TRINITRINE VIATRIS 10 mg/24 heures, dispositif transdermique

Mises en garde Ce médicament n'est pas un traitement curatif de la crise d'angor, il n'est pas non plus indiqué comme traitement initial de l'angor instable, ou de l'infarctus du myocarde, ni dans la phase pré-hospitalière ni pendant les premiers jours d'hospitalisation. En cas de survenue d'un collapsus ou d'un état de choc, retirer le dispositif ( voir rubrique 4.3 ). Comme pour tous les dérivés nitrés, lors du passage d’un traitement au long cours par TRINITRINE VIATRIS à un autre médicament, l’arrêt de la trinitrine doit être fait progressivement et un traitement de remplacement doit être introduit pendant la période d’arrêt de la trinitrine. En cas d’infarctus du myocarde ou d’insuffisance cardiaque aiguë récents, le traitement par TRINITRINE VIATRIS doit être débuté avec prudence, sous contrôle médical strict et/ou surveillance hémodynamique. Le dispositif doit être enlevé avant de réaliser un choc électrique externe ou un traitement par diathermie. Le retrait du dispositif transdermique doit être considéré comme une partie intégrante de la prise en charge des patients présentant une hypotension importante. En cas de survenue d'une crise d'angor pendant l'intervalle libre (de même qu'en dehors), une réévaluation de la coronaropathie s'impose, et une adaptation du traitement doit être discutée (traitement médicamenteux et éventuellement par revascularisation). […]

Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la trinitrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. Comme tout médicament, TRINITRINE VIATRIS doit être utilisé avec précaution pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre, sauf absolue nécessité. Les bénéfices pour la mère devront être évalués au regard du risque pour l'enfant. Allaitement En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement. Fertilité Il n’y a pas de donnée sur l’effet de TRINITRINE VIATRIS sur la fertilité.

Les effets indésirables du médicament sont classés par Système Organe Classe (SOC) selon la classification MedDRA, par ordre décroissant de fréquence et de gravité. Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, Peu fréquent (≥ 1/1 000, Rare (≥ 1/10 000, Très rare ( Indéterminée (ne peut être estimé à partir des données disponibles) Affections du système nerveux central Fréquent : céphalées 1 Très rare : vertiges Fréquence inconnue : syncope 1 Affections cardiaques Rare : tachycardie2 Affections vasculaires Rare : hypotension orthostatique, bouffées vasomotrices 2 Affections gastro-intestinales Très fréquent : nausées, vomissements Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : eczéma de contact Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent : érythème au site d’application, prurit, brûlure, irritation 3 Investigations Rare : augmentation de la fréquence cardiaque 1 Comme tous les autres dérivés nitrés, TRINITRINE VIATRIS provoque fréquemment des céphalées dépendantes de la dose, dues à la vasodilatation cérébrale. Ces céphalées régressent souvent après quelques jours malgré le maintien du traitement. Si les céphalées persistent pendant un traitement intermittent, il convient de les traiter avec des analgésiques légers. […]