TRIVASTAL 50 mg L.P., comprimé enrobé à libération prolongée
comprimé enrobé à libération prolongée · LES LABORATOIRES SERVIER
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par TRIVASTAL reste important dans le strict respect de l’indication « traitement de la maladie de Parkinson :<br>• soit en monothérapie,<br>• soit en association avec la dopathérapie d'emblée ou secondairement. » ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement de la maladie de ParkinsonIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement de la maladie de Parkinson : · soit en monothérapie, · soit en association à la dopathérapie d'emblée ou secondairement.
Posologie & administrationPosologie Traitement de la maladie de ParkinsonPosologie & mode d'administration
Posologie Traitement de la maladie de Parkinson : · en monothérapie : 150 mg à 250 mg, soit 3 à 5 comprimés par jour, à répartir en 3 à 5 prises par jour. · en complément de la dopathérapie : 100 à 150 mg, soit 2 à 3 comprimés par jour, à répartir en 2 à 3 prises par jour. Ces doses doivent être atteintes de façon progressive : par augmentation de la dose d'un seul comprimé à la fois, avec un intervalle entre deux augmentations de dose pouvant varier de trois jours à 2 semaines selon l’état du patient et l’acceptabilité du médicament. L’intervalle entre deux augmentations de dose ne doit pas être inférieur à 3 jours. Arrêt du traitement Un arrêt brutal des dopaminergiques expose au risque de syndrome malin des neuroleptiques. Pour éviter ce risque, la dose de piribedil doit être diminuée progressivement jusqu’à l’arrêt complet du traitement. Troubles du contrôle des pulsions Pour éviter le risque de troubles du contrôle des pulsions, la prescription de la dose efficace la plus faible est recommandée. Une diminution de la dose ou un arrêt progressif du traitement doit être envisagé si de tels symptômes apparaissent (voir rubrique 4.4). Insuffisance rénale ou hépatique Le piribedil n’a pas été étudié dans ces groupes de patients. Il est recommandé de traiter ces patients avec précaution. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · collapsus · infarctus du myocarde à la…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : · hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · collapsus cardio-vasculaire, · infarctus du myocarde à la phase aiguë, · en association avec les neuroleptiques antiémétiques (voir rubrique 4.5)
Mises en gardeDyskinésie : A un stade avancé de la maladie de Parkinson, en association avec la lévodopa,…Mises en garde & précautions d'emploi
Dyskinésie : A un stade avancé de la maladie de Parkinson, en association avec la lévodopa, des dyskinésies peuvent survenir pendant l’initiation du traitement par piribedil. Dans ce cas, la dose de piribedil doit être réduite. Hypotension orthostatique : Les agonistes dopaminergiques sont connus pour altérer la régulation systémique de la pression artérielle conduisant à une hypotension orthostatique posturale. Il est recommandé de surveiller la pression artérielle, en particulier au début du traitement, étant donné le risque d’hypotension orthostatique associé à un traitement dopaminergique. Comportement anormal : Un comportement anormal a été rapporté et peut être associé à des manifestations comprenant confusion, agitation, agressivité. Une diminution de la dose ou un arrêt progressif du traitement doivent être envisagés si de tels symptômes apparaissent. Troubles du sommeil : Une somnolence et des accès de sommeil d’apparition soudaine ont été rapportés lors du traitement par piribédil particulièrement chez les patients atteints de maladie de Parkinson. Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, dans certains cas sans prodromes, a été très rarement rapporté. […]
Interactions médicamenteusesAssociations contre-indiquées · Neuroleptiques antiémétiques Antagonisme réciproque entre…Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées · Neuroleptiques antiémétiques Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et le neuroleptique. Utiliser un antiémétique dénué d’effets extrapyramidaux. Associations déconseillées · Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) Antagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d’un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergique, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu’à l’arrêt (l’arrêt brutal des dopaminergiques expose à un risque de « syndrome malin des neuroleptiques »). · Tétrabénazine Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la tétrabénazine. · Consommation d’alcool Majoration par l’alcool de l’effet sédatif du piribédil. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Associations à prendre en compte · Autres médicaments sédatifs Majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
Grossesse & allaitementLes données disponibles chez la souris montrent un passage du piribédil à travers la…Grossesse & allaitement
Grossesse Les données disponibles chez la souris montrent un passage du piribédil à travers la barrière placentaire, ainsi que sa distribution dans les organes du fœtus. En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception. Allaitement En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement. Fertilité Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement post-natal.
Effets indésirablesLes effets indésirables suivants ont été observés pendant le traitement par piribédil et…Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été observés pendant le traitement par piribédil et sont listés ci-dessous selon la convention suivante : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, Les manifestations suivantes peuvent survenir : Troubles gastro-intestinaux · Fréquent : troubles digestifs mineurs (nausées, vomissements, flatulence) qui peuvent disparaître notamment en ajustant la posologie individuelle (les symptômes gastro-intestinaux peuvent être largement réduits en augmentant la posologie progressivement de 50 mg toutes les 2 semaines). Troubles psychiatriques · Fréquent : des troubles psychiques tels que confusion, agitation ou hallucinations (visuelles, auditives, mixtes)ont été observés. Ils disparaissent à l’arrêt du traitement. · Fréquence indéterminée : agressivité, troubles psychotiques (illusion, délire). Troubles du contrôle des pulsions Des symptômes tels que : jeu pathologique (compulsion au jeu), hypersexualité, augmentation de la libido, dépenses ou achats compulsifs, consommation excessive de nourriture et troubles compulsifs alimentaires, peuvent apparaître chez des patients traités par des agonistes dopaminergiques, incluant TRIVASTAL (voir rubriques 4.2 et 4.4). Troubles du système nerveux · Fréquent : des sensations vertigineuses ont été notées, disparaissant à l’arrêt du traitement. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 9,29 € = 5,04 € (Sécu) + 3,25 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.