SORIATANE 10 mg, gélule
gélule · ARROW GENERIQUES
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par SORIATANE reste important dans chacune des 3 indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
Indications· Formes sévères de psoriasis en monothérapie ou associé à la puvathérapieIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
· Formes sévères de psoriasis en monothérapie ou associé à la puvathérapie. · Dermatoses liées à des troubles sévères de la kératinisation (telles que les ichtyoses graves, certaines kératodermies palmoplantaires, la maladie de Darier...). · Formes sévères de lichen-plan en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.
Posologie & administrationPosologie La prescription initiale de SORIATANE est réservée aux spécialistes en…Posologie & mode d'administration
Posologie La prescription initiale de SORIATANE est réservée aux spécialistes en dermatologie. La prescription peut être renouvelée par tout médecin dans la limite d’un an, au terme duquel une nouvelle prescription par un spécialiste en dermatologie est requise. Par ailleurs, l'acitrétine doit être uniquement prescrite par ou sous la surveillance de médecins ayant l'expérience de l'utilisation des rétinoïdes systémiques ainsi qu'une parfaite connaissance du risque tératogène lié au traitement par l'acitrétine et de la surveillance qu'elle impose. La réponse au traitement et sa tolérance variant d'un sujet à l'autre, la posologie sera adaptée à chaque cas particulier. Adulte Une posologie initiale de 25 à 30 mg par jour pendant 2 à 4 semaines donne des résultats thérapeutiques satisfaisants. Après un minimum de 2 semaines de traitement et sous réserve d'une tolérance satisfaisante, cette posologie initiale pourra être augmentée par paliers hebdomadaires de 10 mg et adaptée en tenant compte des effets secondaires et du bénéfice thérapeutique. En général, un dosage quotidien de 25 à 50 mg pendant 6-8 semaines permet d'atteindre un résultat thérapeutique optimal. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'augmenter les doses jusqu'à 75 mg par jour. Les gélules sont prises de préférence une fois par jour au cours d'un repas. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Femmes enceintes ou qui · Femmes en âge de procréer…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active, aux autres rétinoïdes ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Femmes enceintes ou qui allaitent ( voir rubrique 4.6 ). · Femmes en âge de procréer sauf si toutes les conditions requises par le « Programme de prévention de la grossesse » sont remplies ( voir rubriques 4.4 et 4.6 ). · Insuffisance hépatique sévère. · Insuffisance rénale sévère. · Hypervitaminose A. · Hyperlipidémie. · Association avec les tétracyclines : risque d’hypertension intracrânienne ( voir rubrique 4.5 ). · Association avec le méthotrexate : risque de majoration de l’hépatotoxicité du méthotrexate ( voir rubrique 4.5 ). · Association avec la vitamine A : risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose ( voir rubrique 4.5 ). · Consommation d'alcool (boissons, aliments, médicaments) chez la femme en âge de procréer pendant toute la durée de traitement et pendant les 2 mois qui suivent son arrêt, en raison du risque malformatif ( voir rubriques 4.4, 4.6 et 5.2 ).
Mises en gardeEffets tératogènes SORIATANE 10 mg, gélule est un médicament tératogène puissant chez…Mises en garde & précautions d'emploi
Effets tératogènes SORIATANE 10 mg, gélule est un médicament tératogène puissant chez l’Homme entrainant une incidence élevée d’anomalies congénitales sévères et potentiellement létales chez l’enfant à naître. SORIATANE 10 mg, gélule est strictement contre-indiqué chez : - les femmes enceintes, - les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du « Programme de prévention de la grossesse » sont remplies. Programme de prévention de la grossesse Ce médicament est TÉRATOGÈNE. L’acitrétine est contre-indiquée chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du Programme de prévention de la grossesse sont remplies : · formes sévères de psoriasis en monothérapie ou associé à la puvathérapie, dermatoses liées à des troubles sévères de la kératinisation (telles que les ichtyoses graves, certaines kératodermies palmoplantaires, la maladie de Darier...), formes sévères de lichen-plan en cas d'échec des thérapeutiques habituelles (voir rubrique 4.1 « Indications thérapeutiques ») ; · le risque de survenue d’une grossesse doit être évalué pour toutes les patientes ; · la patiente comprend le risque tératogène ; · elle comprend la nécessité d’un suivi rigoureux chaque mois ; · elle comprend et accepte la nécessité d’une contraception efficace, sans interruption, à compter d’1 mois avant le début du traitement, pendant toute la durée du traitement, et pendant 3 […]
Interactions médicamenteuses+ Méthotrexate Risque de majoration de l’hépatotoxicité du méthotrexateInteractions avec d'autres médicaments
+ Méthotrexate Risque de majoration de l’hépatotoxicité du méthotrexate. + Cyclines Risque d’hypertension intracrânienne. + Vitamine A Risque de symptômes évocateurs d’une hypervitaminose A. + Autres rétinoïdes Risque de symptômes évocateurs d’une hypervitaminose A. + Alcool Une étude sur des volontaires sains a montré que la prise concomitante d'acitrétine avec de l'alcool formait de l'étrétinate ; cette substance est hautement tératogène. Le mécanisme de métabolisation de cette substance n'a pas encore été défini, donc il n'est pas clair si d'autres interactions sont possibles. Cela doit être pris en considération lors du traitement des femmes en âge de procréer chez qui la prise d’alcool (boissons, aliments, médicaments) est contre-indiquée pendant le traitement et les 2 mois qui suivent son arrêt ( voir rubriques 4.3, 4.4 , 4.6 et 5.2 ).
Grossesse & allaitementLa grossesse est une contre-indication absolue au traitement par acitrétine ( voir rubrique…Grossesse & allaitement
Grossesse La grossesse est une contre-indication absolue au traitement par acitrétine ( voir rubrique 4.3 ). La survenue, en dépit des mesures contraceptives, d'une grossesse au cours d'un traitement par acitrétine ou dans les 3 ans qui suivent son arrêt, comporte un risque très élevé de malformations majeures chez le fœtus. L'acitrétine est un rétinoïde et donc un puissant tératogène. Les malformations fœtales associées au traitement par rétinoïdes incluent des anomalies du système nerveux central (hydrocéphalie, malformations ou anomalies cérébelleuses, microcéphalie), des dysmorphies faciales, des fentes palatines, des anomalies de l'oreille externe (absence d'oreille externe, conduit auditif externe petit ou absent), des anomalies oculaires (microphtalmie), cardiovasculaires (anomalies conotroncales telles que tétralogie de Fallot, transposition des gros vaisseaux, communications interventriculaires), des anomalies du thymus et des glandes parathyroïdes. Il existe également une augmentation du risque d'avortement spontané. Le risque concerne essentiellement les grossesses survenues pendant le traitement par acitrétine et 2 mois après l'arrêt du traitement. […]
Effets indésirablesPlus fréquemment observés sont ceux liés aux symptômes de l'hypervitaminose A tels qu’une…Effets indésirables
Effets indésirables cliniques Des effets indésirables sont observés chez la plupart des patients recevant un traitement par acitrétine. Cependant, ils sont réversibles après diminution de la posologie ou interruption du traitement. Une aggravation des symptômes du psoriasis a parfois été observée en début de traitement. Les effets les plus fréquemment observés sont ceux liés aux symptômes de l'hypervitaminose A tels qu’une sécheresse des lèvres qui peut être soulagé avec un baume à lèvre. Les effets indésirables sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, 1/1000, Système Organe Classe Fréquence : Effet indésirable Infections et Infestations Fréquence indéterminée : Vulvo-vaginite due à Candida albicans Troubles du système immunitaire Fréquence indéterminée : Réactions d’hypersensibilité de type I incluant des angio-œdèmes Troubles du système nerveux central Fréquent : Céphalées Peu fréquent : Vertiges Rare : Neuropathie périphérique Très rare : Hypertension intracrânienne bénigne (voir rubrique 4.4) Fréquence indéterminée : Dysgueusie Troubles oculaires Très fréquent : Sécheresse et inflammation des muqueuses (par exemple conjonctivite, xérophtalmie), pouvant entrainer une intolérance au port des lentilles de contact Peu fréquent : Vision floue Très rare : Baisse de la vision nocturne […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 22,07 € = 13,35 € (Sécu) + 7,72 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.