RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
suspension pour pulvérisation · GLENMARK PHARMACEUTICALS (REPUBLIQUE TCHEQUE)
Composition & identité
SMR insuffisantService médical rendu (insuffisant) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par RYALTRIS (association chlorhydrate d’olopatadine/furoate de mométasone), suspension pour pulvérisation nasale, est :<br>• insuffisant chez les patients pour lesquels une monothérapie par antihistaminique (oral ou intranasal) ou corticoïde intranasal est considérée comme suffisante pour jus-tifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives dispo-nibles. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsRyaltris est indiqué, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pour le…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Ryaltris est indiqué, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pour le traitement des symptômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique.
Posologie & administrationPosologie Adultes et adolescents (12 ans et plus) La dose habituelle recommandée est de…Posologie & mode d'administration
Posologie Adultes et adolescents (12 ans et plus) La dose habituelle recommandée est de deux pulvérisations dans chaque narine, deux fois par jour (matin et soir). Enfants de moins de 12 ans L’utilisation de Ryaltris est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans, car la sécurité d’emploi et l’efficacité n’ont pas été établies dans cette tranche d’âge. Sujets âgés Aucun ajustement posologique n’est nécessaire dans cette population. Insuffisance rénale et hépatique Bien qu’aucune donnée ne soit disponible chez les patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique, aucune adaptation posologique ne devrait être nécessaire dans ces populations compte tenu de l’absorption, du métabolisme et de l’élimination des substances actives (voir rubrique 5.2). Mode d’administration Ryaltris doit uniquement être administré par voie nasale. Avant d’administrer la première dose, bien agiter le flacon et réaliser 6 pressions de la pompe (jusqu’à l’obtention d’une pulvérisation uniforme). Si la pompe n’a pas été utilisée pendant 14 jours ou plus, elle doit être réamorcée par 2 pressions jusqu’à obtention d’une pulvérisation uniforme, avant toute nouvelle utilisation. Agiter le flacon pendant au moins 10 secondes avant chaque utilisation. […]
Contre-indicationsHypersensibilité aux · Ryaltris ne doit pas être · Du fait de l’effetContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Ryaltris ne doit pas être utilisé en présence d’une infection localisée non traitée au niveau de la muqueuse nasale, telle que l’herpès. Du fait de l’effet inhibiteur des corticoïdes sur la cicatrisation des plaies, les patients ayant récemment subi une chirurgie nasale ou un traumatisme nasal doivent s’abstenir d’utiliser un corticoïde nasal jusqu’à la cicatrisation.
Mises en gardeEffets locaux au niveau des voies nasales Des cas d’ulcération nasale et de perforation de…Mises en garde & précautions d'emploi
Effets locaux au niveau des voies nasales Des cas d’ulcération nasale et de perforation de la cloison nasale ont été rapportés chez des patients après l’administration intranasale d’antihistaminiques. Des cas de perforation de la cloison nasale ont été rapportés après l’administration intranasale de corticoïdes. Les patients qui utilisent Ryaltris pendant plusieurs mois ou une période plus longue doivent être régulièrement examinés afin de détecter toute modification de la muqueuse nasale. Ryaltris n’est pas recommandé en cas de perforation de la cloison nasale (voir rubrique 4.8). Des cas d’épistaxis ont été rapportés chez certains patients après administration intranasale d’antihistaminiques et de corticoïdes (voir rubrique 4.8). Lors des études cliniques portant sur l’administration intranasale du furoate de mométasone, des infections localisées du nez et du pharynx par Candida albicans se sont produites. Quand une telle infection se produit, elle peut nécessiter d’être prise en charge à l’aide d’un traitement local approprié et l’arrêt du traitement par Ryaltris . Les patients qui utilisent Ryaltris pendant plusieurs mois ou une période plus longue doivent être régulièrement examinés afin de détecter toute présence d'infection par Candida ou d’autres signes d’effets indésirables sur la muqueuse nasale. […]
Interactions médicamenteusesAucune étude d’interaction n’a été réalisée avec Ryaltris Interactions avec d'autres médicaments
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec Ryaltris . Toutes les interactions médicamenteuses découlant de l’association d’olopatadine et de furoate de mométasone devraient refléter celles des composants individuels, car aucune interaction pharmacocinétique entre l’olopatadine et le furoate de mométasone n’a été constatée lorsque de l’administration concomitante. Olopatadine : Aucune interaction entre l’olopatadine et d’autres médicaments n’est attendue (voir rubrique 5.2). Furoate de mométasone : On s’attend à ce que le traitement concomitant par des inhibiteurs du CYP3A, dont des produits contenant du cobicistat, augmente le risque d’effets indésirables systémiques. Cette association doit être évitée sauf si le bénéfice l’emporte sur le risque accru d’effets indésirables corticoïdes systémiques, auquel cas les patients doivent faire l’objet d’une surveillance afin de déceler la présence d’effets indésirables corticoïdes systémiques.
Grossesse & allaitementFuroate de mométasoneGrossesse & allaitement
Grossesse Furoate de mométasone : Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du furoate de mométasone chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Olopatadine : Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l’olopatadine intranasale chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction après une administration systémique (voir rubrique 5.3). Ryaltris ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice potentiel pour la mère ne justifie le risque potentiel pour la mère, le fœtus ou le nouveau-né. Les nouveau-nés dont les mères ont reçu des corticoïdes pendant la grossesse doivent faire l’objet d’une surveillance attentive afin de déceler la survenue potentielle d’un hyposurrénalisme. Allaitement Furoate de mométasone : On ne sait pas si le furoate de mométasone est excrété dans le lait maternel. Olopatadine : Les données disponibles chez l’animal montrent une excrétion d’olopatadine dans le lait suite à l’administration orale (pour plus d’informations, voir rubrique 5.3). Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut pas être exclu. […]
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant le traitement avec Ryaltris étaient la dysgueusie (un goût désagréable spécifique à la substance), l’épistaxis et une gêne nasale. Liste tabulée des effets indésirables Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques et du suivi post-commercialisation et sont classifiés conformément à la convention ci-après : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à Fréquence Fréquents Peu fréquents Rares Fréquence indéterminée Classe de système d’organes Infections et infestations Vaginose bactérienne Pharyngite* Infection des voies respiratoires hautes* Affections du système immunitaire Hypersensibilité, notamment réactions anaphylactiques, angiœdème, bronchospasme et dyspnée* Affections psychiatriques Anxiété Dépression Insomnie Affections du système nerveux Dysgueusie (goût désagréable) Étourdissements Céphalées Somnolence Léthargie Migraine Affections oculaires Vision floue Sécheresse oculaire Gêne oculaire Cataracte* Glaucome* Hypertension intraoculaire* Affections de l’oreille et du labyrinthe Otalgie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Épistaxis Gêne nasale Sécheresse nasale Inflammation nasale Trouble de la muqueuse nasale Douleur oropharyngée Éternuements Irritation de la gorge Perforation de la cloison nasale* Affections gastro-intestinales […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 11,25 € = 2,38 € (Sécu) + 7,88 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 mL avec pompe doseuse (240 pulvérisations)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.