SOLIFENACINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · TEVA SANTE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire pouvant s'observer chez les patients souffrant d'hyperactivité vésicale.
Posologie & administrationPosologie Adultes, y compris personnes âgées La posologie recommandée est de 5 mg de…Posologie & mode d'administration
Posologie Adultes, y compris personnes âgées La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg de succinate de solifénacine une fois par jour. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité du succinate de solifénacine chez les enfants n’ont pas encore été établies. Le succinate de solifénacine ne doit donc pas être prescrit chez l’enfant. Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min). En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min), le traitement doit être utilisé avec prudence et la dose de 5 mg une fois par jour ne doit pas être dépassée (voir rubrique 5.2). Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance hépatique légère. En cas d’insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7 à 9), le traitement doit être utilisé avec prudence et la dose de 5 mg une fois par jour ne doit pas être dépassée (voir rubrique 5.2). […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Patients souffrant de · Patients hémodialysés voir…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Patients souffrant de rétention urinaire, d’une affection gastro-intestinale sévère (dont le mégacôlon toxique), de myasthénie ou d’un glaucome par fermeture de l’angle, ainsi que les patients à risque de développer ces affections. Patients hémodialysés (voir rubrique 5.2). Patients souffrant d’une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 5.2). Patients souffrant d’une insuffisance rénale sévère ou d’une insuffisance hépatique modérée et qui sont traités par un puissant inhibiteur de l’isoenzyme CYP3A4, tel que le kétoconazole (voir rubrique 4.5).
Mises en gardeLes autres causes de mictions fréquentes (insuffisance cardiaque ou pathologie rénale)…Mises en garde & précautions d'emploi
Les autres causes de mictions fréquentes (insuffisance cardiaque ou pathologie rénale) doivent être évaluées avant l’instauration du traitement par le succinate de solifénacine. Un traitement antibactérien approprié doit être mis en place en cas d’infection des voies urinaires. SOLIFENACINE TEVA doit être utilisé avec prudence dans les situations suivantes : · Obstruction des voies urinaires cliniquement significative et décompensée avec risque de rétention urinaire. · Troubles gastro-intestinaux obstructifs. · Risque de diminution de la motilité gastro-intestinale. · Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min ; voir rubriques 4.2 et 5.2) ; chez ces patients, la dose de 5 mg par jour ne doit pas être dépassée. · Insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7 à 9 ; voir rubriques 4.2 et 5.2) ; chez ces patients, la dose de 5 mg par jour ne doit pas être dépassée. · Utilisation concomitante d’un puissant inhibiteur de l’isoenzyme CYP3A4, tel que le kétoconazole (voir rubriques 4.2 et 4.5). · Hernie hiatale/reflux gastro-œsophagien et/ou traitement concomitant par des médicaments (biphosphonates par exemple) pouvant causer ou aggraver une œsophagite. · Neuropathie végétative. […]
Interactions médicamenteusesInteractions pharmacologiques L’utilisation concomitante d’autres médicaments ayant des…Interactions avec d'autres médicaments
Interactions pharmacologiques L’utilisation concomitante d’autres médicaments ayant des propriétés anticholinergiques peut accentuer les effets thérapeutiques et les effets indésirables. Il faut respecter un intervalle d’environ une semaine après la fin du traitement par SOLIFENACINE TEVA avant d’entreprendre un autre traitement anticholinergique. L’effet thérapeutique de la solifénacine peut être atténué par l’administration concomitante d’agonistes des récepteurs cholinergiques. La solifénacine peut réduire l’effet des médicaments qui stimulent la motilité gastro-intestinale, tels que le métoclopramide et le cisapride. Interactions pharmacocinétiques Des études menées in vitro ont montré qu’aux concentrations thérapeutiques la solifénacine n’inhibe pas les isoenzymes CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 ou 3A4 provenant de microsomes de foie humain. Il est donc peu probable que la solifénacine modifie la clairance des médicaments métabolisés par ces isoenzymes du CYP. Effet d’autres médicaments sur la pharmacocinétique de la solifénacine La solifénacine est métabolisée par l’isoenzyme CYP3A4. L’administration concomitante de 200 mg/jour ou de 400 mg/jour de kétoconazole, puissant inhibiteur de cet isoenzyme, s’est traduite respectivement par un doublement ou un triplement de l’ASC de la solifénacine. […]
Grossesse & allaitementIl n'existe pas de données cliniques concernant des patientes ayant débuté une grossesse…Grossesse & allaitement
Grossesse Il n'existe pas de données cliniques concernant des patientes ayant débuté une grossesse sous traitement par le succinate de solifénacine. Les expérimentations animales n'ont pas montré d'effets nocifs directs sur la fertilité, le développement embryonnaire/fœtal ou la mise bas (voir rubrique 5.3). Le risque éventuel chez la femme est inconnu. La solifénacine doit être prescrite avec prudence chez la femme enceinte. Allaitement Il n'existe pas de données concernant l'excrétion de la solifénacine dans le lait maternel. Chez la souris, la solifénacine et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont entraîné des anomalies du développement des nouveau-nés proportionnellement à la dose (voir rubrique 5.3). L'utilisation de solifénacine doit être évitée pendant l'allaitement. Fertilité Aucune donnée clinique concernant les effets possibles de la solifénacine sur la fertilité mâle ou femelle n’est disponible. Les études chez l’animal ne montrent pas d’effets délétères directs sur la fertilité (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel chez l’homme est inconnu. Par mesure de précaution l'utilisation de succinate de solifénacine doit être évitée chez les patients qui envisagent une grossesse.
Effets indésirablesRésumé du profil de tolérance Compte tenu de l’effet pharmacologique de la solifénacine, le…Effets indésirables
Résumé du profil de tolérance Compte tenu de l’effet pharmacologique de la solifénacine, le succinate de solifénacine peut provoquer des effets indésirables de type anticholinergique, de sévérité (généralement) légère à modérée et dont la fréquence est dose dépendante. L’effet indésirable le plus fréquemment rapporté sous succinate de solifénacine est la sécheresse de la bouche. Elle a été observée chez 11 % des patients traités par 5 mg une fois par jour, 22 % des patients traités par 10 mg une fois par jour et 4 % des patients sous placebo. La sécheresse de la bouche était généralement de sévérité légère et n’a qu’occasionnellement entraîné l’interruption du traitement. En général, l’observance du traitement était très élevée (environ 99 %) et environ 90 % des patients traités par du succinate de solifénacine ont poursuivi leur traitement jusqu’à la fin des études (12 semaines). […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 7,59 € = 1,28 € (Sécu) + 5,31 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (30 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVDC PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.