TUBERTEST, solution injectable, dérivé protéinique purifié de tuberculine
solution injectable · SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par TUBERTEST reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTUBERTEST est utilisé pour rechercher une réaction d’hypersensibilité retardée à la…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
TUBERTEST est utilisé pour rechercher une réaction d’hypersensibilité retardée à la tuberculine comme aide au dépistage d’une infection par un bacille tuberculeux ou comme contrôle pré ou post vaccinal du vaccin BCG. Des tests répétés chez les personnes non infectées ne les sensibilisent pas à TUBERTEST. Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Posologie & administrationPosologie La dose recommandée pour la réalisation d’un test est de 0,1 ml de TUBERTEST…Posologie & mode d'administration
Posologie La dose recommandée pour la réalisation d’un test est de 0,1 ml de TUBERTEST correspondant à 5 UI de tuberculine DPP-S. La présentation proposée est un flacon permettant la réalisation de 10 tests tuberculiniques de 0,1 ml à 5 UI. Population pédiatrique Sans objet. Mode d’administration Une seringue et des aiguilles stériles à usage unique doivent être utilisées pour chaque sujet afin d’éviter la transmission d’agents infectieux d’un sujet à un autre. Le site d’injection est la face antérieure de l’avant-bras. Désinfecter le site d’injection et laisser sécher. Le bouchon du flacon doit être également désinfecté. Attendre que le bouchon soit sec et insérer l’aiguille dans le flacon. Prélever 0,1 ml (5 UI par dose) de TUBERTEST dans une seringue de 1 ml calibrée en dixième. Des précautions doivent prises afin d'éviter l'injection d'air en excès lors du prélèvement de chaque dose pour ne pas créer de surpression dans le flacon, pouvant entraîner une fuite du produit lors du prélèvement. Utiliser ensuite une aiguille courte pour l’injection intradermique (de préférence de calibre 26 ou 27 gauges). La seringue étant tenue tangentiellement par rapport à la peau, elle est introduite dans la couche intradermique de la peau, le biseau de l’aiguille tourné vers le haut, et la dose est injectée lentement par voie intradermique. Injecter 0,1 ml de solution. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Personne ayant eu une · Personne ayant des…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou réaction allergique ou anaphylactique survenue lors d’une précédente administration. Personne ayant eu une réaction tuberculinique sévère (avec vésicule, ulcération, nécrose ou choc anaphylactique) lors d’un précédent test. Personne ayant des brûlures importantes ou de l'eczéma en raison du risque augmenté de réactions sévères ou indésirables. Personne ayant un antécédent documenté de tuberculose active ou un traitement contre une infection tuberculeuse.
Mises en gardeLe produit ne doit pas être administré par voie sous-cutanéeMises en garde & précautions d'emploi
Le produit ne doit pas être administré par voie sous-cutanée. Il pourrait en résulter une réaction faussement négative. Ne pas injecter par voie intraveineuse ou intramusculaire. Ce médicament contient du potassium. Le taux de potassium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c’est-à-dire «sans potassium». Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c’est à dire « sans sodium». La survenue de réaction allergique chez les personnes sensibles à l'un des composants du produit doit être évaluée. Avant administration, des précautions appropriées pour prévenir une allergie ou d'autres réactions doivent être prises. Cela inclut une revue des antécédents du patient concernant une éventuelle hypersensibilité au produit ou à des produits similaires, un test déjà réalisé avec un TUBERTEST, la présence de contre-indications à TUBERTEST et l'état de santé du patient au moment du test. Comme avec d’autres produits, il est recommandé de disposer d’un traitement médical approprié tel qu’une solution d’épinéphrine (adrénaline) en cas d’éventuelle réaction anaphylactique ou d’hypersensibilité suite à l’injection du produit. Faux positifs Un test positif ne signifie pas que le sujet présente une infection à M.tuberculosis . […]
Interactions médicamenteusesPossibilité de négativation transitoireInteractions avec d'autres médicaments
Possibilité de négativation transitoire : · en cas d’administration de corticoïdes ou d’immunosuppresseurs. La réactivité à TUBERTEST peut être diminuée temporairement après une vaccination par un vaccin à virus vivant atténué ; il est conseillé de décaler le test tuberculinique à plus de 1 mois après cette vaccination. Si le test doit être réalisé en même temps qu'un vaccin à virus vivant atténué (comme la rougeole), l'administration du TUBERTEST et du vaccin doivent se faire avec des seringues séparées, à des lieux d'injection distincts et préférentiellement sur des membres différents.
Grossesse & allaitementAucune étude de reproduction n’a été conduite chez l’animalGrossesse & allaitement
Aucune étude de reproduction n’a été conduite chez l’animal. Il n’existe pas de données suffisantes pour évaluer un risque tératogène ou foetotoxique lorsque le produit est administré à la femme enceinte. L’administration de TUBERTEST à la femme enceinte ne doit se faire qu’en cas de nécessité particulière.
Effets indésirablesRésumé du profil de tolérance L’information sur la tolérance de TUBERTEST a été obtenue…Effets indésirables
Résumé du profil de tolérance L’information sur la tolérance de TUBERTEST a été obtenue lors d’essais cliniques et dans le cadre de la pharmacovigilance après commercialisation. Une induration au site d'injection de TUBERTEST est la réaction attendue pour un test positif. Liste des effets indésirables Les effets indésirables rapportés sont classés selon la terminologie MedDRA (par classes de système d'organes et par fréquence): Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, ≥ 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, Certains événements indésirables ont été spontanément rapportés lors de l'utilisation après la mise sur le marché de TUBERTEST. Comme ces événements ont été rapportés volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ni d'établir un lien de cause à effet avec la vaccination. Par conséquent, la fréquence de ces évènements est classée comme "indéterminée". […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 9,59 € = 5,23 € (Sécu) + 3,36 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) en verre de 10 dose(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.