ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · BIOGARAN
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsContraception d’urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un rapport sexuel non protégé…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Contraception d’urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive.
Posologie & administrationPosologie Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible,…Posologie & mode d'administration
Posologie Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible, et au plus tard 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive. Le comprimé peut être utilisé à n’importe quel moment du cycle menstruel. En cas de vomissement dans les 3 heures suivant la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris. Si le cycle menstruel d’une femme a du retard ou en cas de symptômes de grossesse, toute grossesse doit être exclue avant d’administrer le comprimé. Populations spéciales Insuffisance rénale Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire. Insuffisance hépatique En l’absence d’études spécifiques, aucune autre recommandation posologique ne peut être formulée. Insuffisance hépatique sévère En l’absence d’études spécifiques, l’ulipristal acétate n’est pas recommandé. Population pédiatrique Il n’y a pas d’utilisation justifiée de l’ulipristal acétate pour les enfants d’âge prépubère dans l’indication de la contraception d’urgence. Adolescentes : L’ulipristal acétate pour une contraception d’urgence convient à toute femme en âge de procréer, y compris les adolescentes. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à laContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en gardeULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN n’est qu’une méthode contraceptive occasionnelleMises en garde & précautions d'emploi
ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN n’est qu’une méthode contraceptive occasionnelle. Elle ne doit en aucun cas remplacer une contraception régulière. Il doit toujours être conseillé aux femmes d’adopter une méthode de contraception régulière. L’ulipristal acétate ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et ne doit pas être pris par une femme chez laquelle on soupçonne une grossesse ou qui est enceinte. Toutefois, le comprimé n’interrompt pas une grossesse en cours (voir rubrique 4.6). ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN n’empêche pas la survenue d’une grossesse dans tous les cas. Si les règles suivantes ont plus de 7 jours de retard, si elles sont anormales, s’il y a des symptômes suggérant une grossesse ou en cas de doute, un test de grossesse doit être réalisé. Comme avec toute grossesse, la possibilité d’une grossesse extra-utérine doit être envisagée. Il est important de savoir que la survenue de saignements utérins n’exclut pas la possibilité d’une grossesse extra-utérine. Les femmes qui sont enceintes après avoir pris l’ulipristal acétate doivent contacter leur médecin (voir rubrique 4.6). L’ulipristal acétate empêche ou retarde l’ovulation (voir rubrique 5.1). Si l’ovulation a déjà eu lieu, le comprimé n’est plus efficace. Le moment de l’ovulation ne peut être prévu et, en conséquence, le comprimé doit être pris le plus rapidement possible après un rapport non protégé. […]
Interactions médicamenteusesCapacité d’autres médicaments à affecter l’ulipristal acétate L’ulipristal acétate est…Interactions avec d'autres médicaments
Capacité d’autres médicaments à affecter l’ulipristal acétate L’ulipristal acétate est métabolisé par le CYP3A4 in vitro. · Les inducteurs du CYP3A4 Les résultats in vivo montrent que l’administration concomitante d’ulipristal acétate et d’un inducteur puissant du CYP3A4 comme la rifampicine réduit considérablement la C max et l’ASC de l’ulipristal acétate d’au moins 90% ainsi que sa demi-vie d’un facteur 2,2, ce qui correspond à une diminution d’un facteur 10 de l’exposition à l’ulipristal acétate. L’utilisation concomitante de ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN avec des inducteurs du CYP3A4 (par ex. barbituriques (y compris primidone et phénobarbital), phénytoïne, fosphénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, plantes médicinales contenant du millepertuis ( Hypericum perforatum ), rifampicine, rifabutine, griséofulvine, éfavirenz et névirapine) réduit donc les concentrations plasmatiques de l’ulipristal acétate et peut entraîner une diminution de l’efficacité de ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN. Pour les femmes qui ont utilisé des médicaments inducteurs enzymatiques dans les 4 dernières semaines, ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN n’est pas recommandé (voir rubrique 4.4) et une contraception d’urgence non hormonale (soit un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu)) devrait être envisagée. […]
Grossesse & allaitementULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et ne doit pas…Grossesse & allaitement
Grossesse ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et ne doit pas être pris par une femme chez laquelle on soupçonne une grossesse ou qui est enceinte (voir rubrique 4.2). L’ulipristal acétate n’interrompt pas une grossesse en cours. Une grossesse peut occasionnellement survenir après la prise d’ulipristal acétate. Bien qu’aucun potentiel tératogène n’ait été observé, les données animales concernant la toxicité sur la reproduction sont insuffisantes (voir rubrique 5.3). Les données humaines limitées concernant l’exposition de la grossesse à l’ulipristal acétate ne suggèrent aucune source de préoccupation. Cependant, il est important que toute grossesse chez une femme ayant pris ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN soit déclarée sur le site www.ulipristal-pregnancy-registry.com. Le but de ce registre sur le web est de réunir des informations sur la sécurité chez les femmes qui ont pris ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN pendant leur grossesse ou qui sont enceintes après la prise de ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN. Toutes les données recueillies chez les patientes resteront anonymes. Allaitement L’ulipristal acétate est excrété dans le lait maternel (voir rubrique 5.2). L’effet sur le nouveau-né/le nourrisson n’a pas été étudié. Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu. […]
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés étaient…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés étaient les maux de tête, les nausées, les douleurs abdominales et la dysménorrhée. La tolérance de l’ulipristal acétate a été évaluée chez 4718 femmes au cours du programme de développement clinique. Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables rapportés au cours du programme de phase III portant sur 2637 femmes sont présentés dans le tableau ci-après. Les effets indésirables énumérés ci-après sont classés en fonction des fréquences et des classes de systèmes d’organes, en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à MedDRA Effets indésirables (fréquence) Classe de systèmes d’organes Fréquent Peu fréquent Rare Infections et infestations Grippe Affections du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité incluant éruption cutanée, urticaire, angioœdème** Troubles du métabolisme et de la nutrition Troubles de l’appétit Affections psychiatriques Troubles de l’humeur Troubles émotionnels Désorientation Anxiété Insomnie Troubles d’hyperactivité Modifications de la libido Affections du système nerveux Céphalées Somnolence Tremblements Sensations vertigineuses Migraine Troubles de l’attention Dysgueusie Syncope Affections oculaires Troubles de la vision Sensation anormale dans l’œil Hyperémie oculaire Photophobie Affections de l’oreille et du […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 7,53 € = 3,89 € (Sécu) + 2,64 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.