SEVELAMER CARBONATE SANDOZ 2,4 g, poudre pour suspension buvable
poudre pour suspension buvable · SANDOZ
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsSEVELAMER CARBONATE SANDOZ est indiqué dans le contrôle de l’hyperphosphorémie chez…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
SEVELAMER CARBONATE SANDOZ est indiqué dans le contrôle de l’hyperphosphorémie chez l’adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale. SEVELAMER CARBONATE SANDOZ est également indiqué dans le contrôle de l’hyperphosphorémie chez l’adulte atteint d’insuffisance rénale chronique (IRC) non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égal à 1,78 mmol/l. SEVELAMER CARBONATE SANDOZ est indiqué dans le contrôle de l’hyperphosphorémie chez la population pédiatrique (> à 6 ans et dont la surface corporelle (SC) est > à 0,75 m 2 ) atteints d’insuffisance rénale chronique. SEVELAMER CARBONATE SANDOZ doit être utilisé dans le cadre d’une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D 3 ou un analogue, pour prévenir le développement d’une ostéodystrophie rénale.
Posologie & administrationPosologie Dose initiale La dose initiale recommandée de carbonate de sévélamer est de 2,4 g…Posologie & mode d'administration
Posologie Dose initiale La dose initiale recommandée de carbonate de sévélamer est de 2,4 g ou de 4,8 g par jour en fonction des besoins cliniques et du taux de phosphates sériques. SEVELAMER CARBONATE SANDOZ poudre pour suspension buvable doit être pris trois fois par jour avec les repas. Taux de phosphates sériques du patient Dose quotidienne totale de carbonate de sévélamer à prendre trois fois par jour au cours des repas 1.78 – 2.42 mmol/l (5.5 – 7.5 mg/dl) 2.4 g* > 2.42 mmol/l (> 7.5 mg/dl) 4.8 g* * Avec augmentation ultérieure de la dose, voir rubrique « augmentation des doses et posologie d’entretien ». Enfants/adolescents (> à 6 ans et dont la surface corporelle est > à 0.75 m 2 ) La dose initiale recommandée de carbonate de sévélamer pour les enfants se situe entre 2,4 g et 4,8 g par jour sur la base de leur surface corporelle. SEVELAMER CARBONATE SANDOZ doit être pris trois fois par jour au cours des repas ou avec une collation. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Hypophosphorémie · Occlusion intestinale.Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · Hypophosphorémie, · Occlusion intestinale.
Mises en gardeLa sécurité et l’efficacité de SEVELAMER CARBONATE SANDOZ n’ont pas été étudiées chez…Mises en garde & précautions d'emploi
La sécurité et l’efficacité de SEVELAMER CARBONATE SANDOZ n’ont pas été étudiées chez l’adulte atteint d’insuffisance rénale chronique non dialysé dont le taux de phosphates sériques est inférieur à 1,78 mmol/l. Par conséquent, SEVELAMER CARBONATE SANDOZ n’est actuellement pas recommandé chez ces patients. La sécurité et l’efficacité de SEVELAMER CARBONATE SANDOZ n’ont pas été établies chez les patients atteints des troubles suivants : · dysphagie, · troubles de la déglutition, · troubles sévères de la motilité gastro-intestinale dont gastro-parésie non traitée ou sévère, rétention du contenu gastrique et selles anormales ou irrégulières, · maladie intestinale inflammatoire évolutive, · chirurgie gastro-intestinale lourde. Le traitement de ces patients par SEVELAMER CARBONATE SANDOZ doit être initié uniquement après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque. Si le traitement est initié, les patients souffrant de ces troubles doivent être surveillés. Le traitement par SEVELAMER CARBONATE SANDOZ doit être réévalué chez les patients qui développent une constipation ou d’autres symptômes gastro-intestinaux sévères. […]
Interactions médicamenteusesDialyse Aucune étude d’interaction n’a été effectuée chez des patients dialysésInteractions avec d'autres médicaments
Dialyse Aucune étude d’interaction n’a été effectuée chez des patients dialysés. Ciprofloxacine Lors d’études d’interaction chez le volontaire sain, le chlorhydrate de sévélamer, qui contient le même fragment moléculaire actif que SEVELAMER CARBONATE SANDOZ, a diminué la biodisponibilité de la ciprofloxacine d’environ 50 % lorsque ces deux médicaments étaient administrés conjointement, dans une étude à dose unique. Par conséquent, SEVELAMER CARBONATE SANDOZ ne doit pas être administré en même temps que la ciprofloxacine. Ciclosporine, mycophénolate mofétil et tacrolimus chez les patients transplantés Une baisse des taux de ciclosporine, de mycophénolate mofétil et de tacrolimus a été signalée chez des patients transplantés en cas d’administration concomitante avec le chlorhydrate de sévélamer, sans conséquences cliniques (par ex., un rejet de la greffe). L’éventualité d’une interaction ne peut donc pas être exclue et une surveillance étroite des concentrations sanguines de ciclosporine, de mycophénolate mofétil et de tacrolimus doit être envisagée lors de la co-administration avec SEVELAMER CARBONATE SANDOZ et après son arrêt. Lévothyroxine De très rares cas d’hypothyroïdie ont été signalés chez des patients qui recevaient conjointement du chlorhydrate de sévélamer, qui contient le même fragment moléculaire actif que le carbonate de sévélamer, et de la lévothyroxine. […]
Grossesse & allaitementIl n’existe pas de données concernant l’utilisation de sévélamer chez la femme enceinteGrossesse & allaitement
Grossesse Il n’existe pas de données concernant l’utilisation de sévélamer chez la femme enceinte. Des études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction lorsque le sévélamer était administré à de fortes doses à des rats (voir rubrique 5.3). Il a également été démontré que le sévélamer réduit l’absorption de plusieurs vitamines, dont l’acide folique (voir rubriques 4.4 et 5.3). Le risque potentiel en clinique n’est pas connu. SEVELAMER CARBONATE SANDOZ ne doit être administré aux femmes enceintes qu’en cas de nécessité absolue, après une évaluation poussée du rapport bénéfice/risque, à la fois pour la mère et pour le fœtus. Allaitement Il n’existe aucune donnée concernant l’excrétion du sévélamer dans le lait maternel. Le sévélamer n’étant pas absorbé, son excrétion dans le lait maternel est peu probable. La décision de poursuivre ou d’arrêter l’allaitement, ou de continuer ou d’interrompre le traitement par SEVELAMER CARBONATE SANDOZ doit être prise en tenant compte du bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et du bénéfice du traitement par SEVELAMER CARBONATE SANDOZ pour la mère. Fertilité Il n’existe aucune donnée concernant l’effet du sévélamer sur la fertilité chez l’être humain. […]
Effets indésirablesEffets indésirables les plus fréquents (≥ 5 % des patients) appartenaient tous à la classe…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 5 % des patients) appartenaient tous à la classe du système d’organes « Affections gastro-intestinales ». La plupart de ces effets indésirables étaient d’intensité légère à modérée. Liste des effets indésirables sous forme de tableau La sécurité du sévélamer (sous forme de carbonate ou de chlorhydrate) a été étudiée dans de nombreux essais cliniques, sur un total de 969 patients sous hémodialyse pour une durée de traitement de 4 à 50 semaines (724 patients traités par chlorhydrate de sévélamer et 245 par carbonate de sévélamer), de 97 patients sous dialyse péritonéale pour une durée de traitement de 12 semaines (tous traités par chlorhydrate de sévélamer) et de 128 patients atteints de néphropathie chronique non dialysés pour une durée de traitement de 8 à 12 semaines (79 patients traités par chlorhydrate de sévélamer et 49 par carbonate de sévélamer). Les effets indésirables survenus au cours des études cliniques ou rapportés depuis la commercialisation sont mentionnés par ordre de fréquence dans le tableau ci-dessous. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 102,32 € = 65,51 € (Sécu) + 35,81 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (90 sachet(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.