TENORETIC 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Mises en garde spéciales Liées à l'aténolol Liées à la chlortalidone En cas d'atteinte hépatique, les diurétiques thiazidiques et apparentés peuvent induire une encéphalopathie hépatique. Dans ce cas, l'administration du diurétique doit être immédiatement interrompue. Précautions d'emploi Liées à l'aténolol Arrêt du traitement Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement, en particulier chez les patients présentant une cardiopathie ischémique. La posologie doit être diminuée progressivement, c'est-à-dire idéalement sur une à deux semaines, en commençant en même temps, si nécessaire, le traitement substitutif, pour éviter une aggravation de l'angor. Asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives Il est recommandé de faire pratiquer des épreuves fonctionnelles respiratoires avant et après la mise en route du traitement. En cas d’asthme et de bronchopneumopathie chronique obstructive, les patients ne doivent généralement pas recevoir de bêta-bloquants en raison d’une augmentation de la résistance des voies aériennes. L’aténolol est un bêta-bloquant beta1-sélectif, cependant cette sélectivité n’est pas absolue. En conséquence, la posologie la plus faible possible devra être utilisée et la plus grande prudence doit être observée. En cas de crise, le traitement par TENORETIC doit être interrompu et un bronchodilatateur peut être administré si nécessaire. […]

Grossesse La présence d'un diurétique thiazidique conditionne la non-utilisation de cette association pendant la grossesse. Liés à l'aténolol Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet tératogène n'a été rapporté à ce jour et les résultats d'études prospectives contrôlées avec quelques bêta-bloquants n'ont pas fait état de malformations à la naissance. Chez le nouveau-né de mère traitée, l'action bêta-bloquante persiste plusieurs jours après la naissance: si cette rémanence est le plus souvent sans conséquence clinique, il peut néanmoins survenir une défaillance cardiaque nécessitant une hospitalisation en soins intensifs (voir rubrique 4.9), en évitant les solutés de remplissage (risque d'OAP); par ailleurs bradycardie, détresse respiratoire, hypoglycémie ont été signalées. En conséquence, les bêta-bloquants, dans les conditions normales d'utilisation, peuvent être prescrits pendant la grossesse si besoin. […]

Dans les études cliniques, les effets indésirables sont généralement attribuables aux actions pharmacologiques des composants de TENORETIC. Les effets indésirables sont classés par système-organe et par fréquence, très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Affections hématologiques et du système lymphatique : Rare : purpura, thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique (liées à la chlortalidone). Affections psychiatriques : Peu fréquent : troubles du sommeil (de la même nature que ceux observés avec d’autres bêta- bloquants). Rare : troubles de l’humeur, cauchemars, confusion, psychoses et hallucinations. Fréquence indéterminée : dépression. Affections du système nerveux : Rare : sensations vertigineuses, céphalées, paresthésie. Affections oculaires : Rare : sécheresse oculaire, troubles de la vision. Indéterminée : épanchement choroïdien. Affections cardiaques : Fréquent : bradycardie. Rare : insuffisance cardiaque, aggravation d’une insuffisance cardiaque pré-existante, ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire, intensification d’un bloc auriculo-ventriculaire. Affections vasculaires : Fréquent : refroidissements des extrémités. Rare : hypotension orthostatique pouvant être associée à une syncope, aggravation d’une claudication intermittente existante, syndrome de Raynaud. […]