THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable

Insomnie L’insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d’un médicament. La cause de l’insomnie doit si possible être identifiée, et les éventuels facteurs sous-jacents traités. La persistance de l'insomnie après 5 jours de ce traitement peut indiquer une pathologie sous-jacente, et le traitement devra être réévalué. Syndrome malin des neuroleptiques: Des cas de syndrome malin des neuroleptiques ont été rapportés avec l'alimémazine. Le syndrome malin des neuroleptiques se caractérise par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une instabilité du système nerveux autonome, des troubles de la conscience et une augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) sanguine. Des signes supplémentaires peuvent inclure une myoglobinurie témoignant d'une rhabdomyolyse et une insuffisance rénale aiguë. Tous signes évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques doivent faire interrompre immédiatement le traitement par alimémazine. En cas d’hyperthermie inexpliquée, il est impératif de suspendre le traitement par alimémazine car ce signe peut être l’un des éléments du syndrome malin des neuroleptiques. Les signes de dysfonctionnement végétatif, tels que pâleur, hypersudation, et instabilité artérielle, peuvent être des signes précoces annonciateurs précédant l'apparition de l'hyperthermie. […]

Grossesse Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser l'alimémazine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En effet, les données animales sont insuffisantes pour conclure et les données cliniques sont rassurantes, mais encore limitées. En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte des propriétés anticholinergiques et sédatives de cette molécule pour la surveillance du nouveau-né. Allaitement Le passage de l'alimémazine dans le lait maternel n'est pas connu. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, et plus encore des risques d'apnée du sommeil évoqués avec les phénothiazines, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

Les caractéristiques pharmacologiques de l'alimémazine sont celles des phénothiazines, à l'origine d'effets indésirables. L'intensité et la fréquence de survenue des effets indésirables sont majorés chez le sujet âgé et l'enfant. · Affections cardiaques : o palpitations, o bradycardie, tachycardie o troubles du rythme o allongement de l'intervalle QT (pouvant potentiellement entrainer une torsade de pointe) · Affections vasculaire : o hypotension orthostatique · Affections gastro-intestinales: o constipation, diminution du péristaltisme intestinal avec possibilité de colite ischémique et de nécrose intestinale (voir rubrique 4.4.) · Affections hématologiques et du système lymphatique: o leucopénie, neutropénie, agranulocytose rare (voir rubrique 4.4) o thrombocytopénie o anémie hémolytique · Affections hépatobiliaires: o ictère cholestatique, hépatite à prédominance cholestatique · Affections oculaires: o troubles de l'accommodation o mydriase o syndrome de l'iris hypotonique o glaucome aigu o dépôts brunâtres dans les segments antérieurs de l’œil, dus à l’accumulation du produit, en général sans retentissement sur la vision · Affections des organes de reproduction et du sein: o hyperprolactinémie : aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie o troubles de l’éjaculation et de l’érection · Affections de la peau et du tissu sous-cutané: o photosensibilisation o réactions cutanées alle […]