALTHCARE FRANCE
Composition & identité
SMR modéréService médical rendu (modéré) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par VECALMYS 6 mg/ 0,4 mg, (tamsulosine et solifénacine), comprimé à libération modifiée, est modéré dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement des symptômes modérés à sévères de remplissage (impériosité urinaire (urgence),…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement des symptômes modérés à sévères de remplissage (impériosité urinaire (urgence), pollakiurie) et des symptômes de vidange liés à l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez les hommes répondant de manière inadéquate sous monothérapie.
Posologie & administrationPosologie Hommes adultes, y compris âgés Prendre un comprimé de VECALMYS (6 mg/0,4 mg) une…Posologie & mode d'administration
Posologie Hommes adultes, y compris âgés Prendre un comprimé de VECALMYS (6 mg/0,4 mg) une fois par jour par voie orale, avec ou sans nourriture. La posologie quotidienne maximale est de 1 comprimé de VECALMYS (6 mg/0,4 mg). Le comprimé doit être avalé entier et sans être croqué ou mâché. Le comprimé ne doit pas être broyé. Patients présentant une altération de la fonction rénale L’effet de l’insuffisance rénale sur la pharmacocinétique du succinate de solifénacine/chlorhydrate de tamsulosine n’a pas été étudié. L’effet sur la pharmacocinétique des substances actives individuelles est toutefois connu (voir rubrique 5.2). Le succinate de solifénacine/chlorhydrate de tamsulosine peut être utilisé par les patients atteints d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 30 mL/min). La prudence est requise chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 mL/min) (voir rubrique 4.4) et la posologie quotidienne maximale chez ces patients est de 1 comprimé de VECALMYS (6 mg/0,4 mg). Patients présentant une altération de la fonction hépatique L’effet de l’insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du succinate de solifénacine/chlorhydrate de tamsulosine n’a pas été étudié. L’effet sur la pharmacocinétique des substances actives individuelles est toutefois connu (voir rubrique 5.2). […]
Contre-indicationsPatients présentant une · Patients sous hémodialyse · Patients atteints…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Patients présentant une hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · Patients sous hémodialyse (voir rubrique 5.2), · Patients atteints d’insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 5.2), · Patients atteints d’insuffisance rénale sévère traités simultanément par des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 (CYP) 3A4, tels que le kétoconazole (voir rubrique 4.5), · Patients atteints d’insuffisance hépatique modérée traités simultanément par des inhibiteurs puissants du cytochrome CYP3A4, tels que le kétoconazole (voir rubrique 4.5), · Patients atteints d’affections gastro-intestinales sévères (y compris mégacôlon toxique), de myasthénie grave ou de glaucome à angle étroit et patients à risque de développement de ces affections, · Patients ayant des antécédents d’hypotension orthostatique.
Mises en gardeLe succinate de solifénacine/chlorhydrate de tamsulosine doit être utilisé avec prudence…Mises en garde & précautions d'emploi
Le succinate de solifénacine/chlorhydrate de tamsulosine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant : · Insuffisance rénale sévère, · Risque de rétention urinaire, · Affections obstructives gastro-intestinales, · Risque de motilité gastro-intestinale réduite, · Hernie hiatale/reflux gastro-œsophagien et/ou patients utilisant simultanément des médicaments (tels que bisphosphonates) susceptibles de causer ou aggraver une œsophagite, · Neuropathie autonome. Le patient doit être examiné afin d'exclure la présence d'autres conditions qui peuvent provoquer des symptômes similaires à l'hyperplasie bénigne de la prostate. Les autres causes de pollakiurie (insuffisance cardiaque ou maladie rénale) doivent être examinées avant le début du traitement par le succinate de solifénacine/chlorhydrate de tamsulosine. En présence d’une infection urinaire, une antibiothérapie adéquate doit être instaurée. Chez les patients ayant des facteurs de risque tels qu’existence d’un syndrome du QT long et d’une hypokaliémie qui sont traités par succinate de solifénacine, un allongement de l’intervalle QT et des torsades de pointes ont été observés. Un œdème de Quincke avec obstruction des voies respiratoires a été signalé chez certains patients sous succinate de solifénacine ou tamsulosine. […]
Interactions médicamenteusesLa prise concomitante d’autres médicaments dotés de propriétés anticholinergiques peut…Interactions avec d'autres médicaments
La prise concomitante d’autres médicaments dotés de propriétés anticholinergiques peut accentuer les effets thérapeutiques et les effets indésirables. Il faut respecter un intervalle d’environ une semaine après la fin du traitement par succinate de solifénacine/chlorhydrate de tamsulosine, avant d’entreprendre un autre traitement anticholinergique. L’effet thérapeutique de la solifénacine peut être atténué par l’administration concomitante d’agonistes des récepteurs cholinergiques. Interactions avec les inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP2D6 L’utilisation concomitante de solifénacine et kétoconazole (un inhibiteur puissant du CYP3A4) (200 mg/jour) a entraîné une augmentation de la Cmax et de l’aire sous la courbe (ASC) de la solifénacine par un facteur 1,4 et 2,0 respectivement, tandis qu’une dose de kétoconazole de 400 mg/jour a entraîné une augmentation de la Cmax et de l’ASC de la solifénacine par un facteur 1,5 et 2,8 respectivement. L’utilisation concomitante de tamsulosine et kétoconazole (400 mg/jour) a entraîné une augmentation de la Cmax et de l’ASC de la tamsulosine par un facteur 2,2 et 2,8 respectivement. […]
Grossesse & allaitementL’effet du succinate de solifénacine/chlorhydrate de tamsulosine sur la fertilité n’a pas…Grossesse & allaitement
Fertilité L’effet du succinate de solifénacine/chlorhydrate de tamsulosine sur la fertilité n’a pas été établi. Les expérimentations animales menées avec la solifénacine ou la tamsulosine ne montrent pas d’effets nuisibles sur la fertilité et le développement précoce de l’embryon (voir rubrique 5.3). Des troubles de l'éjaculation ont été observés à court et à long terme des études cliniques avec tamsulosine. Des événements tels que troubles de l’éjaculation, éjaculation rétrograde et absence d’éjaculation ont été signalés dans la phase de post-autorisation. Grossesse et allaitement Le succinate de solifénacine/chlorhydrate de tamsulosine n’est pas indiqué chez la femme.
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Le succinate de solifénacine/chlorhydrate de tamsulosine peut…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Le succinate de solifénacine/chlorhydrate de tamsulosine peut provoquer des effets indésirables anticholinergiques, de nature généralement légère à modérée. Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés dans les études cliniques lors du développement du succinate de solifénacine/chlorhydrate de tamsulosine étaient la bouche sèche (9,5 %), suivie de la constipation (3,2 %) et de la dyspepsie (y compris douleur abdominale ; 2,4 %). D’autres effets indésirables fréquemment rapportés étaient la sensation vertigineuse (y compris vertiges ; 1,4 %), la vision trouble (1,2 %), la fatigue (1,2 %) et les troubles d’éjaculation (y compris éjaculation rétrograde ; 1,5 %). La rétention urinaire aiguë (0,3 %, peu fréquent) est l’effet indésirable le plus grave qui ait été rapporté lors du traitement par succinate de solifénacine/chlorhydrate de tamsulosine dans les études cliniques. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 11,85 € = 2,55 € (Sécu) + 8,30 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.