TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · LES LABORATOIRES SERVIER
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine), comprimé pelliculé, aux dosages de 5 mg/1,25 mg/5 mg, 5 mg/1,25 mg/10 mg,10 mg/2,5 mg/5 mg et 10 mg/2,5 mg/10 mg, est important dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTRIPLIXAM est indiqué pour le traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
TRIPLIXAM est indiqué pour le traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies.
Posologie & administrationPosologie Un comprimé pelliculé de TRIPLIXAM par jour en une seule prise, de préférence le…Posologie & mode d'administration
Posologie Un comprimé pelliculé de TRIPLIXAM par jour en une seule prise, de préférence le matin et avant un repas. L’association à dose fixe n’est pas appropriée pour l’initiation d’un traitement. Si un changement de posologie est nécessaire, l’adaptation devra être faite avec les composants pris séparément. Populations particulières Insuffisant rénal (voir rubriques 4.3 et 4.4) En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30‑60 mL/min), TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg et TRIPLIXAM 10 mg/2,5mg/10 mg sont contre-indiqués. Il est recommandé de commencer le traitement à la dose adéquate de l’association libre. Le suivi médical habituel devra inclure un contrôle fréquent de la créatinine et du potassium. L’utilisation concomitante du périndopril avec l’aliskiren est contre indiquée chez les patients ayant une insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire Insuffisant hépatique (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2) En cas d’insuffisance hépatique sévère, le traitement avec TRIPLIXAM est contre-indiqué. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, TRIPLIXAM doit être administré avec précaution, car il n’existe pas encore de recommandations posologiques pour l’amlodipine. […]
Contre-indicationsPatients dialysés. · Patients présentant une · Insuffisance rénale sévère…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Patients dialysés. · Patients présentant une insuffisance cardiaque décompensée non traitée. · Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine · Insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine · Hypersensibilité aux principes actifs, aux autres sulfamides, aux dérivés de la dihydropyridine, à tout autre IEC ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Antécédent d'angioedème (œdème de Quincke) lié à la prise d'un IEC (voir rubrique 4.4). · Angioedème héréditaire ou idiopathique. · 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6). · Encéphalopathie hépatique. · Insuffisance hépatique sévère. · Hypokaliémie. · Hypotension sévère. · Etat de choc, incluant le choc cardiogénique. · Obstruction de la voie d’éjection du ventricule gauche (par ex. : sténose aortique de degré élevé). · Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après infarctus aigu du myocarde. · L’association de TRIPLIXAM à des médicaments contenant de l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] · Utilisation concomitante avec un traitement par sacubitril/valsartan, le traitement contenant du périndopril ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan (voir rubriques 4.4 et 4.5). […]
Mises en gardeToutes les mises en garde relatives à chacun des composants, citées ci-après, doivent…Mises en garde & précautions d'emploi
Toutes les mises en garde relatives à chacun des composants, citées ci-après, doivent également s’appliquer à l’association fixe TRIPLIXAM. Mises en garde spéciales Lithium L’utilisation concomitante de l’association périndopril/indapamide avec du lithium n’est généralement pas recommandée (voir rubrique 4.5). Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) Il est établi que l’association d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II (ARA II) ou d’aliskiren augmente le risque d’hypotension, d’hyperkaliémie et d’altération de la fonction rénale (incluant le risque d’insuffisance rénale aiguë). En conséquence, le double blocage du SRAA par l’association d’IEC, d’ARA II ou d’aliskiren n’est pas recommandé (voir rubriques 4.5 et 5.1). Néanmoins, si une telle association est considérée comme absolument nécessaire, elle ne pourra se faire que sous la surveillance d’un spécialiste et avec un contrôle étroit et fréquent de la fonction rénale, de l’ionogramme sanguin et de la pression artérielle. Les IEC et les ARA II ne doivent pas être associés chez les patients atteints d’une néphropathie diabétique. […]
Interactions médicamenteusesLes données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système…Interactions avec d'autres médicaments
Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) par l’utilisation concomitante d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion , d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou d’aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d’événements indésirables tels que l’hypotension, l’hyperkaliémie et l’altération de la fonction rénale (incluant l’insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l’utilisation d’un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1) Médicaments augmentant le risque d’angio-œdème L’utilisation concomitante d’IEC avec l’association sacubitril/valsartan est contre-indiquée en raison du risque accru d’angio-œdème (voir rubriques 4.3 et 4.4). Le traitement par sacubitril/valsartan ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de traitement contenant du périndopril. Le traitement contenant du périndopril ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan (voir rubriques 4.3 et 4.4) L’utilisation concomitante d’IEC avec le racécadotril, les inhibiteurs de mTOR (par exemple sirolimus, évérolimus, temsirolimus) et les gliptines (par exemple linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine) peut entraîner un risque accru d’angio-œdème (voir rubrique 4.4). […]
Grossesse & allaitementCompte tenu des effets respectifs de chacune des trois substances présentes dans…Grossesse & allaitement
Compte tenu des effets respectifs de chacune des trois substances présentes dans l’association, sur la grossesse et l’allaitement, l’utilisation de TRIPLIXAM n’est pas recommandée pendant le premier trimestre de la grossesse. TRIPLIXAM est contre-indiqué pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse. TRIPLIXAM n’est pas recommandé pendant l’allaitement, c’est la raison pour laquelle il sera nécessaire d’interrompre l’allaitement, ou d’interrompre le traitement par TRIPLIXAM en prenant en compte l’importance de ce traitement pour la mère. Grossesse LIE AU PERINDOPRIL : L’utilisation d’IEC est déconseillée pendant le 1 er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4). L’utilisation des IEC est contre-indiquée aux 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4). Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1 er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant une légère augmentation du risque de malformation congénitale ne peut être exclue. A moins que le traitement par IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse. […]
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec le…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec le périndopril, l’indapamide et l’amlodipine administrés séparément sont les suivants : l’hypokaliémie , étourdissements, céphalées, paresthésie, somnolence, dysgeusie, troubles visuels, diplopie, acouphènes, vertiges, palpitations, bouffée congestive, hypotension (et effets liés à l’hypotension), toux, dyspnée, troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, constipation, diarrhées, dyspepsie, nausées, vomissements, perturbations du transit intestinal), prurit, rash, rash maculopapuleux, crampes musculaires, œdème des chevilles, asthénie, œdème et fatigue. Liste des effets indésirables Les effets indésirables suivants ont pu être observés pendant le traitement avec le périndopril, l’indapamide ou l’amlodipine et classés selon les fréquences suivantes : très fréquent (≥ 1/10) […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 13,44 € = 7,74 € (Sécu) + 4,70 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.