SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose

Vaginoses bactériennes Le niveau de démonstration est basé sur une seule étude comparant secnidazole en une prise unique au métronidazole administré pendant sept jours. En lien avec les paramètres pharmacocinétiques (voir rubrique 5.2), le schéma en dose unique de secnidazole pourrait être insuffisant chez certaines patientes avec la nécessité d’un recours éventuel au traitement vaginal local. Hypersensibilité Des réactions d’allergie peuvent survenir et être sévères (voir rubrique 4.8). Dans ces cas, le secnidazole doit être interrompu et un traitement médical adapté doit être mis en place. Lignée sanguine Eviter l’administration de secnidazole chez les sujets présentant des antécédents de dyscrasie sanguine. Excipient à effet notoire Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Interactions médicamenteuses L’utilisation concomitante de secnidazole et d’alcool est déconseillée (voir rubrique 4.5).

Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Au premier trimestre de grossesse, les données cliniques sont limitées. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le secnidazole pendant le premier trimestre de la grossesse. Au-delà du premier trimestre, compte tenu du recul clinique, l’utilisation du secnidazole est envisageable. Allaitement Il n'y a pas de données concernant le passage dans le lait maternel avec le secnidazole. Cependant, le passage dans le lait maternel est documenté avec d'autres dérivés imidazolés, et des cas de candidoses oro-anales et de diarrhées ont été décrits chez des enfants allaités de mère traitée par ces autres imidazolés. En conséquence, il est préférable d’éviter l’administration de ce médicament pendant l'allaitement ou de suspendre l’allaitement pendant 24 heures en cas de prise unique.

Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence décroissante en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, Affections gastro-intestinales Fréquent : nausées, vomissements, épigastralgies, dysgueusie (goût métallique), glossites, stomatites Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée : leucopénie (réversible à l’arrêt du traitement) Affections du système nerveux Rare : céphalées, vertiges, incoordination, ataxie, paresthésies, polynévrites sensitivomotrices Affections du système immunitaire Rare : réaction d’hypersensibilité immédiate (fièvre, érythème, urticaire, angio-œdème) Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .