SALBUTAMOL TEVA 2,5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Le sulfate de salbutamol en nébulisation ne doit pas être utilisé en traitement des menaces d’avortement ou d’accouchement prématuré. La solution contenue dans les récipients unidoses est destinée à une utilisation par voie inhalée et ne doit pas être administrée ni par voie orale ni par voie parentérale. Il a été démontré que le recours à une association d’agents anticholinergiques et de sulfate de salbutamol en nébulisation précipite l’apparition d’un glaucome aigu à angle fermé. Par conséquent, l’association de salbutamol nébulisé et d’agents anticholinergiques nébulisés doit être utilisée avec prudence. Il convient d’avertir le patient de la nécessité d’empêcher la solution ou la brume de pénétrer dans ses yeux. Les bronchodilatateurs ne constituent pas le traitement de l’asthme persistant à eux seul. Les patients présentant un asthme sévère sont d’autant plus exposés au risque d’asthme aigu grave pouvant engager le pronostic vital et nécessitent tout particulièrement un suivi médical régulier. Chez ces patients, les médecins doivent envisager d’utiliser la dose maximale recommandée d’une corticothérapie par voie inhalée et/ou d’une corticothérapie orale. Dans les crises d’asthme sévères, le traitement bronchodilatateur doit être associé à une oxygénothérapie afin de pallier au risque d’hypoxémie, en particulier chez le jeune enfant. […]

Grossesse L’administration de médicaments au cours de la grossesse ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est plus important que le risque potentiel pour le fœtus. Néanmoins, comme pour la majorité des médicaments, il existe peu de données publiées concernant leur sécurité d’emploi dans les premiers stades de la grossesse. Cependant, des études menées chez l’animal ont mis en évidence certains effets délétères sur le fœtus à des doses élevées. Allaitement Le salbutamol peut être excrété dans le lait maternel. On ignore si le salbutamol a un effet délétère sur le nouveau-né. Par conséquent, SALBUTAMOL TEVA, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, ne sera utilisé en cas d’allaitement que si le bénéfice pour la mère est plus important que le risque potentiel pour le nouveau-né. Fertilité Aucune donnée concernant les effets du salbutamol sur la fertilité n’est disponible.

Le risque d’effets indésirables est fonction de la dose administrée et de la sensibilité individuelle. Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés sont : altération du goût (mauvais goût ou goût désagréable ou inhabituel), réactions locales au site d'application (irritation de la bouche et de la gorge, sensation de brûlure de la langue), tremblements des extrémités (généralement des mains), nausées, transpiration, agitation, céphalées et étourdissements. Ces effets indésirables peuvent régresser en 1 à 2 semaines avec la poursuite du traitement. La fréquence des effets indésirables est classée en appliquant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Classe de systèmes d’organes Fréquence Effets indésirables Affections du système immunitaire Très rare Réaction d'hypersensibilité, incluant : angio-œdème, urticaire, prurit, bronchospasme, hypotension artérielle et collapsus Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare Hypokaliémie Très rare Acidose lactique *voir rubrique 4.4 Affections psychiatriques Très rare Hyperactivité (en particulier chez les enfants) Affections du système nerveux Fréquent Tremblements musculaires, céphalées Affections cardiaques Fréquent Tachycardie Peu fréquent Palpitations Très rare Arythmie cardiaque incluant : fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles Fréquence indéterminée Ischémie […]