VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · KRKA (SLOVENIE)
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement de l’hypertension essentielle chez l’adulteIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement de l’hypertension essentielle chez l’adulte. VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, association à dose fixe, est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Posologie & administrationPosologie La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg est…Posologie & mode d'administration
Posologie La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg est un comprimé pelliculé une fois par jour. Une titration de la dose de chaque composant est recommandée. Dans chaque cas, l'augmentation de la dose d'un composant à la dose immédiatement supérieure doit être surveillée afin de réduire le risque d'hypotension et d'autres effets indésirables. Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée de la dose de chaque composant soit suivie. La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA doit être évaluée après le début du traitement et si la pression artérielle n'est toujours pas contrôlée, la dose peut être augmentée en augmentant l'un des composants jusqu'à une posologie maximale de 320 mg/25 mg. L'effet antihypertenseur est nettement perceptible en l'espace de 2 semaines. Chez la plupart des patients, l'effet maximal est observé en l'espace de 4 semaines. Cependant, chez certains patients un traitement de 4 à 8 semaines peut être nécessaire. Ceci doit être pris en compte lors de la titration de la dose. […]
Contre-indicationsHypersensibilité aux · Deuxième et troisième · Insuffisance hépatique…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité aux principes actifs, aux autres produits dérivés des sulfamides ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; · Deuxième et troisième trimestres de grossesse ( voir rubriques 4.4 et 4.6 ) ; · Insuffisance hépatique sévère, cirrhose biliaire et cholestase ; · Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine · Hypokaliémie réfractaire, hyponatrémie, hypercalcémie et hyperuricémie symptomatique ; · L’association de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA à des médicaments contenant de l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] 2 ) (voir rubriques 4.5 et 5.1) .
Mises en gardeModifications des électrolytes sériques Valsartan L’administration concomitante de…Mises en garde & précautions d'emploi
Modifications des électrolytes sériques Valsartan L’administration concomitante de suppléments potassiques, de diurétiques épargneurs de potassium, de substituts de sel contenant du potassium ou d’autres agents pouvant augmenter les taux de potassium (héparine, etc.) n’est pas recommandée. Une surveillance du potassium sera mise en œuvre si nécessaire. Hydrochlorothiazide Des cas d'hypokaliémie ont été rapportés pendant le traitement par des diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide. Une surveillance fréquente de la kaliémie est recommandée. L'administration de diurétiques thiazidiques, incluant l'hydrochlorothiazide, a été associée à une hyponatrémie et à une alcalose hypochlorémique. Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, augmentent l'excrétion urinaire du magnésium, ce qui peut entraîner une hypomagnésémie. Les diurétiques thiazidiques diminuent l'excrétion du calcium, ce qui peut provoquer une hypercalcémie. Comme chez tout patient recevant un traitement diurétique, les taux d'électrolytes sériques doivent être contrôlés régulièrement à des intervalles appropriés. Déplétion sodée et/ou volumique Les signes cliniques de déséquilibre hydro-électrolytique doivent être surveillés chez les patients recevant des diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide. […]
Interactions médicamenteusesInteractions liées à la fois au valsartan et à l'hydrochlorothiazide Associations…Interactions avec d'autres médicaments
Interactions liées à la fois au valsartan et à l'hydrochlorothiazide Associations déconseillées Lithium Des augmentations réversibles des concentrations sériques de lithium et de la toxicité ont été signalées lors de l’administration concomitante d’IEC et de thiazide, notamment d’hydrochlorothiazide. En raison de l’absence d’expérience sur l’administration concomitante de valsartan et de lithium, cette association n’est pas recommandée. Si elle s’avère nécessaire, une surveillance stricte des taux sériques de lithium est recommandée. Associations faisant l’objet de précautions d’emploi Autres antihypertenseurs VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA peut majorer les effets des autres agents ayant des effets antihypertenseurs (par exemple, guanéthidine, methyldopa, vasodilatateurs, IEC, ARA-II, bêta-bloquants, inhibiteurs calciques et ISRND). Amines pressives (par exemple noradrénaline, adrénaline) Diminution possible de la réponse aux amines pressives. La signification clinique de cet effet est incertaine et ne suffit pas pour exclure leur utilisation. Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, l'acide acétylsalicylique à plus de 3 g/jour et les AINS non sélectifs En cas d'administration concomitante, les AINS peuvent diminuer l'effet antihypertenseur des antagonistes de l'angiotensine II et de l'hydrochlorothiazide. […]
Grossesse & allaitementValsartan L’utilisation d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARAII) n’est…Grossesse & allaitement
Grossesse Valsartan L’utilisation d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARAII) n’est pas recommandée pendant le premier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4). L’utilisation d’ARAII est contre-indiquée aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4). Les données épidémiologiques concernant le risque de malformation après exposition aux IEC pendant le premier trimestre de grossesse ne permettent pas de conclure; toutefois, une petite augmentation du risque ne peut pas être exclue. Malgré l’absence de données épidémiologiques contrôlées sur le risque associé aux ARAII, des risques similaires pourraient exister pour cette classe de médicaments. Sauf si la poursuite du traitement par ARAII est considérée comme essentielle, il est recommandé, chez les patientes envisageant une grossesse, de remplacer le traitement par un agent antihypertenseur ayant un profil de tolérance établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un autre traitement sera débuté. […]
Effets indésirablesLes effets indésirables rapportés dans les études cliniques et les anomalies biologiques…Effets indésirables
Les effets indésirables rapportés dans les études cliniques et les anomalies biologiques survenant plus fréquemment avec l'association valsartan/hydrochlorothiazide qu'avec le placebo et les cas individuels rapportés dans le cadre de la pharmacovigilance depuis la commercialisation sont présentés ci-dessous par classe de système d'organe. Des effets indésirables connus pour survenir avec chaque composant administré seul, mais qui n'ont pas été observés dans les études cliniques peuvent survenir au cours du traitement par l'association valsartan/hydrochlorothiazide. Les événements indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, selon la convention suivante : · très fréquent (≥ 1/10) ; · fréquent (≥ 1/100 à · peu fréquent (≥ 1/1 000 à · rare (≥ 1/10 000 à · très rare ( · fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés suivant un ordre décroissant de gravité. Tableau 1. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 4,66 € = 2,03 € (Sécu) + 1,63 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.