TRANDATE 200 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par TRANDATE reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsHypertension artérielle.Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Hypertension artérielle.
Posologie & administrationPosologie Adultes - Le traitement est d'un comprimé à 200 mg matin et soirPosologie & mode d'administration
Posologie Adultes - Le traitement est d'un comprimé à 200 mg matin et soir. - Il peut être ajusté en fonction des premiers résultats cliniques : des posologies quotidiennes de 400 à 800 mg permettent, dans la plupart des cas, le contrôle des chiffres tensionnels. Mais le degré de sévérité de la maladie hypertensive peut justifier des doses journalières plus élevées. Au-dessus de 800 mg par jour, une répartition des doses en trois prises quotidiennes est conseillée. Sujet âgé Un contrôle satisfaisant de la pression artérielle peut être obtenu avec des doses d’entretien plus faibles que celles s’avérant nécessaires pour les patients plus jeunes. Pour le traitement antihypertenseur, la dose initiale est habituellement de 100 mg administrée deux fois par jour. Patients atteints d'insuffisance rénale En l’absence de recommandation posologique, la prudence s’impose lorsque le labétalol est utilisé chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG = 15 - 29 ml/min/1.73 m 2 ). Patients atteints d'insuffisance hépatique : Une attention particulière doit être portée aux patients présentant une insuffisance hépatique, car ces patients métabolisent le labétalol plus lentement que les patients avec une fonction hépatique normale. Avec la forme orale, des doses plus faibles peuvent être nécessaires. […]
Contre-indicationsAsthme ou antécédent de · Insuffisance cardiaque · Choc cardiogénique…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants : · Asthme ou antécédent de maladie chronique obstructive · Insuffisance cardiaque congestive non contrôlée par le traitement · Choc cardiogénique · Blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés · Angor de Prinzmetal · Maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire) en l’absence de stimulateur cardiaque in situ · Bradycardie ( · Phéochromocytome non traité · Hypotension · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 · Antécédent de réactions anaphylactiques · Association avec le sultopride ( voir rubrique 4.5 ). Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'amiodarone ( voir rubrique 4.5 )
Mises en gardeMises en garde spéciales Précautions d'emploi Sujet âgéMises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde spéciales Précautions d'emploi Sujet âgé : chez le sujet âgé, le respect absolu des contre-indications est impératif. On veillera à initier le traitement par une posologie faible et à assurer une surveillance étroite. Sujet diabétique : une attention particulière doit être portée aux patients atteints de diabète mal équilibré. Vous devez prévenir le malade et renforcer en début de traitement I'autosurveillance glycémique. Les signes annonciateurs d'une hypoglycémie peuvent être masqués par le labétalol, en particulier tachycardie, palpitations et sueurs. L’effet hypoglycémiant de l’insuline et des agents hypoglycémiques administrés par voie orale peut être amplifié par les bêta-bloquants. Insuffisance cardiaque : une attention particulière doit être portée aux patients présentant une insuffisance cardiaque ou une altération de la fonction systolique ventriculaire gauche. Le labétalol est contre-indiqué en cas d’insuffisance cardiaque non contrôlée, mais peut être utilisé avec prudence par les patients bien encadrés et asymptomatiques. L'insuffisance cardiaque doit être contrôlée par un traitement adapté avant le début d'un traitement par du labétalol. L’utilisation de bêta-bloquants pourrait induire ou aggraver une insuffisance cardiaque ou une maladie pulmonaire obstructive. […]
Interactions médicamenteusesAssociations contre-indiquées + Floctaféine En cas de choc ou d'hypotension dus à la…Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées + Floctaféine En cas de choc ou d'hypotension dus à la floctafénine, réduction des réactions cardiovasculaires de compensation par les bêta-bloquants. + Sultopride Troubles de l'automatisme (bradycardie excessive), par addition des effets bradycardisants. Associations déconseillées + Amiodarone Troubles de la contractibilité, de l'automatisme et de la conduction (suppression des mécanismes sympathiques compensateurs). Associations faisant l'objet de précautions d’emploi + Anesthésiques volatils halogénés La prudence est de rigueur pendant l’anesthésie générale des patients sous bêta-bloquants. Les bêta-bloquants réduisent le risque d’arythmie pendant l’anesthésie, mais peuvent entraîner une diminution de la tachycardie réflexe et augmenter le risque d’hypotension pendant l’anesthésie (voir rubrique 4.4). Il est recommandé d’utiliser un agent anesthésique dont l’effet inotrope négatif est le plus faible possible. La fonction cardiaque doit être surveillée étroitement l'inhibition bêta-adrénergique peut être levée durant l'intervention par les bêta-stimulants. En règle générale, ne pas arrêter le traitement bêta-bloquant et, de toute façon, éviter l'arrêt brutal. Informer l'anesthésiste de ce traitement. + Antagonistes du calcium (bépridil, diltiazem et vérapamil). […]
Grossesse & allaitementChez l'animal, aucune action tératogène n'a été mise en évidenceGrossesse & allaitement
Grossesse Chez l'animal, aucune action tératogène n'a été mise en évidence. En clinique, aucun effet tératogène n'a été rapporté à ce jour et les résultats d'études prospectives contrôlées n'ont pas fait état de malformations à la naissance. Chez le nouveau-né de mère traitée, l'action bêta-bloquante persiste plusieurs jours après la naissance: si cette rémanence est le plus souvent sans conséquence clinique, il peut néanmoins survenir une défaillance cardiaque nécessitant une hospitalisation en soins intensifs ( voir rubrique 4.9 ), en évitant les solutés de remplissage (risque d'OAP); par ailleurs bradycardie, détresse respiratoire, hypoglycémie ont été signalées. C'est pourquoi une surveillance attentive du nouveau né (fréquence cardiaque et glycémie pendant les 3 à 5 premiers jours de vie) est recommandée en milieu spécialisé. Allaitement Le labétalol administré par voie orale semble faiblement excrété dans le lait. L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement. L’apparition d’une douleur au mamelon et le phénomène de Raynaud du mamelon ont été signalés (voir rubrique 4.8).
Effets indésirablesInsuffisance cardiaque congestive, hypotension orthostatique, hypersensibilité, éruption…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec les comprimés de labétalol et recueillis des rapports de surveillance post-commercialisation sont les suivants : insuffisance cardiaque congestive, hypotension orthostatique, hypersensibilité, éruption lichénoïde, fièvre d'origine médicamenteuse, résultats élevés des tests de la fonction hépatique, difficulté à uriner, étourdissements, maux de tête, fourmillement du cuir chevelu, trouble de la vision, congestion nasale, nausées, dysfonction érectile et absence d'éjaculation. Les fréquences ont été définies comme suit : · - très fréquent : ≥ 1/10 · - fréquent : ≥ 1/100, · - peu fréquent : ≥1/1000, · - rare : ≥ 1/10000, · - très rares : · - fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles Les effets indésirables indiqués par un « # » sont généralement transitoires et surviennent pendant les premières semaines de traitement. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 6,01 € = 2,91 € (Sécu) + 2,10 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.