TETRALYSAL 300 mg, gélule
gélule · GALDERMA INTERNATIONAL
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg et 300 mg reste important dans leurs indications. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsAcné inflammatoire sévère et moyenne, composante inflammatoire des acnés mixtesIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Acné inflammatoire sévère et moyenne, composante inflammatoire des acnés mixtes. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie & administrationPosologie AdultesPosologie & mode d'administration
Posologie Adultes : 300 mg/jour (soit 1 gélule), pendant au moins 3 mois. Dans certains cas, un traitement à demi-dose peut être utilisé. Mode d’administration Administrer de préférence en dehors des repas. Tétralysal doit être pris avec une quantité suffisante de liquide afin de réduire le risque d'irritation et d'ulcération oesophagienne (voir rubrique 4.4). Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de Tétralysal chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. Pour les enfants âgés de plus de 12 ans, la posologie de l'adulte peut être donnée. Pour les enfants de moins de 8 ans, voir la rubrique 4.3.
Contre-indicationsHypersensibilité à la · En association avec les · Chez l'enfant de moins deContre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la lymécycline ou aux antibiotiques de la famille des tétracyclines ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · En association avec les rétinoïdes par voie générale ou en cas d’apport en vitamine A supérieur à 10 000 Ul/jour (voir rubrique 4.5). · Chez l'enfant de moins de 8 ans en raison du risque de coloration permanente des dents et d'hypoplasie de l'émail dentaire.
Mises en gardeLa prise de tétracyclines au cours du développement dentaire (à partir du 2ème trimestre de…Mises en garde & précautions d'emploi
La prise de tétracyclines au cours du développement dentaire (à partir du 2ème trimestre de grossesse, chez le nourrisson et l’enfant de moins de 8 ans) peut entraîner une coloration permanente des dents (jaune-gris-brun). Précautions d'emploi · Les formes solides de tétracycline peuvent provoquer une irritation oesophagienne et des ulcérations. Pour éviter l'irritation et l'ulcération oesophagienne, des liquides adéquats (eau) doivent être pris avec ce médicament (voir rubrique 4.2). · A utiliser avec précaution en cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale. · En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement, qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées de type érythème. · L'utilisation des tétracyclines périmées peut entraîner l'apparition d'acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles à l’arrêt du traitement (syndrome de Fanconi). · Tétralysal peut provoquer une exacerbation du lupus érythémateux disséminé. Interférences avec les examens paracliniques : La lymécycline : · peut donner de faux résultats positifs dans le dosage du glucose urinaire (méthode de Benedict, Clinitest), · peut produire dans les urines une fluorescence interférant dans le dosage des catécholamines urinaires (méthode de Hingerty).
Interactions médicamenteusesAssociations contre-indiquées + Rétinoïdes (tous) (Voie générale) Risque d'hypertension…Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées + Rétinoïdes (tous) (Voie générale) Risque d'hypertension intracrânienne. + Vitamine A En cas d’apport de 10 000 Ul/j et plus : risque d’hypertension intracrânienne. Associations faisant l'objet de précautions d’emploi + Anticoagulants oraux Augmentation de l'effet anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt. + Didanosine Diminution de l'absorption digestive des cyclines en raison de l'augmentation du pH gastrique (présence d'un anti-acide dans le comprimé de DDI). Prendre la didanosine à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible). + Fers (sels de) (Voie orale) Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible). + Sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium, charbon activé, chélates de bismuth, sucralfate (Topiques gastro-intestinaux). Diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible). + Médicaments augmentant le pH gastrique Diminution de l'absorption digestive des cyclines. […]
Grossesse & allaitementLes tétracyclines traversent facilement la barrière placentaireGrossesse & allaitement
Grossesse Les tétracyclines traversent facilement la barrière placentaire. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). L’administration de tétracyclines au cours des deuxième et troisième trimestres expose le fœtus au risque de coloration des dents de lait. Tétralysal ne doit pas être administré pendant la grossesse. Allaitement Les tétracyclines sont facilement excrétées dans le lait maternel. Par conséquent, Tétralysal ne doit pas être administré pendant l’allaitement.
Effets indésirablesLes effets indésirables rapportés au cours d’essais cliniques et depuis la mise sur le…Effets indésirables
Les effets indésirables rapportés au cours d’essais cliniques et depuis la mise sur le marché de TETRALYSAL sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent ( > 1/10), fréquent ( > 1/100 à > 1/1 000 à > 1/10 000 à Système Organe Classe Fréquence : Effet indésirable Affections hématologiques et du système lymphatique Indéterminée : Neutropénie, thrombopénie Affections du système immunitaire Indéterminée : hypersensiblité, immuno-allergique, réaction anaphylactique, œdème de Quincke, urticaire Affections psychiatriques Indéterminée : dépression, cauchemar Affections du système nerveux Fréquent : céphalées* Indéterminée : hypertension intracrânienne* Affections oculaires Indéterminée : troubles de la vision* Affections gastro-intestinales Fréquent : nausée, douleur abdominale, diarrhée Indéterminée : glossite, entérocolite, vomissement, épigastralgie Affections hépatobiliaires Indéterminée : cas isolés d’ictères et/ou d’atteintes hépatiques parfois sévères Affections de la peau et du tissu sous cutanée Indéterminée : éruption érythémateuse, réaction de photosensibilité, prurit, syndrome de Stevens Johnson Troubles généraux et anomalies au site d’administration Indéterminée : sensation de malaise, fièvre Investigations Indéterminée : transaminases augmentées, phosphatase alcaline sanguine augmentée, bilirubine augmentée. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 6,99 € = 3,54 € (Sécu) + 2,45 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Le générique équivalent le moins cher de ce médicament est à 6,44 € la boîte, soit 0,55 € d'économie par rapport au princeps. Même molécule, même efficacité, même remboursement — le pharmacien peut le substituer.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 28 gélule(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.