STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer

En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calcémie et la fonction rénale par dosage de la créatinine sérique. Cette surveillance est particulièrement importante chez les patients gériatriques en cas de traitement associé à des glycosides cardiotoniques ou des diurétiques thiazidiques (voir rubrique 4.5) ainsi que chez les patients fréquemment sujets à la formation de calculs. En présence d’hypercalcémie ou de signe de trouble de la fonction rénale, la dose devra être réduite, ou le traitement interrompu si la calciurie est supérieure à 300 mg/24 heures (7,5 mmol/24 heures). Le calcium et le cholécalciferol doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une hypercalcémie ou des signes d’une diminution de la fonction rénale avec une surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère, la vitamine D sous forme de cholécalciférol n’étant pas métabolisée normalement, il conviendra d’utiliser d’autres formes de vitamine D (voir rubrique 4.3). STRUCTOCAL VITAMINE D3 doit être prescrit avec prudence chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison de l’augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. […]

Grossesse STRUCTOCAL VITAMINE D3 peut être utilisé pendant la grossesse en cas de carence en calcium et en vitamine D. La dose journalière durant la grossesse ne doit pas dépasser 1 500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D 3 . Par conséquent, la dose quotidienne ne doit pas dépasser un demi-comprimé. Des études chez l’animal, réalisées avec des doses élevées de vitamine D, ont mis en évidence un effet tératogénique. Chez les femmes enceintes, les surdosages en calcium et en vitamine D doivent être évités, une hypercalcémie prolongée ayant parfois été associée à un retard physique et mental, à une sténose aortique supra valvulaire et à une rétinopathie chez l’enfant. Allaitement Les comprimés à croquer de STRUCTOCAL VITAMINE D3 peuvent être utilisés durant l’allaitement. Le calcium et la vitamine D 3 passent dans le lait maternel : ceci doit être pris en considération lorsque de la vitamine D est administrée à l’enfant. Fertilité Aucune donnée disponible.

Résumé du profil de sécurité : Le médicament peut provoquer des réactions d'hypersensibilité telles que : rash , prurit, urticaire et d'autres réactions allergiques systémiques incluant une réaction anaphylactique, un œdème de la face , un œdème de Quincke . Des cas peu fréquents d' hypercalcémie, hypercalciurie ont été observés et de rares cas de troubles gastro-intestinaux tels que nausées, diarrhée, douleurs abdominales , constipation, flatulences , distension abdominale et vomissements ont été rapportés . Tous les effets indésirables sont listés par systèmes organes et fréquence, définis comme suit : · Très fréquent(e) : (≥ 1/10) · Fréquent(e) : (≥ 1/100 à · Peu fréquent(e) : (≥ 1/1000 à · Rare : (≥ 1/10 000 à · Très rare : ( · Fréquence Indéterminée : (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Liste tabulée des effets indésirables : Système Organe Classe Fréquence Effets indésirables Troubles du système immunitaire Rare Réactions d’hypersensibilité (angioedème ou œdème laryngé) Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent Très rare Hypercalcémie, hypercalciurie Syndrome de Burnett (syndrome des buveurs de lait : besoin fréquent d’uriner, maux de tête persistants, perte d’appétit persistante, nausées ou vomissements, fatigue inhabituelle ou faiblesse, hypercalcémie, alcalose et insuffisance rénale) apparaissant uniquement dans les cas de surdosage […]