TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème

Mises en garde L'utilisation continue ou inappropriée à long terme de corticoïdes locaux peut entraîner le développement de phénomène de rebond après l'arrêt du traitement (réaction de sevrage des corticoïdes locaux). Une forme sévère de phénomène de rebond peut se développer sous la forme d'une dermatite avec une rougeur intense, des picotements et/ou des sensations de brûlures, des démangeaisons, une desquamation de la peau, un suintement de pustules, pouvant s'étendre au-delà de la zone de traitement initiale. Ce phénomène de rebond est plus susceptible de se produire lors du traitement de sites cutanés sensibles, tels que le visage et les zones de flexions, en cas d’arrêt brutal ou de diminution progressive trop rapide après une utilisation prolongée. En cas de réapparition de la maladie dans les jours ou les semaines suivant un traitement réussi, une réaction de sevrage doit être suspectée. La réapplication doit être effectuée avec prudence et l’avis d’un spécialiste est recommandé dans ces cas, ou d'autres options de traitement doivent être envisagées. En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur des grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. […]

Grossesse Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux. Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale. Allaitement Lors d'un traitement per os, l'allaitement est à éviter car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel. Par voie locale, le passage transdermique et donc le risque d'excrétion du corticoïde dans le lait sera fonction de la surface traitée, du degré d'altération épidermique et de la durée du traitement.

Liste tabulée des effets indésirables : Le tableau suivant présente les effets indésirables par classe de système d’organes MedDRA. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100 à Peu fréquent (≥ 1/1000 à Rare (≥ 1/10 000 à Très rare ( Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Systèmes de classes d’organes Fréquence Effet indésirable Infections et infestations Fréquence indéterminée · Infection secondaire1 Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée · Réaction d'hypersensibilité · Dermite allergique de contact Affections endocriniennes Fréquence indéterminée · Syndrome cushingoïde, Retard de croissance (voir rubrique 4.4) · Insuffisance surrénalienne (voir rubrique 4.4) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée · Réaction de sevrage des corticoïdes locaux2 · Atrophie cutanée* · Télangiectasies*3 · Vergetures*4 · Purpura, ecchymose* · Fragilité cutanée* · Dermite périorale · Rosacée aggravée (voir rubrique 4.3) · Éruption acnéiforme, éruption cutanée pustuleuse · Hypertrichoses · Dépigmentation cutanée Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence indéterminée · Cicatrisation d’une plaie retardée5 1 Notamment sous les pansements occlusifs ou dans les plis. […]