SELOZOK LP 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Mises en garde Le traitement conventionnel de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique à posologie optimale (inhibiteur de l’enzyme de conversion, diurétique et le plus souvent digitalique) est indispensable avant de commencer le traitement par succinate de métoprolol. L’état du patient doit être stable depuis au moins 4 semaines avant la première prise de succinate de métoprolol. La surveillance du patient doit prendre en compte le fait que le traitement par succinate de métoprolol, comme tout traitement bêta-bloquant, peut entraîner une aggravation de l’insuffisance cardiaque par un effet inotrope négatif, notamment pendant la phase de titration des doses. Ne pas interrompre brutalement le traitement particulièrement chez les coronariens (risque de troubles du rythme graves, d’infarctus du myocarde ou de mort subite), sauf en cas de nécessité (bradycardie symptomatique, hypotension sévère, choc cardiogénique ou BAV). Précautions d’emploi Modalités de surveillance du traitement : · après la première administration : surveillance clinique toutes les heures pendant un minimum de 3 heures : pouls, pression artérielle couchée et debout, état clinique (signes d’intolérance : vertiges, malaise…), électrocardiogramme au cours de la 3ème heure de surveillance. […]

Grossesse Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet tératogène n’a été rapporté à ce jour et les résultats d’études prospectives contrôlées avec quelques bêta-bloquants n’ont pas fait état de malformations à la naissance. En général, les bêta-bloquants diminuent la perfusion du placenta. Ceci a été associé à un retard de croissance, des morts intra-utérines, des avortements et des accouchements prématurés. De ce fait, il est conseillé d’instaurer une surveillance de la mère et de l’enfant chez les femmes enceintes traitées par métoprolol. Chez le nouveau-né de mère traitée, l’action bêta-bloquante persiste plusieurs jours après la naissance et peut se traduire par une bradycardie, une détresse respiratoire, une hypoglycémie, mais le plus souvent, cette rémanence est sans conséquence clinique. Il peut néanmoins survenir, par réduction des réactions cardiovasculaires de compensation, une défaillance cardiaque nécessitant une hospitalisation en soins intensifs (voir rubrique 4.9), tout en évitant les solutés de remplissage (risque d’OAP). […]

Résumé du profil de tolérance Les effets indésirables sont généralement légers et réversibles. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés après l’administration de Selozok LP 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée sont : asthénie, vertige, céphalée, nausée, douleur abdominale, diarrhée, constipation, bradycardie, hypotension orthostatique, palpitation, froideur des extrémités et dyspnée d’effort. Tableau des effets indésirables Les effets indésirables observés après l’administration de Selozok LP 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée dans les études cliniques et/ou depuis sa mise sur le marché sont résumés dans le tableau ci-dessous. Les effets indésirables sont listés par classe de systèmes d’organes et par fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, Troubles généraux et anomalies au site d’administration Très fréquent Asthénie Affections du système nerveux Fréquent Rare Vertige, céphalée Paresthésie Affections musculo-squelettiques et systémiques Rare Très rare Crampe musculaire Arthralgie Affections gastro-intestinales Fréquent Peu fréquent Rare Très rare Nausées, douleur abdominale, diarrhée, constipation Vomissement Bouche sèche Dysgueusie, fibrose rétro péritonéale Affections hépatobiliaires Rare Très rare Enzymes hépatiques augmentées Hépatite Affections cardiaques Fréquent Peu fréquent Rare […]