TOPISCAB 5 %, crème

En cas d'hypersensibilité aux chrysanthèmes ou autres composés, le traitement ne doit être administré que s'il est strictement indiqué. Dans de tels cas, le traitement doit être remplacé par un agent chimiquement différent. Lors de l’utilisation de TOPISCAB 5 %, crème, il faut veiller à ce que la crème ne pénètre pas dans les yeux ou ne soit pas en contact avec les muqueuses (p. ex. lèvres, bouche, narines, zone génitale) ou des plaies ouvertes. Il est conseillé aux soignants qui manipulent la perméthrine de porter des gants. Population pédiatrique Seule une expérience limitée est disponible concernant l’utilisation de TOPISCAB 5 %, crème chez les enfants âgés de 2 à 23 mois. En conséquence, le traitement ne doit être administré que sous étroite surveillance médicale dans ce groupe d’âge. Ce produit est uniquement réservé à une application cutanée. En cas de peau déshydratée, des crèmes hydratantes et des bains à base d’huiles sont recommandés. Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et de l’acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma, dermatite de contact). TOPISCAB 5 %, crème est nocif pour toutes les espèces d’insectes, ainsi que pour les organismes aquatiques (poissons, daphnies, algues). Il convient par conséquent d’éviter toute contamination des aquariums et des terrariums. […]

Grossesse Les données animales n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène de la perméthrine (voir rubrique 5.3). Il existe peu de données d’exposition à la perméthrine par voie topique chez la femme enceinte. TOPISCAB peut être utilisé au cours de la grossesse si nécessaire. Allaitement Un passage dans le lait de la perméthrine après une administration par voie orale est observé chez l’animal. Chez des femmes exposées à des zones traitées par des pesticides, un passage dans le lait a été mis en évidence. Il n’existe pas de données de passage dans le lait par voie cutanée. Par mesure de précaution, il convient d’arrêter l’allaitement au moment du traitement par TOPISCAB. Fertilité Des données bibliographiques rapportent chez le rongeur une atteinte testiculaire avec augmentation ou diminution du taux de testostérone après administration répétée par voie systémique (voir rubrique 5.3). Ces effets sont observés dans des conditions d’utilisation qui ne sont pas celles préconisées pour TOPISCAB 5%, crème. Il n’existe pas de données cliniques de fertilité.

Classe d’organes Fréquent (≥ 1/100- Rare (≥ 1/10000- Très rare ( Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections du système nerveux Paresthésies, sensations de brûlure sur la peau Céphalées Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnée (chez les patients présentant une hypersensibilité) Affections gastro-intestinales Nausées Affections de la peau et du tissu sous cutané Prurit, éruption, érythémateuse, sécheresse cutanée Excoriations, folliculite, hypo pigmentation Dermatite de contact, urticaire Chez les sujets atteints de la gale, une gêne cutanée décrite par une sensation de brûlure, des picotements, des fourmillements survient chez certains patients après application de TOPISCAB 5 %, crème. Cela apparaît plus fréquemment chez les patients présentant une gale sévère et ces effets indésirables sont habituellement modérés et transitoires. D’autres signes et symptômes d’irritation transitoires apparaissant après application de TOPISCAB 5 %, crème tels que érythème, œdème, eczéma, éruption cutanée et prurit peuvent faire partie de l’évolution naturelle de la maladie. Le prurit post-scabieux peut persister jusqu’à quatre semaines après la fin du traitement, ce qui est généralement considéré comme une réaction allergique aux parasites morts et non nécessairement indicateur d’un échec de traitement. […]