SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée · IPSEN PHARMA
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par SALVACYL L.P. reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsSALVACYL est indiqué pour la réduction majeure et réversible des taux de testostérone afin…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
SALVACYL est indiqué pour la réduction majeure et réversible des taux de testostérone afin de diminuer les pulsions sexuelles chez l’homme adulte ayant des déviances sexuelles sévères. Le traitement par SALVACYL doit être instauré et contrôlé par un psychiatre. Le traitement doit être associé à une psychothérapie dans le but de diminuer le comportement sexuel déviant.
Posologie & administrationPosologie La dose recommandée de SALVACYL est de 11,25 mg de triptoréline (1 flacon)…Posologie & mode d'administration
Posologie La dose recommandée de SALVACYL est de 11,25 mg de triptoréline (1 flacon) administrée toutes les douze semaines par injection intramusculaire unique. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de SALVACYL chez le nouveau-né, le nourrisson, l’enfant et l’adolescent n’ont pas encore été établies, c’est pourquoi SALVACYL n’est pas indiqué dans ces populations. Insuffisants rénaux ou hépatiques Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique. Mode d’administration Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6 Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament SALVACYL est une suspension de microgranules, son injection accidentelle par voie intravasculaire doit être strictement évitée. SALVACYL doit être administré sous contrôle médical (personnel soignant ou médecin). Le bénéfice thérapeutique sera suivi régulièrement, par exemple avant une nouvelle injection. Il est nécessaire de changer périodiquement de site d’injection.
Contre-indicationsOstéoporose grave · Hypersensibilité à laContre-indications — quand ne pas le prendre
· Ostéoporose grave · Hypersensibilité à la substance active, à la GnRH, à ses analogues ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (voir aussi la rubrique 4.8) .
Mises en gardeLe traitement par SALVACYL doit faire l’objet d’une évaluation individuelle et doit être…Mises en garde & précautions d'emploi
Le traitement par SALVACYL doit faire l’objet d’une évaluation individuelle et doit être initié uniquement si les bénéfices du traitement l’emportent sur les risques associés, après une évaluation très prudente. Au début du traitement, la triptoréline peut entraîner une augmentation transitoire du taux de testostérone sérique. Ainsi, lors de la phase initiale du traitement, le patient sera suivi attentivement par le médecin traitant et l’administration additionnelle d’un anti-androgène adapté sera envisagée si nécessaire, ceci afin de neutraliser l’augmentation initiale du taux sérique de testostérone et ainsi la possible augmentation des pulsions sexuelles. A l’arrêt du traitement, il existe un risque d’augmentation de la sensibilité à la testostérone, ce qui peut conduire à une forte augmentation des pulsions sexuelles. Dès lors, l’administration additionnelle d’un anti-androgène adapté avant l’arrêt de SALVACYL doit être envisagée. Une fois le taux de castration de la testostérone atteint à la fin du premier mois, ce taux est maintenu aussi longtemps que les patients reçoivent leur injection toutes les douze semaines. L’évaluation de l’efficacité du traitement est essentiellement clinique. Une évaluation clinique de l’efficacité sera faite régulièrement, par exemple avant chaque injection trimestrielle. […]
Interactions médicamenteusesLorsque la triptoreline est administrée avec des médicaments agissant sur la sécrétion…Interactions avec d'autres médicaments
Lorsque la triptoreline est administrée avec des médicaments agissant sur la sécrétion pituitaire des gonadotrophines le patient doit faire l’objet d’une surveillance particulière, notamment de son statut hormonal. L’inhibition de la sécrétion androgénique pouvant provoquer un allongement de l’intervalle QT, l’utilisation concomitante de triptoréline et de médicaments connus pour allonger l’intervalle QT ou de médicaments susceptibles de provoquer des torsades de pointe tels les médicaments antiarythmiques de classe IA (par exemple : quinidine, disopyramide) ou de classe III (par exemple : amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), la méthadone, la moxifloxacine, les antipsychotiques, etc doit être évaluée avec attention (voir rubrique 4.4).
Grossesse & allaitementSALVACYL n’est pas indiqué chez la femmeGrossesse & allaitement
SALVACYL n’est pas indiqué chez la femme. Des études chez l’animal ont mis en évidence des effets sur les paramètres de l’appareil reproducteur (voir rubrique 5.3).
Effets indésirablesPlus fréquemment observés lors de traitement avec la triptoréline étaient dus à ses effets…Effets indésirables
Comme il a été observé avec d’autres agonistes de la LH-RH ou après castration chirurgicale, les effets indésirables les plus fréquemment observés lors de traitement avec la triptoréline étaient dus à ses effets pharmacologiques attendus. Ces effets incluaient des bouffées de chaleur, une dysfonction érectile (observée chez plus de 10% des patients). A l’exception de réactions d’hypersensibilité (rare) et de douleur au site d’injection ( Les effets indésirables suivants ont été rapportés et sont considérés comme étant au moins possiblement reliés au traitement lors des études cliniques réalisées chez des hommes atteints de cancer avancé de la prostate ou chez des hommes volontaires sains. La plupart de ces effets sont connus comme étant liés à une castration biochimique ou chirurgicale. La fréquence de ces effets indésirables peut être classée comme suit : très fréquent (≥ 1/10) […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 301,10 € = 300,10 € (Sécu) + 0,00 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml avec 1 seringue(s) polypropylène avec 2 aiguille(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.