SANTURIL 500 mg, comprimé sécable

Le traitement de l’hyperuricémie ne doit pas être instauré en cas d’hyperuricémie asymptomatique car seule une minorité des personnes présentant une hyperuricémie en l’absence d’autres facteurs de risque significatifs finissent par développer une goutte. Des approches non pharmacologiques, reposant par exemple sur le régime alimentaire et les modifications du mode de vie ainsi que l’évitement des substances augmentant le taux d’urate sérique, sont à privilégier. Un suivi médical étroit est requis au cours du traitement chez les patients ayant des antécédents d’ulcération gastro-intestinale, les patients sujets à une gêne gastro-intestinale et ceux présentant des troubles hématopoïétiques préexistants. Une surveillance régulière des numérations sanguines est nécessaire chez les patients présentant des troubles hématopoïétiques préexistants. Le probénécide influe sur la sécrétion tubulaire active et peut donc influer sur la concentration des nombreux médicaments éliminés via ce mécanisme. Par conséquent, il convient de prêter attention aux traitements concomitants et un autre agent uricosurique devra être utilisé en cas de doute (voir rubrique 4.5). Santuril ne convient pas pour l’instauration du traitement au cours d’une crise de goutte aiguë ou pour le traitement des patients présentant une élévation de l’excrétion d’acide urique, une insuffisance rénale ou des calculs rénaux. […]

Grossesse Les nombreuses données établies chez la femme enceinte (entre 300 et 1000 grossesses documentées) ne permettent pas d’exclure un risque potentiel de malformation ou de toxicité fœtale ou néonatale avec probénécide. Les études menées chez l’animal sur la toxicité de probénécide sur la reproduction sont insuffisantes (voir section 5.3). Probénécide passe la barrière placentaire. Par précaution, il serait préférable d’éviter l’utilisation de probénécide pendant la grossesse. Allaitement Le probénécide ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement dans la mesure où les études effectuées chez l’animal ont montré que le médicament est excrété dans le lait maternel. Les effets sur le nourrisson allaité ne sont pas connus.

Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d’organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA :fréquents (≥ 1/100, Infections et infestations Fréquent Gingivite Affections hématologiques et du système lymphatique Très rare Modifications des numérations sanguines telles que leucocytopénie, thrombopénie, anémie aplasique Anémie hémolytique en présence d’un déficit en glucose‑6‑phosphate déshydrogénase Affections du système immunitaire Très rare Réaction anaphylactique Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Anorexie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, sensations vertigineuses Affections gastro-intestinales Fréquent Nausées, vomissements, ballonnements Affections hépatobiliaires Très rare Ictère, lésions hépatocellulaires Affections de la peau et du tissus sous-cutané Fréquent erythème, exanthème, prurit, alopécie Très rare Érythème polymorphe, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) Affections du rein et des voies urinaires Très rare Syndrome néphrotique Troubles généraux Très rare Fièvre Description de certains effets indésirables particuliers En début de traitement par le probénécide, il existe un risque de crise de goutte réactionnelle en raison de la mobilisation des dépôts d’urate. […]